近年來，隨著醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量逐年增長，尤其是第二類醫(yī)療器械備案企業(yè)，但部分企業(yè)取得備案證后長時間未開展經(jīng)營。為摸清我市監(jiān)管對象底數(shù)，消除“僵尸企業(yè)”等潛在風(fēng)險隱患，市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)摸底排查工作。

一是開展風(fēng)險分級，摸清監(jiān)管底數(shù)。梳理智慧系統(tǒng)中標(biāo)記異常的企業(yè)名單，對其中市場主體已被注銷但醫(yī)療器械備案證仍有效的企業(yè)，進(jìn)行集中公示取消備案并向社會公告。對系統(tǒng)內(nèi)重復(fù)建檔的企業(yè)，進(jìn)行監(jiān)管信息關(guān)聯(lián)整合、標(biāo)記清理，共整合數(shù)據(jù)150條。

二是結(jié)合年度自查，排查僵尸企業(yè)。通知全市2000余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展年度自查工作，并提交自查報告。對沒有提交自查報告的企業(yè)逐一聯(lián)系，根據(jù)企業(yè)實際情況指導(dǎo)企業(yè)開展自查或主動取消備案。截至目前，共辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案注銷37件。

三是借力春風(fēng)行動，現(xiàn)場核實情況。對系統(tǒng)中標(biāo)注歇業(yè)及停止經(jīng)營的企業(yè)進(jìn)行逐一排查，核實企業(yè)現(xiàn)狀，結(jié)合現(xiàn)場檢查情況，對經(jīng)營場所不存在、無法聯(lián)系的企業(yè)，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款、第二十四條的規(guī)定，依法公示取消其第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

下一步，市局將持續(xù)加大摸底排查力度，清除“僵尸企業(yè)”，消除風(fēng)險隱患，積極打造良好市場氛圍、營造健康營商環(huán)境，保障人民群眾用械安全。