2025年盛夏，南京徐莊高新區(qū)迎來創(chuàng)新藥研發(fā)的豐收季。6月20日，韋爾優(yōu)眾醫(yī)藥的銀屑病創(chuàng)新藥WEYZ-1乳膏獲臨床試驗許可；7月8日，先聲藥業(yè)與康乃德合作的樂德奇拜單抗新藥上市申請獲受理。突破性成果的背后，是徐莊高新區(qū)構(gòu)建的“研發(fā)—轉(zhuǎn)化—產(chǎn)業(yè)化”全鏈條創(chuàng)新生態(tài)的強力驅(qū)動，這里正以“創(chuàng)新矢量”重塑生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)版圖。

創(chuàng)新藥研發(fā)的“徐莊速度”

2024年，徐莊高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)在研創(chuàng)新藥管線近80項，其中10項已進入臨床試驗階段，包括先聲藥業(yè)子公司先聲再明乳腺癌創(chuàng)新藥SIM0270膠囊、柯菲平TIL治療藥物等潛力品種。速度背后是制度創(chuàng)新的支撐，徐莊高新區(qū)構(gòu)建的審評審批機制，助推了創(chuàng)新藥上市進程。

產(chǎn)學(xué)研深度融合的協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)

此前，徐莊高新區(qū)新引入皮研所皮膚病創(chuàng)新中心、南中醫(yī)創(chuàng)新中心等高端科研平臺，促成企業(yè)受讓專利百余件。先聲藥業(yè)更將協(xié)同創(chuàng)新推向縱深：與海內(nèi)外科研院校建立戰(zhàn)略合作；設(shè)立20億元“先聲全重求索計劃”，支持神經(jīng)與腫瘤領(lǐng)域的顛覆性研究等。

此外，協(xié)同效應(yīng)已滲透至產(chǎn)業(yè)鏈末梢，在藥品申報階段，徐莊高新區(qū)組織專家提前介入指導(dǎo)；臨床試驗環(huán)節(jié)，南京醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院等多家醫(yī)院協(xié)同推進，海外技術(shù)轉(zhuǎn)化形成閉環(huán)——魚躍醫(yī)療與德國南德認(rèn)證集團達成戰(zhàn)略合作，加速國產(chǎn)醫(yī)療器械合規(guī)出海。

“單點突破”變“集群爆發(fā)”的產(chǎn)業(yè)版圖

在徐莊高新區(qū)，一條完整的產(chǎn)業(yè)鏈條躍然眼前：以先聲藥業(yè)、魚躍醫(yī)療為“鏈主”，上游延伸至原料藥供應(yīng)，中游串聯(lián)高端制劑生產(chǎn)，下游連接智能醫(yī)療器械制造。2025年1月—6月，徐莊高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入80.9億元。

目前，徐莊高新區(qū)龍頭企業(yè)正通過“走出去”戰(zhàn)略拓展版圖。先聲再明與塔吉瑞合作引進第三代ALK抑制劑，其CDH6ADC創(chuàng)新藥獲批臨床試驗；魚躍醫(yī)療與南德達成戰(zhàn)略合作，推動醫(yī)療器械合規(guī)發(fā)展。與此同時，30家科技型中小企業(yè)的加入，讓產(chǎn)業(yè)生態(tài)更加豐富多元。

集群發(fā)展離不開創(chuàng)新投入。2025年1月—6月，徐莊高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入達3.74億元，同比增長1.72%。醫(yī)工交叉研究院獲批省級概念驗證中心，海泰醫(yī)療、先聲診斷分別獲批市級工程研究中心，為產(chǎn)業(yè)升級提供持續(xù)動力。

從“制藥工廠”到“創(chuàng)新藥谷”，站在新的起點，徐莊高新區(qū)將繼續(xù)打造核心技術(shù)攻堅體系、賦能“鏈主”企業(yè)、加強集群協(xié)作，讓全鏈條創(chuàng)新生態(tài)持續(xù)釋放強勁動能。