今年首月，浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就跑出了“加速度”：上海共有2款國產(chǎn)一類創(chuàng)新藥獲批上市，這兩款新藥皆由浦東企業(yè)研發(fā)。

　　獲批上市新藥

　　已開出全國首批處方

　　作為2025年度浦東新區(qū)的首個獲批上市創(chuàng)新藥，塞納帕利是由英派藥業(yè)自主研發(fā)，用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

　　繼2025年1月20日正式獲取國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品注冊證書后，72小時內(nèi)，新型PARP抑制劑派舒寧（塞納帕利膠囊）即快速完成首方落地，在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院及中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院開出全國首批處方。這標(biāo)志著派舒寧正式步入臨床使用，為中國卵巢癌患者迎來全新的治療選擇。

　　1月獲批上市的第二款創(chuàng)新藥——怡諾輕（依蘇帕格魯肽α注射液）由位于浦東張江的銀諾醫(yī)藥自主研發(fā)，用于成人2型糖尿?。═2D）治療。這是全球新一代人源超長效GLP-1藥物，它有望開啟中國代謝健康治療的新篇章，幫助糖尿病患者更快地降低血糖，有望改善代謝。

　　據(jù)了解，怡諾輕的通用名“依蘇帕格魯肽α”是按照WHO（世界衛(wèi)生組織）發(fā)布的藥物國際非專利名稱（INN)和《中國藥典》中的生物制品通用名稱的命名原則命名的，體現(xiàn)了藥物研發(fā)的復(fù)雜性和嚴謹性，符合國際標(biāo)準(zhǔn)。

　　銀諾醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王慶華博士表示：“怡諾輕的獲批，得益于國家科技‘重大新藥創(chuàng)制’課題的支持和政府加速審批的好政策。我們一直致力于研發(fā)治療糖尿病和其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法。”

　　為創(chuàng)新藥械產(chǎn)品提供

　　更豐富應(yīng)用場景

　　在浦東，生物醫(yī)藥的豐沃“土壤”培育了“雨林式”創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)生態(tài)：羅氏等跨國巨頭、上海醫(yī)藥等國內(nèi)頭部生物醫(yī)藥企業(yè)加大布局；大企業(yè)開放創(chuàng)新中心與各類技術(shù)平臺、融資平臺、服務(wù)機構(gòu)，為創(chuàng)新成果的涌現(xiàn)持續(xù)助力；高水平研究型大學(xué)及機構(gòu)與豐富的醫(yī)療資源助力“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)資融合”落地實現(xiàn)。

　　厚植創(chuàng)新土壤，浦東也迎來“豐收季”，頻現(xiàn)累累“碩果”。1月，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司宣布，子公司上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的TomaHawk（戰(zhàn)斧）血管內(nèi)沖擊波治療儀、一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

　　在冠脈介入治療中，嚴重冠脈鈣化病變對手術(shù)成功率和患者預(yù)后都有不容忽視的不利影響。微創(chuàng)旋律針對現(xiàn)有中重度鈣化病變的臨床應(yīng)用痛點，基于創(chuàng)新性技術(shù)血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）研發(fā)了TomaHawk（戰(zhàn)斧）冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管系統(tǒng)，在減少操作復(fù)雜性和并發(fā)癥風(fēng)險的基礎(chǔ)上，提升了手術(shù)開展的安全性。

　　據(jù)介紹，為了應(yīng)對多樣化臨床需求，TomaHawk（戰(zhàn)斧）冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管系統(tǒng)設(shè)計了18種規(guī)格型號，是目前市場上規(guī)格最全的沖擊波導(dǎo)管。隨著TomaHawk（戰(zhàn)斧）冠脈沖擊波導(dǎo)管系統(tǒng)的上市，為冠脈鈣化預(yù)處理再添一利器。

　　浦東創(chuàng)新藥械的“成功”離不開“一公里”的努力：在建設(shè)世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的道路上，浦東向前推進“臨床研究一公里”，向后推進“藥品入院最后一公里”。浦東還將不斷完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條支持服務(wù)體系，為創(chuàng)新藥械產(chǎn)品提供更豐富的應(yīng)用場景，打造高能級、有活力、可持續(xù)的醫(yī)產(chǎn)融合生態(tài)系統(tǒng)。