華海藥業(yè)生產(chǎn)車間。（受訪者供圖）

臺傳媒記者沈海珠

國家化學原料藥出口基地、國家生物醫(yī)藥科技興貿(mào)創(chuàng)新基地、國家級循環(huán)化改造示范試點、國家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地……一塊塊國家級“金字招牌”無不昭示著臺州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的輝煌歷程和廣闊前景。

作為“中國綠色藥都”，臺州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程是怎樣的？它在全球產(chǎn)業(yè)鏈條圖譜中，占據(jù)著怎樣的江湖地位？

風口上起飛

20世紀50年代，臺州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)起步于小型化工廠和傳統(tǒng)中藥作坊，以生產(chǎn)甲醇、乙醇等基礎化工原料和簡單制劑為主。

1956年，海門化工廠（海正藥業(yè)前身）成立，成為臺州最早的化工企業(yè)之一。

到了上世紀70年代，部分企業(yè)開始涉足抗生素和原料藥生產(chǎn)領域。然而，當時的他們面臨著諸多挑戰(zhàn)，規(guī)模較小，技術上也不得不依賴外地的支持。

上世紀80年代，隨著改革開放，民營經(jīng)濟在臺州迅速活躍起來，醫(yī)藥化工企業(yè)的數(shù)量也隨之如雨后春筍般增加。這一時期，臺州的醫(yī)藥化工企業(yè)主要以原料藥和中間體生產(chǎn)為主，逐漸在市場中嶄露頭角。

1981年，海正藥業(yè)做出了一個具有重大戰(zhàn)略意義的決策——轉型生產(chǎn)抗生素。廠長白驊帶著技術人員從上海醫(yī)藥工業(yè)研究所買斷阿霉素實驗室技術，進行實用化研發(fā)后順利投產(chǎn)，結束了中國癌癥藥物依賴進口的歷史，成為了國內(nèi)早期特色原料藥企業(yè)的佼佼者，也為臺州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的特色化發(fā)展樹立了榜樣。

上世紀90年代，全球原料藥產(chǎn)業(yè)掀起“東遷潮”。當歐美企業(yè)因環(huán)保成本攀升而外撤時，臺州憑借“黃金海岸線+化工基礎+政策東風”的三重優(yōu)勢，成為原料藥生產(chǎn)基地的不二選擇，臺州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)迅速崛起。

1997年，海正藥業(yè)通過國家GMP認證，成為國內(nèi)領先的原料藥企業(yè)，這一成就不僅是海正藥業(yè)發(fā)展歷程中的一個重要里程碑，也是臺州醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平的一個重要體現(xiàn)。

為了進一步推動產(chǎn)業(yè)集聚，臺州設立了臺州化學原料藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)（后升級為國家級園區(qū)），吸引了眾多醫(yī)藥化工企業(yè)入駐。

在這一時期，臺州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)逐漸形成了集群效應，原料藥出口成為了重要的發(fā)展方向。到20世紀末，臺州原料藥出口量占全國1/10，被全球藥企稱為“不可替代的供應樞紐”。

陣痛中轉型

21世紀初，環(huán)保風暴與產(chǎn)業(yè)升級雙重壓力襲來，臺州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)迎來“生死大考”。然而，臺州醫(yī)藥化工企業(yè)并沒有退縮，而是積極主動地迎接挑戰(zhàn)，開始了艱難而又堅定的轉型升級之路。

2003年，海正藥業(yè)與美國禮來公司的合作堪稱轉折點：為滿足跨國藥企嚴苛要求，企業(yè)投入數(shù)億元建設符合國際標準的生產(chǎn)線，不僅學會了“按國際規(guī)則出牌”，更打開了制劑出口的大門。

2007年，華海藥業(yè)的制劑產(chǎn)品通過美國FDA認證，成為中國首家獲此認證的制藥企業(yè)，其生產(chǎn)的藥片擺上了美國藥店的貨架，讓全球重新認識“中國制造”。

此時，環(huán)保壓力倒逼企業(yè)升級，部分中小企業(yè)被淘汰或整合。而那些留下來的企業(yè)，則通過不斷創(chuàng)新和優(yōu)化，逐漸走上了綠色發(fā)展的道路，并開始不斷加大研發(fā)投入，產(chǎn)業(yè)從低端原料藥向高附加值制劑和創(chuàng)新藥轉型。

憑借著在醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)領域的卓越表現(xiàn)，臺州成為了國家級化學原料藥出口基地，并形成了“原料藥+制劑”一體化模式。

2011年，臺州灣經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)獲批，醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)納入省級戰(zhàn)略，這為臺州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了更廣闊的空間和更有力的政策支持。

2018年，“4+7”帶量采購新政出爐，極大地提升了原料藥尤其是特色原料藥在化學制藥供應鏈體系中的話語權。作為上游原料藥企，憑借運營和成本優(yōu)勢，臺州醫(yī)藥化工企業(yè)在這波降價政策中凸顯其重要地位，迎來了發(fā)展的“春天”。

2019年，臺州提出打造“世界級高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制造中心”的目標，進一步推動了創(chuàng)新藥研發(fā)的進程。在這一目標的引領下，臺州醫(yī)藥化工企業(yè)紛紛加大創(chuàng)新投入，積極開展創(chuàng)新藥研發(fā)項目，努力在全球醫(yī)藥市場中占據(jù)一席之地。

創(chuàng)新里突圍

2020年，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局因新冠疫情發(fā)生深刻變革，臺州醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)也迎來關鍵轉型期——臺州醫(yī)藥企業(yè)不再滿足于仿制藥生產(chǎn)，而是向更具技術壁壘和附加值的生物藥領域拓展。

2021年，臺州被列入浙江省“生命健康科創(chuàng)高地”核心區(qū)域，政策紅利加速了產(chǎn)業(yè)升級。2019年成立的浙江博銳生物制藥有限公司，便是這一轉型浪潮中的先鋒力量。公司成立當年，首款產(chǎn)品安健寧（阿達木單抗注射液）獲批上市，打破了國外壟斷格局。

除了博銳生物，臺州眾多藥企紛紛加大在生物醫(yī)藥領域的研發(fā)投入。2022年，華海藥業(yè)自主研發(fā)的抗腫瘤藥物“澤菲”（注射用鹽酸苯達莫司汀）獲得美國FDA批準上市，成為中國少數(shù)能在美國市場銷售的抗腫瘤藥之一。該藥物的成功，不僅提升了華海藥業(yè)的國際競爭力，也讓臺州在全球創(chuàng)新藥版圖上占據(jù)一席之地。

與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的深厚積淀不同，臺州的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)起步較晚，但發(fā)展迅猛。2020年后，隨著全球醫(yī)療需求激增，臺州憑借制造業(yè)基礎和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，迅速切入高端醫(yī)療器械賽道。

當前，臺州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品布局，以注輸護理器械和臨床實驗室耗材為主導，以內(nèi)窺鏡設備、監(jiān)護器械、肺病篩查、腫瘤診斷等高性能醫(yī)療器械為突破，各類尖端產(chǎn)品陸續(xù)面世——一次性注射器、臨床實驗室耗材等產(chǎn)品全國市場占有率達到15%以上，可視喉鏡系列產(chǎn)品占據(jù)國內(nèi)國產(chǎn)70%的份額……

如今，臺州正全力構建現(xiàn)代化的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，向著全球醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)價值鏈的高端穩(wěn)步邁進，在新時代續(xù)寫著屬于自己的輝煌篇章。