讓上海傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)與創(chuàng)新藥研發(fā)雙向賦能，對接全國原料藥供應體系
構建“上海循環(huán)”自主創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈
“國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心每批準3個一類新藥，就有1個來自張江片區(qū)，張江企業(yè)申報新藥臨床獲批率是全國平均水平的3倍以上。”上海市政協(xié)委員崔昳昤在提案中透露了這一數(shù)據(jù)。
生物醫(yī)藥是上海參與全球競爭的三大先導產(chǎn)業(yè)之一。今年的政府工作報告也提出，要推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模倍增。對于產(chǎn)業(yè)來說，研發(fā)和制造缺一不可。崔昳昤認為，隨著上海生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新步伐持續(xù)加快，其產(chǎn)業(yè)化落地能力亟待提高。
產(chǎn)能釋放需求迫切
“上海的創(chuàng)新藥研發(fā)領域歷經(jīng)多年的努力和積累，從最初的醫(yī)藥創(chuàng)新跟跑者，已經(jīng)在一些細分領域成為并跑者，并向著未來的領跑者努力。”崔昳昤說。
在加速奔跑的同時，上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也面臨著產(chǎn)業(yè)化落地能力不高的問題。崔昳昤解釋說，在自行建廠實現(xiàn)投產(chǎn)的現(xiàn)實需求之下，絕大部分以研發(fā)作為核心導向的生物醫(yī)藥企業(yè)，在產(chǎn)業(yè)化落地時，都面臨著資源、管理、經(jīng)驗方面的短板。
除了研發(fā)企業(yè)自身的短板，危機還來自外部。在上海周邊地區(qū)，土地、成本和政策方面的優(yōu)勢，一定程度上導致了上海原創(chuàng)研發(fā)成果外流現(xiàn)象的發(fā)生。
藥品原創(chuàng)研發(fā)之所以重要且緊迫，在于外部競爭正越發(fā)激烈。2019年，包括上海在內的11個城市啟動了“4+7”帶量采購試點，企業(yè)可以通過以量換價，降低采購藥品的價格，提高產(chǎn)品市場占有率。崔昳昤認為，在這一政策引導下，全國范圍將有更多企業(yè)加入，從而導致仿制藥企業(yè)的利潤空間逐步大幅壓縮，由此倒逼更多的制藥企業(yè)在產(chǎn)品結構、研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)能利用等方面走向更多元化的轉型創(chuàng)新發(fā)展之路。
“具備傳統(tǒng)優(yōu)勢的上海醫(yī)藥制造企業(yè)面臨著轉型升級以及產(chǎn)能釋放的迫切需求?！贝迺i昤指出，從創(chuàng)新藥研發(fā)的角度而言，核心原材料、關鍵設備“卡脖子”等問題，更需要用創(chuàng)新成果來持續(xù)推動、培育壯大本土企業(yè)的配套能力。
構建中國自主創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈
研發(fā)成果如何才能更好落地?研發(fā)企業(yè)和制造企業(yè)如何才能更好聯(lián)動?崔昳昤建議，應盡快啟動建設上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動平臺，構建“上海研發(fā)+上海制造+中國原料”的中國自主創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈。
“這既有其客觀需求的緊迫性，也具備相應的可操作性。”崔昳昤說，通過產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動平臺，能夠挖掘與放大上海醫(yī)藥制造行業(yè)的固有產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，更能通過研發(fā)、生產(chǎn)的一體化對接，實現(xiàn)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源、能力、導向的新融合和新發(fā)展。
在具體的操作路徑上，崔昳昤認為，首先要構建“上海循環(huán)”，將上海生物醫(yī)藥的創(chuàng)新優(yōu)勢與上海醫(yī)藥工業(yè)的傳統(tǒng)優(yōu)勢相結合。這是一個雙向賦能的機制：創(chuàng)新藥為上海傳統(tǒng)制藥企業(yè)的創(chuàng)新賦能，傳統(tǒng)制藥企業(yè)則對創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)化賦能，從而構建起一種區(qū)域循環(huán)創(chuàng)新的合作機制。
在這一循環(huán)的基礎上，崔昳昤建議，將上海制造中原料藥的需求與供應放到全國的原料藥供應體系中，促進國內原料藥產(chǎn)業(yè)與創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的精準對接，既有助于維護原料藥產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢，又能夠優(yōu)化區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈布局，從而解決原料藥“卡脖子”的問題。
崔昳昤建議，在不違背行業(yè)監(jiān)管政策的前提下，可協(xié)同各職能部門，給予“產(chǎn)研聯(lián)動”項目相應的綠色通道，實現(xiàn)各要素資源的線上線下融合聯(lián)動和高效配置，推動科技成果轉化為現(xiàn)實生產(chǎn)力。(見習記者 顧杰)
