4月9日,市藥品監(jiān)管局召開2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作推進會議,通報一季度醫(yī)療器械風(fēng)險會商情況,交流工作經(jīng)驗,統(tǒng)籌部署推進2024年工作重點。局黨組成員、副局長郭術(shù)廷出席會議并講話。
會議對全年醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作進行再部署。圍繞醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況,稽查局、監(jiān)測中心、浦東、長寧、松江區(qū)市場監(jiān)管局分別做了匯報交流。
會議要求,各級監(jiān)管部門要圍繞主責(zé)主業(yè)履職盡責(zé),進一步聚焦整治、聚焦風(fēng)險、聚焦環(huán)節(jié)、聚焦品種,準確把握新形勢下醫(yī)療器械監(jiān)管工作任務(wù),提升監(jiān)管效能,嚴守安全底線。要深刻認識新形勢下藥品安全鞏固提升行動的重要性,強化考核評價和督查調(diào)研機制,持續(xù)抓好醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作。要繼續(xù)貫徹落實風(fēng)險會商制度,做好風(fēng)險處置的跟蹤閉環(huán),持續(xù)凝聚防范化解風(fēng)險的合力。要高度重視醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售工作,加強網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測工作,持續(xù)提升新業(yè)態(tài)的監(jiān)管能力。要重點關(guān)注一類備案、集采中選、特定人群使用等品種的監(jiān)管,分類實施監(jiān)管,持續(xù)筑牢產(chǎn)品質(zhì)量安全底線。會議強調(diào),要不斷強化監(jiān)管能力建設(shè)、質(zhì)量體系建設(shè),發(fā)揮綜合監(jiān)管效用,以高水平監(jiān)管促進醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
市藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、稽查局、監(jiān)測中心負責(zé)同志,各區(qū)市場監(jiān)管局醫(yī)療器械分管領(lǐng)導(dǎo)和器械科(處)負責(zé)人共計40余人參會。