為進一步強化醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管，田家庵區(qū)市場監(jiān)督管理局結合2024藥品安全“春風行動”，持續(xù)推進藥品安全鞏固提升行動，切實保障人民群眾用械安全。截至目前，該局共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)65家次，醫(yī)療器械使用單位3家次，檢查發(fā)現(xiàn)風險隱患10余個，均已督促整改完成。

強化流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管原則，該局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展全覆蓋摸排檢查，進一步完善醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級監(jiān)管檔案，做到底數(shù)清、情況明；檢查過程中重點關注醫(yī)療器械進貨渠道是否合法，是否有相關資質證明材料，是否落實進貨查驗記錄和銷售記錄制度等風險隱患，切實保障流通環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質量安全。

加強使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查。該局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械使用單位開展監(jiān)督檢查，加強對醫(yī)療美容、青少年近視防治等重點領域安全監(jiān)管，針對購物商場、校園周邊、居民區(qū)等重點區(qū)域，聚焦使用單位是否存在使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械等情況，堅持問題導向、效果導向，確保使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械監(jiān)管工作有序推進。

督促企業(yè)落實主體責任。該局組織醫(yī)療器械經(jīng)營單位對2023年度經(jīng)營行為開展全面自查，加強經(jīng)營使用單位對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)培訓學習，切實提高企業(yè)管理水平，落實主體責任；加大對違法違規(guī)線索的處置力度，嚴厲打擊使用虛假資料進行備案、非法購進無合法來源的醫(yī)療器械、銷售或使用過期醫(yī)療器械等行為，以嚴厲的處罰倒逼責任落實，全方位筑牢全區(qū)醫(yī)療器械安全底線。

記者 李東華 通訊員 張科瓊 吳喆敏