原標(biāo)題：海曙區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局“一站式”護(hù)航

　　寧波首家醫(yī)用一次性 防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)投產(chǎn)

　　2月23日，寧波海曙區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局收到了一封來(lái)自寧波菲特醫(yī)療器械有限公司的感謝信，信中寫(xiě)道：“此次醫(yī)用防護(hù)服樣衣研制生產(chǎn)和成功注冊(cè)，離不開(kāi)執(zhí)法人員手把手的指導(dǎo)，你們的服務(wù)態(tài)度深深地打動(dòng)了我和我的團(tuán)隊(duì)……”

　　原來(lái)，日前，省藥監(jiān)局向?qū)幉ǚ铺蒯t(yī)療器械有限公司發(fā)出第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，該企業(yè)成為寧波市首家、浙江省第二家醫(yī)用一次性防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)。據(jù)了解，企業(yè)生產(chǎn)的防護(hù)服可用于新冠肺炎重癥監(jiān)護(hù)隔離病區(qū)。

　　自1月中下旬起，海曙區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局就在全區(qū)范圍內(nèi)展開(kāi)防疫物資意向生產(chǎn)企業(yè)排摸，原本擁有二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的寧波菲特醫(yī)療器械有限公司積極響應(yīng)，第一時(shí)間申請(qǐng)進(jìn)行一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案和產(chǎn)品備案，并于1月23日啟動(dòng)研發(fā)更高防護(hù)級(jí)別的醫(yī)用防護(hù)服。為盡快補(bǔ)充市場(chǎng)需求，海曙區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局主動(dòng)作為，為企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、審批開(kāi)啟“一站式”護(hù)航服務(wù)。

　　在一次原材料來(lái)甬的路上，很多高速出口被封，晚上10點(diǎn)，海曙區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械科科長(zhǎng)錢(qián)草第一時(shí)間幫企業(yè)尋找到了合法進(jìn)入市區(qū)的路線(xiàn)。研發(fā)過(guò)程中，從未接觸過(guò)壓膠工藝的菲特因溫度太高面料破裂技術(shù)難題，研發(fā)進(jìn)度停滯不前。錢(qián)草急企業(yè)所急，趕赴工廠(chǎng)與技術(shù)人員從膠條材質(zhì)、溫度、速度、壓力各要素分析原因。

　　在樣品送省檢院檢測(cè)之前，執(zhí)法人員手把手指導(dǎo)企業(yè)掌握關(guān)于醫(yī)用防護(hù)服輻照滅菌的最新規(guī)定，在整理注冊(cè)材料過(guò)程中，全程幫助企業(yè)查找相關(guān)法規(guī)，核對(duì)國(guó)標(biāo)，檢查產(chǎn)品技術(shù)要求要點(diǎn)。

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人何定甫告訴記者，不論多晚，每每遇到難題，他第一個(gè)想到的就是給海曙區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局的執(zhí)法人員打電話(huà)。海曙區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局還為企業(yè)開(kāi)通綠色審批通道，依照防疫醫(yī)療器械注冊(cè)應(yīng)急審批的相關(guān)規(guī)定，邊審批邊加緊生產(chǎn)。

　　目前，企業(yè)生產(chǎn)的防護(hù)服已開(kāi)始投放市場(chǎng)，供一線(xiàn)醫(yī)護(hù)人員使用，日產(chǎn)量可達(dá)500件，并逐步擴(kuò)大產(chǎn)能，未來(lái)，產(chǎn)品還將馳援武漢。(記者 王嵐)