4月19日，合肥市醫(yī)療器械檢驗檢測中心揭牌。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為合肥戰(zhàn)新產(chǎn)業(yè)新地標，此次揭牌有何意義？該中心又將如何賦能產(chǎn)業(yè)、服務民生？帶著一系列問題，記者采訪了市工信局相關處室、鏈上企業(yè)以及合肥市醫(yī)療器械檢驗檢測中心。

為產(chǎn)業(yè) 補齊生態(tài)短板賦能未來

近年來，合肥市搶抓"健康中國"戰(zhàn)略機遇，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為六大主導產(chǎn)業(yè)之一重點培育，通過"基金叢林"戰(zhàn)略設立50億元生物醫(yī)藥專項基金，形成超300億元投資矩陣。

2024年全產(chǎn)業(yè)鏈營收突破千億元，集聚企業(yè)近1000家，在高新區(qū)形成核心產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，涌現(xiàn)美亞光電、歐普康視等領軍企業(yè)。檢測中心的落地正是合肥打造一流產(chǎn)業(yè)生態(tài)的關鍵一環(huán)，通過引入上海醫(yī)械院先進技術和管理經(jīng)驗，有效解決本地檢驗檢測能力不足的瓶頸問題。

"成立檢驗檢測中心，既是學習先發(fā)地區(qū)經(jīng)驗的必然選擇，更是完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)的關鍵舉措。"市工信局相關負責人表示，該中心"研發(fā)預檢－型式試驗－整改輔助"的全鏈條服務模式，可使產(chǎn)品驗證周期縮短30%以上。

同時，依托中國科大、中科院合肥物質科學研究院等頂尖科研機構，建成69個國家級和省級創(chuàng)新平臺，為產(chǎn)業(yè)持續(xù)創(chuàng)新提供強支撐。

為企業(yè) 可提供“一站式”服務

揭牌當天，合肥市醫(yī)療器械檢驗檢測中心與上海市醫(yī)療器械檢驗研究院簽署深度合作協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，雙方將創(chuàng)新建立"雙導師制"人才培養(yǎng)模式，已聯(lián)合培養(yǎng)20名復合型人才，碩士及以上學歷占比達70%，同時共建"醫(yī)療器械標準創(chuàng)新聯(lián)盟"，推動長三角區(qū)域檢測結果互認。

據(jù)了解，該中心目前擁有33個專業(yè)實驗室，配備國際領先的高精度實驗設備，構建覆蓋醫(yī)療器械全生命周期的檢測能力，在性能、電氣安全、電磁兼容、可用性、可靠性等方面具備全項檢測能力，可滿足醫(yī)用機器人、醫(yī)學影像設備等高端器械的全品類檢測需求，為企業(yè)提供從"研發(fā)預檢－型式試驗－整改輔助"的一站式服務。

安徽福晴高端醫(yī)療裝備有限公司總經(jīng)理周玉福表示，醫(yī)療器械研發(fā)周期長、標準要求高，企業(yè)在產(chǎn)品設計初期亟需專業(yè)指導。"檢測中心的前瞻性介入尤為關鍵，其依據(jù)國家行業(yè)標準對研發(fā)路徑進行系統(tǒng)性規(guī)范，可有效規(guī)避技術風險，縮短產(chǎn)品定型周期。"他特別提到，在創(chuàng)新醫(yī)療器械申報領域，檢測中心依托政策解讀和技術審評經(jīng)驗，能為企業(yè)提供全流程申報策略支持。"例如申報渠道選擇、材料合規(guī)性優(yōu)化等環(huán)節(jié)，中心可結合政策動態(tài)與實操案例提供精準指導，這種‘一站式’服務正是平臺差異化競爭力的體現(xiàn)。"

三大核心任務 打造一流檢測平臺

作為安徽省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的核心支撐平臺，合肥市醫(yī)療器械檢驗檢測中心還將創(chuàng)新構建全鏈條服務模式。

據(jù)該中心相關負責人介紹，技術團隊提前介入企業(yè)研發(fā)環(huán)節(jié)，快速識別設計缺陷并提供整改建議，避免后期大規(guī)模返工。其覆蓋醫(yī)療器械全生命周期的檢測能力，特別是在醫(yī)用機器人、臨床檢驗設備等領域的專業(yè)檢測實力，已形成顯著競爭優(yōu)勢。

在長三角協(xié)同發(fā)展框架下，該中心充分發(fā)揮"創(chuàng)新加速器"作用，不僅為本土企業(yè)提供高效檢測支持，更通過檢測標準一體化建設，幫助企業(yè)產(chǎn)品快速進入全國市場。

隨著檢測中心正式運營，長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展邁入新紀元，未來將輻射全國，為保障公眾用械安全、推動產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展注入強勁動能。

 合肥在線-合新聞記者 李想