2月28日，人民網(wǎng)從江蘇省藥品監(jiān)督管理局了解到，截至27日，江蘇省藥監(jiān)局已對20家企業(yè)的出口轉(zhuǎn)供內(nèi)銷醫(yī)用防護(hù)服、口罩申請核發(fā)備案件25件;審核備案19家企業(yè)的緊急物資醫(yī)用防護(hù)服、口罩22件;全省475家藥品生產(chǎn)企業(yè)(除中藥飲片、醫(yī)用氧和輔料)復(fù)產(chǎn)330家，復(fù)產(chǎn)率69.5%;59家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)42家，復(fù)產(chǎn)率71.2%;51家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)40家，復(fù)產(chǎn)率78.4%;35家藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)復(fù)產(chǎn)20家、復(fù)產(chǎn)率57.1%。

　　據(jù)了解，疫情發(fā)生以來，江蘇省已先后緊急出臺《江蘇省出口醫(yī)用防護(hù)服、口罩轉(zhuǎn)供國內(nèi)疫情防控應(yīng)急使用備案程序》《江蘇省緊急醫(yī)用物資防護(hù)服、口罩應(yīng)急生產(chǎn)使用備案程序》，開通綠色通道，有力保障應(yīng)急防控物資需要以及防疫所需的藥品和醫(yī)療器械。

　　江蘇省藥監(jiān)局副局長陳和平表示，為了保障應(yīng)急防控物資需要以及防疫所需的藥品和醫(yī)療器械。該局一方面加快審評審批，推動產(chǎn)品盡早上市用于防疫需要。在標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)的交流確認(rèn)以及生產(chǎn)過程控制等方面加強(qiáng)對企業(yè)的指導(dǎo)，同步開展標(biāo)準(zhǔn)比對、缺項(xiàng)補(bǔ)檢和現(xiàn)場檢查，基本達(dá)到產(chǎn)品備案日辦結(jié);同時，大力支持醫(yī)藥企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，組織各檢查分局上門服務(wù)，及時協(xié)調(diào)解決企業(yè)政策法規(guī)、技術(shù)及其他問題;根據(jù)國家公布的最新診療方案，第一時間摸清監(jiān)管底數(shù)，全面了解企業(yè)生產(chǎn)狀況、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品庫存等情況，安排組織各檢查分局上門服務(wù);對進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序且與新冠肺炎相關(guān)的防控產(chǎn)品，以及進(jìn)入藥品特別審批程序且與治療和預(yù)防新冠肺炎有關(guān)的藥品，均免征注冊費(fèi)用。

　　據(jù)悉，自3月1日起至疫情防控結(jié)束，醫(yī)用防護(hù)服醫(yī)用口罩應(yīng)急備案將轉(zhuǎn)為應(yīng)急審批。3月1日前已受理的備案申請仍按之前出臺的2個備案程序辦理。 (耿志超)