為持續(xù)深化醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動，加強醫(yī)用橡膠手套質(zhì)量監(jiān)管，凈化醫(yī)用橡膠手套市場，防止醫(yī)用橡膠手套生產(chǎn)存在采購不合格橡膠原材料或工業(yè)級半成品手套等風險，近日，蜀山區(qū)稻香村市場監(jiān)管所多措并舉深入開展醫(yī)用橡膠手套專項檢查。

嚴格檢查促進規(guī)范

稻香村市場所根據(jù)轄區(qū)無醫(yī)用橡膠手套生產(chǎn)企業(yè)的實際情況，把經(jīng)營使用單位列入重點檢查對象。針對轄區(qū)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)，執(zhí)法人員重點檢查經(jīng)營企業(yè)和使用單位是否履行進貨查驗義務，是否購進或者使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)用橡膠手套；進口醫(yī)用橡膠手套是否具有產(chǎn)品注冊證和通關單；進貨查驗記錄、購進票據(jù)和銷售使用記錄是否真實有效；貯存和養(yǎng)護條件是否符合規(guī)定；經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)醫(yī)用橡膠手套不良事件或可疑不良事件時，是否及時向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告等。

強化宣傳提高意識

執(zhí)法人員按照醫(yī)用橡膠手套質(zhì)量安全要求，結合檢查對轄區(qū)經(jīng)營使用單位宣傳相關法律法規(guī)及安全常識，指導經(jīng)營使用單位識別假冒偽劣醫(yī)用橡膠手套，提高經(jīng)營使用單位質(zhì)量負責人的責任意識與風險預警意識。同時要求企業(yè)不斷完善相關制度，嚴查履行企業(yè)主體責任。

嚴格執(zhí)法守住底線

專項行動開展以來，蜀山區(qū)稻香村市場所共出動執(zhí)法人員26人次，檢查醫(yī)用橡膠手套經(jīng)營使用單位13家次。執(zhí)法人員對檢查中發(fā)現(xiàn)的相關問題提出整改意見，持續(xù)跟蹤督促相關單位整改落實到位，對涉及違法違規(guī)行為的企業(yè)，堅決依法依規(guī)進行處罰。（汪素云）