伴隨著流水線機器整齊律動的聲響,在恒瑞醫(yī)藥連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的2201生產(chǎn)車間內(nèi),瑞維魯胺、達爾西利等多款“中國首個”創(chuàng)新藥產(chǎn)品正源源不斷下線包裝。
“現(xiàn)在我們所在的2201車間是一所抗腫瘤固體車間,總面積5000平方,是一所擁有一流生產(chǎn)設(shè)備、健全的安全和質(zhì)量管理體系,國際標準化的生產(chǎn)車間。車間安裝了粉碎設(shè)備,完整的制粒、壓片、包衣生產(chǎn)線及噴霧干燥設(shè)備、膠囊填充設(shè)備等,可同時進行多個產(chǎn)品、多批次的生產(chǎn)?!焙闳疳t(yī)藥副總經(jīng)理王洪森在現(xiàn)場向我介紹,這所車間是恒瑞醫(yī)藥生產(chǎn)基地產(chǎn)值最大的車間,每年產(chǎn)能達到60億元。
生產(chǎn)基地滿負荷運轉(zhuǎn),研發(fā)中心也在加速創(chuàng)新。在恒瑞醫(yī)藥連云港研發(fā)中心里,每個走入這里的人看到一絲不茍在進行著藥物驗證、探索和優(yōu)化的研發(fā)人員,都會自覺地放輕腳步、保持安靜。恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理盧韻告訴我,這里作為恒瑞醫(yī)藥CMC研發(fā)體系中建立最早、規(guī)模最大、研發(fā)品種最齊全的綜合性研究中心,擁有700多名研發(fā)人員并具備當前大多數(shù)注冊分類和幾乎全劑型覆蓋的開發(fā)能力與經(jīng)驗。
“目前公司已在國內(nèi)獲批上市16款創(chuàng)新藥,另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),270多項臨床試驗在國內(nèi)外開展?!痹谡f到研發(fā)成果時,盧韻特別介紹說:“我們已有9款新藥進入上市申報階段,涵蓋抗腫瘤、心血管與代謝、自身免疫、眼科等多個疾病領(lǐng)域,有望在2024年為更多患者帶來治療福音。”
習近平總書記在主持中共中央政治局第十一次集體學習時強調(diào):“科技創(chuàng)新能夠催生新產(chǎn)業(yè)、新模式、新動能,是發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的核心要素?!?/p>
多年來恒瑞醫(yī)藥持續(xù)踐行科技創(chuàng)新戰(zhàn)略,致力于從高強度投入、高層次引才和高水平創(chuàng)新三個層面打造日益完備的研發(fā)創(chuàng)新體系,從而全力推動創(chuàng)新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化,加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理王洪森介紹說:“恒瑞醫(yī)藥持續(xù)精進自主創(chuàng)新能力,不斷突破和升級,以‘新、快、特’為主要宗旨,拒絕‘同質(zhì)化’,堅持‘差異化’的競爭策略,加強源頭創(chuàng)新。累計研發(fā)投入已接近400億元,近三年研發(fā)投入占銷售收入的比重均超過20%;打造了一支5000多人的規(guī)?;?、專業(yè)化、能力全面的全球研發(fā)團隊,其中碩士、博士2600多人?!?/p>
新質(zhì)生產(chǎn)力同時也是“中國制藥”國際化發(fā)展的新引擎。在恒瑞醫(yī)藥看來,只有深度接軌世界,中國自主創(chuàng)新才能更好地獲得國際認可。王洪森說:“圍繞國際前沿ADC、免疫細胞治療和基因治療等醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域聚力攻關(guān),打造了如蛋白水解靶向嵌合物、抗體偶聯(lián)藥物(也就是我們常說的ADC)、雙/多特異性抗體、AI分子設(shè)計等多個‘全球新’的技術(shù)平臺,每年產(chǎn)生10個左右全球首創(chuàng)或同類最優(yōu)臨床前候選化合物?!?/p>
在新質(zhì)生產(chǎn)力的推動下,恒瑞醫(yī)藥已開展國際臨床試驗近20項,卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼肝癌一線治療適應(yīng)癥上市申請獲美國FDA受理,未來有望在海外上市,海曲泊帕、氟唑帕利等多個國際多中心臨床研究已進入Ⅲ期。
“通過與美國、韓國、印度公司合作,恒瑞已實現(xiàn)10項創(chuàng)新藥海外授權(quán),僅今年就達成了總交易金額超40億美金的5項授權(quán)合作?!焙闳疳t(yī)藥副總經(jīng)理盧韻表示,未來恒瑞將繼續(xù)踐行科技創(chuàng)新和國際化發(fā)展戰(zhàn)略,依托科技、依托創(chuàng)新,進一步提升自主創(chuàng)新能力和國際競爭能力,為江蘇和連云港加快推動新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展增添強勁動能。