原標題：江蘇省藥監(jiān)局舉辦鼓勵創(chuàng)新和保障仿制藥供應政策研討會

　　11月5日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局在南京舉辦“鼓勵創(chuàng)新和保障仿制藥供應政策”研討會。來自江蘇省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥物研發(fā)單位的技術(shù)負責人，以及全系統(tǒng)藥品注冊管理條線上有關(guān)負責同志約500人參加研討。江蘇省藥品監(jiān)督管理局局長王越出席會議并講話。

　　此次研討會重點圍繞省委辦公廳、省政府辦公廳聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》;省政府辦公廳印發(fā)的《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》進行政策解讀與宣貫。會議專門邀請了國家藥品監(jiān)督管理局藥化注冊管理司有關(guān)專家，省衛(wèi)健委、省工信廳、省科技廳相關(guān)職能處室負責人，就國家和省級相關(guān)配套改革政策進行了專業(yè)解讀。

　　王越指出，深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，是黨中央、國務院全面深化改革重點任務之一，江蘇出臺的兩個《實施意見》，是充分結(jié)合江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，通過貫徹落實黨中央、國務院深化藥品審評審批制度改革部署釋放更多的政策紅利，涉及藥物臨床試驗管理、鼓勵創(chuàng)新與促進仿制藥研發(fā)、仿制藥供應保障與使用政策等多方面，對于鼓勵江蘇省藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新，提升企業(yè)和產(chǎn)品核心競爭力，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，滿足老百姓對優(yōu)質(zhì)價廉藥械的需求具有重要意義。

　　王越表示，下一步，要盡快對兩個《實施意見》進行任務分解，督促相關(guān)部門切實履行職能，使改革政策真正落實到位。一要充分發(fā)揮科技創(chuàng)新的支撐引領作用。加強基礎研究設施建設和資源整合，充分各類政策手段，促進創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和關(guān)鍵共性技術(shù)攻關(guān)。二要盡快制訂出臺有關(guān)一致性評價工作和藥品上市許可持有人制度試點工作的鼓勵政策、獎補措施。三要加快制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級。圍繞高質(zhì)量發(fā)展要求，加快仿制藥企業(yè)技術(shù)改造，提升智能制造水平。四要以實現(xiàn)用藥可及性為目標，調(diào)整和完善現(xiàn)有藥品集中采購、醫(yī)保支付政策，促進與原研藥質(zhì)量療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。

　　王越強調(diào)，改革工作的出發(fā)點和落腳點就是要保障藥品質(zhì)量安全，特別是在機構(gòu)改革期間，各地各部門要按照屬地管理的原則，在新機構(gòu)新職能未全部到位之前，嚴格按照省委、省政府的部署要求，做到原機構(gòu)原人員特別是原機構(gòu)主要負責同志繼續(xù)站好崗、履好職，特別是在藥品安全方面的工作，絕不能出現(xiàn)任何空檔和差錯。

　　研討會上，國家藥品監(jiān)督管理局藥化注冊司處長李江寧就藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批事項作專題報告。省衛(wèi)健委介紹了改革藥物臨床試驗管理的具體措施，以及從采購端和使用端鼓勵創(chuàng)新和高質(zhì)量仿制藥最新政策。省工信廳介紹了江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及鼓勵創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級改造相關(guān)政策舉措。省科技廳介紹了江蘇省“十三五”期間醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，以及鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)扶持政策。

　　(新華網(wǎng)記者 王玉潔 沙芳如)