11月8日下午，市藥品監(jiān)管局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)徐徠主持召開(kāi)2024年“提信心、促創(chuàng)新、防風(fēng)險(xiǎn)”政企互動(dòng)座談會(huì)（醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)?chǎng)），與本市12家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)代表溝通交流。局黨組成員、副局長(zhǎng)郭術(shù)廷在會(huì)上通報(bào)了2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作開(kāi)展情況。

　　與會(huì)代表分別圍繞創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)、注冊(cè)人跨區(qū)域委托生產(chǎn)等主題提出意見(jiàn)和建議。在互動(dòng)交流環(huán)節(jié)，市藥品監(jiān)管局相關(guān)處室和直屬單位負(fù)責(zé)人參與討論，就座談提出的加強(qiáng)服務(wù)指導(dǎo)、優(yōu)化政策供給、統(tǒng)一審核標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容進(jìn)行溝通回應(yīng)。

　　徐徠強(qiáng)調(diào)，當(dāng)前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，也面臨諸多風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)。為壓實(shí)主體責(zé)任，守牢安全底線，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，必須堅(jiān)持落實(shí)以下四點(diǎn)要求。一是要提高政治站位，深刻把握醫(yī)療器械安全發(fā)展的重大意義。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是本市三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，事關(guān)人民群眾生命安全和身體健康，習(xí)近平總書(shū)記多次就加強(qiáng)新時(shí)代藥品醫(yī)療器械安全做出重要指示批示。在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的當(dāng)下，發(fā)展是第一要?jiǎng)?wù)，安全是第一責(zé)任。二是要樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任。扎實(shí)推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作，持續(xù)開(kāi)展靶向性抽檢和針對(duì)性檢查，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和應(yīng)急處置，引導(dǎo)企業(yè)將風(fēng)險(xiǎn)防控放在質(zhì)量管理的突出位置，不斷提升風(fēng)險(xiǎn)防控的意識(shí)和能力。三是要堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，合力跑出醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展的加速度。深入推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)提質(zhì)增效，不斷完善注冊(cè)指導(dǎo)事前服務(wù)體系，鼓勵(lì)企業(yè)搶抓產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇，在注重產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)更好更快發(fā)展。四是要強(qiáng)化社會(huì)共治，努力營(yíng)造安全發(fā)展齊抓共管的良好局面。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的行業(yè)自律作用，積極借助智庫(kù)和審核機(jī)構(gòu)的專(zhuān)業(yè)力量，鼓勵(lì)企業(yè)、協(xié)會(huì)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等社會(huì)各界積極參與醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理，加強(qiáng)知識(shí)科普，提升市民選械用械科學(xué)素養(yǎng)，共同營(yíng)造醫(yī)療器械安全社會(huì)共治環(huán)境。