為進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營和使用，保障公眾用藥用械安全，提升監(jiān)管人員專業(yè)技能、檢查水平和綜合素質(zhì)，近日，江蘇省江陰市市場監(jiān)管局藥械科聯(lián)合祝塘分局，對江陰市第五人民醫(yī)院開展藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項檢查暨現(xiàn)場帶教培訓(xùn)。

　　在深入了解醫(yī)院管理流程的基礎(chǔ)上，專項檢查覆蓋了藥品、醫(yī)療器械使用、不良反應(yīng)監(jiān)測等各個環(huán)節(jié)，并對疫苗、精麻類特殊藥品、中藥飲片、體外診斷試劑、無菌植入類醫(yī)療器械、定制類義齒等進行了重點檢查，要求醫(yī)院切實擔負起藥品、醫(yī)療器械安全使用的主體責(zé)任，完善各項制度，進一步提升安全預(yù)警、風(fēng)險控制能力。

　　檢查組現(xiàn)場重點檢查了藥品、醫(yī)療器械的購進渠道、儲存管理和使用質(zhì)量安全管理等情況，著力規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥械的購進、驗收和使用，嚴厲打擊非法渠道購進藥品和醫(yī)療器械、使用過期藥品、使用非法制劑等行為。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員要求醫(yī)院限期整改，并提交書面整改報告，形成監(jiān)管閉環(huán)化。

　　藥械科專家通過實際操作演練、現(xiàn)場檢查經(jīng)驗和檢查技巧交流，進一步明晰了檢查要點和重點，探討了檢查疑點與難點，著力規(guī)范檢查流程、統(tǒng)一檢查尺度，有效促進了基層藥品流通監(jiān)管能力和水平提升。

　　江陰市市場監(jiān)督管理局祝塘分局將堅持問題導(dǎo)向，繼續(xù)深入排查藥品、醫(yī)療器械領(lǐng)域風(fēng)險隱患，進一步加大對醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量管理等方面指導(dǎo)服務(wù)力度，積極引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)落實藥械質(zhì)量安全主體責(zé)任，切實保障廣大人民群眾用藥用械安全。