為加強(qiáng)醫(yī)療器械上市后監(jiān)管，保障人民群眾用械安全，合肥市市場監(jiān)管局根據(jù)國家藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局部署，于近期全面啟動2025年度醫(yī)療器械國抽工作。

全面梳理，科學(xué)謀劃。根據(jù)抽樣方案，認(rèn)真分析抽樣品種，并結(jié)合日常監(jiān)管情況，摸底分析企業(yè)經(jīng)營狀態(tài)，合理確定被抽樣單位，提高抽檢的針對性和靶向性。

專項(xiàng)培訓(xùn)，規(guī)范操作。選派骨干人員參加省藥監(jiān)局組織的抽檢培訓(xùn)，掌握工作要求、理解工作規(guī)范。并在實(shí)際操作中采取以老帶新、現(xiàn)場指導(dǎo)等方式，全面增強(qiáng)抽檢人員業(yè)務(wù)能力，提高抽檢質(zhì)量。

監(jiān)檢結(jié)合，提升效率。將抽檢與日常檢查、醫(yī)美等專項(xiàng)檢查結(jié)合，通過“一次檢查、綜合體檢”模式，以抽樣品種為切入點(diǎn)，對企業(yè)規(guī)范經(jīng)營情況進(jìn)行核查，優(yōu)化資源配置并壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。

加強(qiáng)交流，及時改進(jìn)。在抽樣過程中加強(qiáng)與省檢驗(yàn)院和外省承檢機(jī)構(gòu)的溝通聯(lián)系，對疑難點(diǎn)問題及時請教交流，確保信息填報和樣品情況符合要求。