為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用,保障公眾用藥用械安全,提升監(jiān)管人員專業(yè)技能、檢查水平和綜合素質(zhì),近日,江蘇省江陰市市場(chǎng)監(jiān)管局藥械科聯(lián)合祝塘分局,對(duì)江陰市第五人民醫(yī)院開(kāi)展藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查暨現(xiàn)場(chǎng)帶教培訓(xùn)。
在深入了解醫(yī)院管理流程的基礎(chǔ)上,專項(xiàng)檢查覆蓋了藥品、醫(yī)療器械使用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等各個(gè)環(huán)節(jié),并對(duì)疫苗、精麻類特殊藥品、中藥飲片、體外診斷試劑、無(wú)菌植入類醫(yī)療器械、定制類義齒等進(jìn)行了重點(diǎn)檢查,要求醫(yī)院切實(shí)擔(dān)負(fù)起藥品、醫(yī)療器械安全使用的主體責(zé)任,完善各項(xiàng)制度,進(jìn)一步提升安全預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)控制能力。
檢查組現(xiàn)場(chǎng)重點(diǎn)檢查了藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)存管理和使用質(zhì)量安全管理等情況,著力規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收和使用,嚴(yán)厲打擊非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品和醫(yī)療器械、使用過(guò)期藥品、使用非法制劑等行為。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,執(zhí)法人員要求醫(yī)院限期整改,并提交書面整改報(bào)告,形成監(jiān)管閉環(huán)化。
藥械科專家通過(guò)實(shí)際操作演練、現(xiàn)場(chǎng)檢查經(jīng)驗(yàn)和檢查技巧交流,進(jìn)一步明晰了檢查要點(diǎn)和重點(diǎn),探討了檢查疑點(diǎn)與難點(diǎn),著力規(guī)范檢查流程、統(tǒng)一檢查尺度,有效促進(jìn)了基層藥品流通監(jiān)管能力和水平提升。
江陰市市場(chǎng)監(jiān)督管理局祝塘分局將堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,繼續(xù)深入排查藥品、醫(yī)療器械領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患,進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量管理等方面指導(dǎo)服務(wù)力度,積極引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)藥械質(zhì)量安全主體責(zé)任,切實(shí)保障廣大人民群眾用藥用械安全。