原標(biāo)題：上海胸科醫(yī)院近三年已推動20余項國內(nèi)1.1類新藥、新適應(yīng)證獲批上市
拿出可感可及全鏈條科創(chuàng)的“胸科方案”
1月14日，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)賽沃替尼用于治療具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子MET外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。這是一款由我國自主研發(fā)的創(chuàng)新1.1類新藥，繼2021年6月首次在中國獲批后，再次夯實其在靶向治療領(lǐng)域的中堅地位。上海市胸科醫(yī)院腫瘤科學(xué)術(shù)帶頭人、終身教授、該藥Ⅲb期確證性研究的主要研究者陸舜介紹，賽沃替尼不僅填補(bǔ)了國內(nèi)針對這一靶點靶向藥物的空白，也成了代表中國走向世界的肺癌靶向創(chuàng)新藥物之一。
近三年來，這家以心胸疾病為診療特色的三甲醫(yī)院推動國內(nèi)1.1類新藥、新適應(yīng)證獲批上市20余項，讓成果轉(zhuǎn)化大幅提升新質(zhì)生產(chǎn)力，點亮更多中國患者的“生命火炬”。
從“跟跑”到“領(lǐng)跑”
淮海西路的大門，每日見證著一個個家庭的悲喜。肺結(jié)節(jié)、肺癌，是繞不開的關(guān)鍵詞，“我們的想法，就是讓肺癌真正成為慢性病。”陸舜說。
近20年來，全球肺癌治療進(jìn)入飛速發(fā)展期，從傳統(tǒng)化療到靶向、免疫治療，“精準(zhǔn)、高效”已成為學(xué)界與患者的共同訴求。陸舜自2004年從美國學(xué)成回國后創(chuàng)建腫瘤科，亦恰好見證了這20年從“跟跑”“并跑”到“領(lǐng)跑”之路。
“2020年前，美國學(xué)者發(fā)現(xiàn)了肺癌的9個靶點，其中8個靶點有藥可用，中國有3種靶向藥。到了今天，我們與美國只差0.5個靶點，這0.5個靶點也有望在今年趕上。”他透露，該藥已完成注冊研究，遞交國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療藥物名單?！斑@意味著，目前全球有針對性藥物的肺癌靶點，中國患者不出國門也都有藥可以用了?！?/p>
這一片片“拼圖”是如何被填上的?陸舜告訴科室的青年人，“首要任務(wù)是做好醫(yī)生，這是本行；第二是科研，要爭做主要研究者、科學(xué)家，不要跟著別人已有的成果，不能走短、平、快的路，眼里要有全球的經(jīng)驗；第三是傳承，一代又一代有連貫，才能越做越好?！边@也是他對自己的要求。
在陸舜看來，若想要讓一種藥真正改變一群人，必須依靠研究者與本土企業(yè)的雙向選擇與攜手共進(jìn)，做好基礎(chǔ)、轉(zhuǎn)化、臨床三個板塊整合工作，在科學(xué)創(chuàng)新的前提下，實現(xiàn)學(xué)術(shù)、臨床與商業(yè)價值共贏，最終創(chuàng)造國內(nèi)、國際創(chuàng)新新高度。 下轉(zhuǎn) 6版(上接第1版)
從需求到“產(chǎn)品”
胸科醫(yī)院臨床研究中心主任儲天晴介紹，近三年來，醫(yī)院以臨床問題為導(dǎo)向，共牽頭中心臨床研究100余項，合同總金額每年超1億元，推動國內(nèi)1.1類新藥、新適應(yīng)證獲批上市20余項。除了肺癌，在食管腫瘤領(lǐng)域，為積極探索免疫治療在可手術(shù)患者中的作用，胸外科主任李志剛領(lǐng)銜團(tuán)隊開展NICE研究，成為全球最早注冊開展的食管癌新輔助化療聯(lián)合免疫治療臨床研究之一?；贜ICE研究成果，2022年中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)食管癌診療指南已將免疫聯(lián)合化療方案納入新輔助治療Ⅲ級推薦。
有藥用，也要有“利器”。去年5月，上海國際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會上，胸科醫(yī)院麻醉科主任吳鏡湘團(tuán)隊發(fā)布“一種雙攝像頭帶測溫測壓功能的雙腔支氣管導(dǎo)管”項目成果。無同類產(chǎn)品、國內(nèi)首創(chuàng)，這一自主研發(fā)的創(chuàng)新麻醉氣道工具解決了長期以來胸部麻醉肺隔離技術(shù)的難題，可減少患者氣道損傷和并發(fā)癥，未來具有巨大推廣前景。
許多醫(yī)生都有這樣的困惑：有了好點子，即便在實驗室、臨床自己成功轉(zhuǎn)化成了零星確實有用的樣品，但是依然難以轉(zhuǎn)化為真正的產(chǎn)品惠及廣大患者。能否破解這一痛點?
“醫(yī)院針對如何挖掘?qū)＠?、申報專利及轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)化路徑與風(fēng)險控制等有實操指導(dǎo)性的主題，開設(shè)了沙龍，為我們搭建了平臺。”吳鏡湘透露，通過胸科醫(yī)院成果轉(zhuǎn)化辦公室與“創(chuàng)新俱樂部”平臺，近期經(jīng)徐匯區(qū)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)中心搭橋，在楓林國際科創(chuàng)孵化器有限公司支持下，麻醉團(tuán)隊與中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院、達(dá)米醫(yī)療科技有限公司等達(dá)成了合作意向，下一步將對全麻插管術(shù)后患者肺復(fù)張、精麻藥品余液無害化處理等裝置進(jìn)行轉(zhuǎn)化落地，早日投放市場。
半年時間、4場講授、200余人次參與，豐沃的土壤讓成果孵化不再是紙上談兵。儲天晴表示，下一步將攜手漕河涇打造臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心，以此為原點，服務(wù)胸科醫(yī)院創(chuàng)新轉(zhuǎn)化落地及上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
從“大咖”到青年
去年11月底，一項評選結(jié)果在胸科醫(yī)院內(nèi)公示。78份申請書中，10個面上項目、10個青年提升項目最終脫穎而出：臨床研究專項基金投入300萬元的“第一桶金”，從課題設(shè)計、科學(xué)立項到倫理審查等全周期輔導(dǎo)，扶持院內(nèi)的青年團(tuán)隊用3年時間孵化一批研究成果。
“像陸舜教授、李志剛教授這樣成熟的團(tuán)隊，在近年來成果‘井噴’之前，也曾走過很長一段沉淀、磨礪之路。對于研究型醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，讓青年人才梯隊在‘沉寂期’獲得足夠支持，才是可持續(xù)發(fā)展的長效之舉?！痹洪L侯旭敏說。
不只是新藥械的研發(fā)，“老藥新用”的診療新策略、新模式也正在幫助更多患者實現(xiàn)個性化治療。侯旭敏透露，在研究型醫(yī)師培養(yǎng)之外，醫(yī)院將進(jìn)一步打造包含研究藥師、護(hù)士、第三方CRO(醫(yī)藥合同研發(fā)機(jī)構(gòu))、SMO公司(提供臨床研究協(xié)調(diào)員)等在內(nèi)的協(xié)同團(tuán)隊，未來將為有意愿加入臨床研究的首診患者搭建更暢通、完善、安全的平臺。
面向國際、出海同行，胸科醫(yī)院致力于將“上海牌”技術(shù)、藥械推向世界舞臺。不斷滿足健康領(lǐng)域未被滿足的需求，讓“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”的全鏈條科創(chuàng)變得可感、可及。“我們期待，借助上海的政策東風(fēng)，抓住臨床研究先機(jī)，讓更科學(xué)、高效的探索成果落地，建立激發(fā)活力、惠及患者的‘胸科方案’?！焙钚衩粽f。
