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長(zhǎng)三角經(jīng)濟(jì)圈

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瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥 南京打造千億級(jí)產(chǎn)業(yè)地標(biāo)

  南京正在研究,把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成為經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的新引擎,集聚產(chǎn)業(yè)資源和創(chuàng)新要素,建成千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群,打造全省第一、全國(guó)前三、全球有影響力的產(chǎn)業(yè)地標(biāo)。

  位于江蘇生命科技創(chuàng)新園的南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司內(nèi),科研人員正在研發(fā)新藥。南京日?qǐng)?bào)記者 崔曉攝

  生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為“永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”,是高科技行業(yè)“皇冠上的明珠”,世界各國(guó)競(jìng)相投入巨資,布局產(chǎn)業(yè)發(fā)展。南京正在研究,把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成為經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的新引擎,集聚產(chǎn)業(yè)資源和創(chuàng)新要素,建成千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群,打造全省第一、全國(guó)前三、全球有影響力的產(chǎn)業(yè)地標(biāo)。

  南京的基礎(chǔ):生物醫(yī)藥綜合實(shí)力位居全國(guó)第八

  2018年,南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)600億元,現(xiàn)有醫(yī)藥規(guī)上工業(yè)企業(yè)69家,醫(yī)療器械規(guī)上工業(yè)企業(yè)26家,生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)800多家,藥品批發(fā)企業(yè)100多家,全國(guó)制藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)2家,銷售超10億元企業(yè)8家。

  全市已形成生物醫(yī)藥“一谷一鎮(zhèn)三園”產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),即南京生物醫(yī)藥谷(江北新區(qū))、南京生命科技小鎮(zhèn)(江寧區(qū))、江蘇生命科技創(chuàng)新園(棲霞區(qū))、高淳醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園、南京原料藥產(chǎn)業(yè)園(江北新區(qū)),“一谷一鎮(zhèn)三園”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占全市生物醫(yī)藥的65%以上。

  初步形成中藥材種植、原料藥生產(chǎn)、化學(xué)制藥、生物制藥、中藥、研發(fā)服務(wù)外包、醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)體系。2018年,我市醫(yī)藥制造業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域占比為:化學(xué)藥(規(guī)模約占57%)、中藥(規(guī)模約占8%)、生物制藥(規(guī)模約占19%)、醫(yī)療器械(規(guī)模約占10%);已初步建成研發(fā)、孵化、中試、生產(chǎn)、流通等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,在抗腫瘤藥物、心腦血管藥物、自身免疫性疾病藥物、基因技術(shù)和細(xì)胞治療等領(lǐng)域具有一定的優(yōu)勢(shì)。

  我市生物醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展較快,“力撲素”“注射用奧美拉唑鈉”“艾拉莫德”等一批擁有多項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品成功開發(fā)并上市,加速推進(jìn)了我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化。先聲藥業(yè)、圣和藥業(yè)等企業(yè)的12個(gè)醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目被列入“國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程資金項(xiàng)目”“國(guó)家創(chuàng)新藥物研究開發(fā)重大專項(xiàng)”“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃”。先聲藥業(yè)、奧賽康連續(xù)3年被評(píng)為工信部“十大創(chuàng)新力最佳醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)”。

  根據(jù)中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)發(fā)布的《中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地圖藍(lán)皮書2019》,選取全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域具有代表性的20家城市作為生物醫(yī)藥成分城市,按照經(jīng)濟(jì)實(shí)力(產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)主體和實(shí)力)、創(chuàng)新能力(創(chuàng)新產(chǎn)品和能力)、要素資源(創(chuàng)新平臺(tái)和資源)3個(gè)一級(jí)指標(biāo)綜合打分,南京綜合排名第八位。

  南京的優(yōu)勢(shì):創(chuàng)新能力全國(guó)領(lǐng)先,創(chuàng)新人才排名第三

  創(chuàng)新能力全國(guó)領(lǐng)先

  2018年,南京被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理的1、2類新藥總數(shù)位列全國(guó)第三,擁有國(guó)家一類新藥證書8個(gè),1、2類新藥臨床受理總數(shù)310個(gè),位列全國(guó)第五;藥物臨床試驗(yàn)總數(shù)1149個(gè),全國(guó)排名第五;擁有生物醫(yī)藥國(guó)內(nèi)專利授權(quán)數(shù)量2005個(gè),全國(guó)排名第八,上市2、3類醫(yī)療器械項(xiàng)目數(shù)全國(guó)排名第八,有8個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新特別審批程序,10個(gè)國(guó)產(chǎn)新藥進(jìn)入國(guó)家優(yōu)先審評(píng)名單。

  創(chuàng)新人才排名全國(guó)第三

  我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)數(shù)居全國(guó)第三,建有國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)(南京)中心、國(guó)家遺傳工程小鼠資源庫(kù)等8個(gè)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥創(chuàng)新載體,擁有60多個(gè)省部級(jí)創(chuàng)新載體。基礎(chǔ)人才輸出數(shù)量居于全國(guó)之首,我市有中國(guó)藥科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、南京大學(xué)等20多所從事生物醫(yī)藥教學(xué)的院校,每年畢業(yè)的生物醫(yī)藥專業(yè)的博士、碩士、本科生超2萬(wàn)人。

  南京共有各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2300多個(gè),擁有28家三甲醫(yī)院,衛(wèi)生機(jī)構(gòu)擁有病床超5萬(wàn)張,數(shù)量位列全國(guó)第九;在科研和創(chuàng)新資源方面,國(guó)家工程中心(實(shí)驗(yàn)室)數(shù)量15個(gè),位列全國(guó)第四;國(guó)家級(jí)人才數(shù)量和省級(jí)人才數(shù)量均位列全國(guó)第三。

  基因技術(shù)和細(xì)胞治療領(lǐng)域具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)

  我市在基因技術(shù)和細(xì)胞治療領(lǐng)域已具有先發(fā)優(yōu)勢(shì),擁有全球最大的基因合成供應(yīng)商金斯瑞,國(guó)內(nèi)基因測(cè)序行業(yè)二十強(qiáng)企業(yè)中已經(jīng)有12家落戶我市,首家獲得中美兩國(guó)臨床批件的細(xì)胞治療技術(shù)企業(yè)傳奇生物已獲得全球第四、國(guó)內(nèi)第一的CAR-T細(xì)胞治療藥物臨床批件。

  在抗腫瘤藥物、心腦血管藥物、自身免疫性疾病藥物、抗艾滋病藥物等領(lǐng)域具有全國(guó)領(lǐng)先品種——

  先聲“必存”是國(guó)內(nèi)第一個(gè)抗腦卒中藥物,“恩度”為國(guó)內(nèi)獨(dú)家重組人血管內(nèi)皮抑制素。

  前沿生物自主研發(fā)原創(chuàng)的國(guó)家1.1類長(zhǎng)效抗艾新藥艾博衛(wèi)泰,是目前國(guó)際抗艾新藥產(chǎn)品鏈中唯一一個(gè)批準(zhǔn)生產(chǎn)具有新作用機(jī)制的產(chǎn)品。

  綠葉思科藥業(yè)是國(guó)內(nèi)最大的脂質(zhì)體藥物生產(chǎn)企業(yè);藥石藥物針對(duì)流感病毒RNA聚合酶的新型藥物研究已具有全球領(lǐng)先水平。

  南京微創(chuàng)擁有國(guó)際領(lǐng)先的研發(fā)與生產(chǎn)設(shè)備,一次性活體取樣鉗市場(chǎng)占有率達(dá)50%。

  基蛋生物國(guó)內(nèi)心臟標(biāo)志物市場(chǎng)占有率處于第一位。

  南京的短板:產(chǎn)業(yè)規(guī)??偭啃?,資本活躍度不高

  產(chǎn)業(yè)規(guī)??偭啃?/strong>

  2018年我市醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值位列泰州、連云港之后,省內(nèi)排名第三;缺少?gòu)?qiáng)勢(shì)龍頭企業(yè),全市無(wú)一家過百億企業(yè)。

  資本活躍度不高

  生物醫(yī)藥是高投入產(chǎn)業(yè),但南京生物醫(yī)藥PE/VC融資額2014—2018年累計(jì)為116億元,比杭州、蘇州少。

  未形成錯(cuò)位發(fā)展的產(chǎn)業(yè)布局

  生物醫(yī)藥主要集聚區(qū)發(fā)展領(lǐng)域都為化學(xué)藥、中藥、生物制藥和醫(yī)療器械,未形成各具特色的發(fā)展布局。

  南京的目標(biāo):打造全省第一、全國(guó)前三、全球有影響力的產(chǎn)業(yè)地標(biāo)

  按照市委市政府構(gòu)建“4+4+1”主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)體系的決策部署,我市將集聚生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源及創(chuàng)新要素,打造全省第一、全國(guó)前三、全球有影響力的產(chǎn)業(yè)地標(biāo),把南京建設(shè)成世界知名的生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心、獨(dú)具特色的基因技術(shù)和細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)高地。為此,我市未來(lái)若干年要主攻六大任務(wù)——

  優(yōu)化空間布局,打造千億產(chǎn)業(yè)集群

  重點(diǎn)規(guī)劃建設(shè)定位清晰、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、特色鮮明、錯(cuò)位發(fā)展的“一谷一鎮(zhèn)三園”高端產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),在市域范圍內(nèi)構(gòu)建完整的產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)。

  加大基礎(chǔ)投入,做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái)

  重點(diǎn)突出創(chuàng)新產(chǎn)品研制、基因技術(shù)和細(xì)胞治療領(lǐng)域,做強(qiáng)、做實(shí)一批基礎(chǔ)支撐、技術(shù)研發(fā)、分析檢測(cè)及創(chuàng)新產(chǎn)品服務(wù)等公共技術(shù)平臺(tái),構(gòu)建提升我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響力的國(guó)內(nèi)外信息交流、產(chǎn)業(yè)推廣平臺(tái)。

  小切口精準(zhǔn)突破,硬技術(shù)推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展

  立足我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì),在新產(chǎn)品創(chuàng)制、基因技術(shù)和細(xì)胞治療等高端技術(shù)領(lǐng)域精準(zhǔn)突破,產(chǎn)出一批原創(chuàng)性、標(biāo)志性科研創(chuàng)新成果,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  加大要素投入,培育強(qiáng)勢(shì)產(chǎn)業(yè)主體

  培育名企,制定“六大企業(yè)目錄”:引進(jìn)知名企業(yè)目錄、龍頭骨干企業(yè)目錄、創(chuàng)新型企業(yè)目錄、高成長(zhǎng)型企業(yè)目錄、優(yōu)質(zhì)上市企業(yè)目錄、國(guó)際型企業(yè)目錄,培育建設(shè)高質(zhì)量企業(yè)發(fā)展梯隊(duì)。

  集聚創(chuàng)新資源,積蓄產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新力量

  充分發(fā)揮我市高校和科研機(jī)構(gòu)密集的優(yōu)勢(shì),有效整合產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新要素,促進(jìn)高端人才集聚,健全研發(fā)外包與服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈,推動(dòng)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

  支持質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證,完善流通體系

  嚴(yán)格實(shí)施藥械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),健全藥品和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械安全信息追溯體系,建立生物醫(yī)藥產(chǎn)品流通中心,鼓勵(lì)我市藥品流通企業(yè)通過兼并重組、上市融資、混合所有制改革等多種方式做大做強(qiáng),努力使南京成為全國(guó)生物醫(yī)藥商品重要集散地。

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