9月3日,2022年中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)在2023年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)“2023衛(wèi)生健康與醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新服務(wù)大會(huì)”上正式發(fā)布。恒瑞醫(yī)藥憑借研發(fā)創(chuàng)新量質(zhì)齊升的突出表現(xiàn),蟬聯(lián)非器械類中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)榜首。今年3月首個(gè)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)發(fā)布時(shí),恒瑞醫(yī)藥位居2021年非器械類中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)第一。
2022年中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)以我國(guó)醫(yī)藥上市公司為研究對(duì)象,由中國(guó)中小企業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心、國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展中心、中國(guó)醫(yī)藥會(huì)計(jì)學(xué)會(huì)、北京交通大學(xué)數(shù)字財(cái)稅研究院、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心聯(lián)合發(fā)布。會(huì)上,《2022年度中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)白皮書》同期發(fā)布。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)通過(guò)構(gòu)建既涵蓋研發(fā)投入和研發(fā)成果,又涵蓋研發(fā)質(zhì)量和研發(fā)支持的醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,以期系統(tǒng)、全面、科學(xué)地評(píng)價(jià)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)水平和能力。
2022年,非器械類中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)有所上升,平均值從2021年的60.974上升至2022年的61.018,白皮書顯示,非器械類中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)上升的主要驅(qū)動(dòng)因素為研發(fā)質(zhì)量的提升,從主要細(xì)分行業(yè)來(lái)看,2022年制藥行業(yè)研發(fā)指數(shù)平均值最為領(lǐng)先。
作為國(guó)內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一,恒瑞醫(yī)藥始終錨定創(chuàng)新研發(fā),近十年累計(jì)研發(fā)投入292億元,位居全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國(guó)和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心,全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)5000余人。高強(qiáng)度研發(fā)投入推動(dòng)公司持續(xù)豐富和進(jìn)化研發(fā)管線,除了持續(xù)深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的腫瘤領(lǐng)域,公司還在自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、血液疾病、疼痛管理、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、眼科、核藥等領(lǐng)域也進(jìn)行了廣泛布局,創(chuàng)新藥物研發(fā)布局不斷豐富。
經(jīng)過(guò)持續(xù)高強(qiáng)度投入和多年深耕,公司創(chuàng)新研發(fā)逐步迎來(lái)收獲期。目前,公司已有13款自研創(chuàng)新藥、2款引進(jìn)創(chuàng)新藥獲批上市,另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),270多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展,研發(fā)成果穩(wěn)居行業(yè)領(lǐng)先地位。同時(shí),公司還建立了蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、雙/多特異性抗體、AI分子設(shè)計(jì)、耐藥、體內(nèi)藥理、分子動(dòng)力學(xué)、生物信息等一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)際一流的新技術(shù)平臺(tái)。
身為一家創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè),恒瑞醫(yī)藥在專利布局方面也碩果累累。截至今年6月,公司申請(qǐng)發(fā)明專利2208件,國(guó)內(nèi)專利授權(quán)572件,PCT專利申請(qǐng)622件,歐美日等國(guó)外授權(quán)656件,公司先后榮獲中國(guó)發(fā)明專利金獎(jiǎng)1項(xiàng),中國(guó)發(fā)明專利銀獎(jiǎng)2項(xiàng),中國(guó)發(fā)明專利優(yōu)秀獎(jiǎng)2項(xiàng)。公司先后承擔(dān)57項(xiàng)國(guó)家重大專項(xiàng)課題,核心技術(shù)獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng),其他科技進(jìn)步獎(jiǎng)10項(xiàng)。
在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新領(lǐng)域深耕發(fā)展的同時(shí),公司穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略,堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重,在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國(guó)際合作。目前,恒瑞開展近20項(xiàng)創(chuàng)新藥國(guó)際臨床試驗(yàn)。今年以來(lái),注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼片(艾坦?)用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請(qǐng)(BLA)已獲美國(guó)FDA正式受理。除卡瑞利珠單抗外,創(chuàng)新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕也已獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定,有望加快推進(jìn)臨床試驗(yàn)及上市注冊(cè)進(jìn)度。此外還有多個(gè)項(xiàng)目在美國(guó)、歐洲、亞太等國(guó)家和地區(qū)獲得臨床試驗(yàn)資格。與此同時(shí),公司通過(guò)與美國(guó)、韓國(guó)公司合作,將SHR2554、卡瑞利珠單抗、SHR0302等具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán),造福更多全球患者。
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力也屢屢得到國(guó)際學(xué)界認(rèn)可。今年以來(lái),公司已有60余項(xiàng)重要研究成果相繼在柳葉刀、臨床腫瘤學(xué)雜志等全球知名期刊發(fā)表。其中,“雙艾”組合晚期肝癌研究主論文登上《柳葉刀》主刊,是腫瘤學(xué)領(lǐng)域中國(guó)學(xué)者主導(dǎo)的國(guó)際性Ⅲ期臨床研究首次問(wèn)鼎《柳葉刀》主刊,影響因子達(dá)168.9分。阿得貝利單抗食管鱗癌及吡咯替尼肺癌研究成果在《自然》子刊《自然·醫(yī)學(xué)》發(fā)表,兩項(xiàng)研究影響因子均達(dá)82.9分。
未來(lái),恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)持“以患者為中心”的理念,重創(chuàng)新,強(qiáng)研發(fā),力爭(zhēng)研制出更多更好的新藥,服務(wù)健康中國(guó),惠及全球患者。