4月19日，合肥市醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心揭牌。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為合肥戰(zhàn)新產(chǎn)業(yè)新地標(biāo)，此次揭牌有何意義？該中心又將如何賦能產(chǎn)業(yè)、服務(wù)民生？帶著一系列問題，記者采訪了市工信局相關(guān)處室、鏈上企業(yè)以及合肥市醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心。

為產(chǎn)業(yè) 補(bǔ)齊生態(tài)短板賦能未來

近年來，合肥市搶抓"健康中國"戰(zhàn)略機(jī)遇，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為六大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一重點(diǎn)培育，通過"基金叢林"戰(zhàn)略設(shè)立50億元生物醫(yī)藥專項(xiàng)基金，形成超300億元投資矩陣。

2024年全產(chǎn)業(yè)鏈營收突破千億元，集聚企業(yè)近1000家，在高新區(qū)形成核心產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，涌現(xiàn)美亞光電、歐普康視等領(lǐng)軍企業(yè)。檢測(cè)中心的落地正是合肥打造一流產(chǎn)業(yè)生態(tài)的關(guān)鍵一環(huán)，通過引入上海醫(yī)械院先進(jìn)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)，有效解決本地檢驗(yàn)檢測(cè)能力不足的瓶頸問題。

"成立檢驗(yàn)檢測(cè)中心，既是學(xué)習(xí)先發(fā)地區(qū)經(jīng)驗(yàn)的必然選擇，更是完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)的關(guān)鍵舉措。"市工信局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該中心"研發(fā)預(yù)檢－型式試驗(yàn)－整改輔助"的全鏈條服務(wù)模式，可使產(chǎn)品驗(yàn)證周期縮短30%以上。

同時(shí)，依托中國科大、中科院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院等頂尖科研機(jī)構(gòu)，建成69個(gè)國家級(jí)和省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，為產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新提供強(qiáng)支撐。

為企業(yè) 可提供“一站式”服務(wù)

揭牌當(dāng)天，合肥市醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心與上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院簽署深度合作協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，雙方將創(chuàng)新建立"雙導(dǎo)師制"人才培養(yǎng)模式，已聯(lián)合培養(yǎng)20名復(fù)合型人才，碩士及以上學(xué)歷占比達(dá)70%，同時(shí)共建"醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新聯(lián)盟"，推動(dòng)長三角區(qū)域檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)。

據(jù)了解，該中心目前擁有33個(gè)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，配備國際領(lǐng)先的高精度實(shí)驗(yàn)設(shè)備，構(gòu)建覆蓋醫(yī)療器械全生命周期的檢測(cè)能力，在性能、電氣安全、電磁兼容、可用性、可靠性等方面具備全項(xiàng)檢測(cè)能力，可滿足醫(yī)用機(jī)器人、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等高端器械的全品類檢測(cè)需求，為企業(yè)提供從"研發(fā)預(yù)檢－型式試驗(yàn)－整改輔助"的一站式服務(wù)。

安徽福晴高端醫(yī)療裝備有限公司總經(jīng)理周玉福表示，醫(yī)療器械研發(fā)周期長、標(biāo)準(zhǔn)要求高，企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)初期亟需專業(yè)指導(dǎo)。"檢測(cè)中心的前瞻性介入尤為關(guān)鍵，其依據(jù)國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)研發(fā)路徑進(jìn)行系統(tǒng)性規(guī)范，可有效規(guī)避技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，縮短產(chǎn)品定型周期。"他特別提到，在創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)領(lǐng)域，檢測(cè)中心依托政策解讀和技術(shù)審評(píng)經(jīng)驗(yàn)，能為企業(yè)提供全流程申報(bào)策略支持。"例如申報(bào)渠道選擇、材料合規(guī)性優(yōu)化等環(huán)節(jié)，中心可結(jié)合政策動(dòng)態(tài)與實(shí)操案例提供精準(zhǔn)指導(dǎo)，這種‘一站式’服務(wù)正是平臺(tái)差異化競(jìng)爭(zhēng)力的體現(xiàn)。"

三大核心任務(wù) 打造一流檢測(cè)平臺(tái)

作為安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的核心支撐平臺(tái)，合肥市醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心還將創(chuàng)新構(gòu)建全鏈條服務(wù)模式。

據(jù)該中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，技術(shù)團(tuán)隊(duì)提前介入企業(yè)研發(fā)環(huán)節(jié)，快速識(shí)別設(shè)計(jì)缺陷并提供整改建議，避免后期大規(guī)模返工。其覆蓋醫(yī)療器械全生命周期的檢測(cè)能力，特別是在醫(yī)用機(jī)器人、臨床檢驗(yàn)設(shè)備等領(lǐng)域的專業(yè)檢測(cè)實(shí)力，已形成顯著競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

在長三角協(xié)同發(fā)展框架下，該中心充分發(fā)揮"創(chuàng)新加速器"作用，不僅為本土企業(yè)提供高效檢測(cè)支持，更通過檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)一體化建設(shè)，幫助企業(yè)產(chǎn)品快速進(jìn)入全國市場(chǎng)。

隨著檢測(cè)中心正式運(yùn)營，長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展邁入新紀(jì)元，未來將輻射全國，為保障公眾用械安全、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)能。

 合肥在線-合新聞?dòng)浾?李想