為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，田家庵區(qū)市場監(jiān)督管理局結(jié)合2024藥品安全“春風(fēng)行動”，持續(xù)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動，切實(shí)保障人民群眾用械安全。截至目前，該局共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)65家次，醫(yī)療器械使用單位3家次，檢查發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患10余個，均已督促整改完成。

強(qiáng)化流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管原則，該局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展全覆蓋摸排檢查，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管檔案，做到底數(shù)清、情況明；檢查過程中重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療器械進(jìn)貨渠道是否合法，是否有相關(guān)資質(zhì)證明材料，是否落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄制度等風(fēng)險隱患，切實(shí)保障流通環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

加強(qiáng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。該局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械使用單位開展監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對醫(yī)療美容、青少年近視防治等重點(diǎn)領(lǐng)域安全監(jiān)管，針對購物商場、校園周邊、居民區(qū)等重點(diǎn)區(qū)域，聚焦使用單位是否存在使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械等情況，堅持問題導(dǎo)向、效果導(dǎo)向，確保使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械監(jiān)管工作有序推進(jìn)。

督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。該局組織醫(yī)療器械經(jīng)營單位對2023年度經(jīng)營行為開展全面自查，加強(qiáng)經(jīng)營使用單位對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，切實(shí)提高企業(yè)管理水平，落實(shí)主體責(zé)任；加大對違法違規(guī)線索的處置力度，嚴(yán)厲打擊使用虛假資料進(jìn)行備案、非法購進(jìn)無合法來源的醫(yī)療器械、銷售或使用過期醫(yī)療器械等行為，以嚴(yán)厲的處罰倒逼責(zé)任落實(shí)，全方位筑牢全區(qū)醫(yī)療器械安全底線。

記者 李東華 通訊員 張科瓊 吳喆敏