江蘇省藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計信息顯示，蘇州去年新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)105家，創(chuàng)歷史新高。截至目前，蘇州共有第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)685家，總數(shù)、新增數(shù)領(lǐng)跑全省。

據(jù)介紹，蘇州新增的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，三類器械生產(chǎn)企業(yè)20家，二類器械生產(chǎn)企業(yè)85家。截至去年底，蘇州共有42款產(chǎn)品進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，分別占全國和江蘇省的9%和59%，12款產(chǎn)品進(jìn)入江蘇省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，占全省的38%。

近年來，省藥品監(jiān)督管理局蘇州檢查分局、省藥監(jiān)局審評核查蘇州分中心堅持高要求監(jiān)管、高質(zhì)量服務(wù)，聯(lián)合相關(guān)單位組成“聯(lián)合服務(wù)隊”，為企業(yè)“面對面”服務(wù)。對重點企業(yè)、重點項目，建立“服務(wù)專班”，提前介入前置指導(dǎo)，助力蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)激活“創(chuàng)新引擎”。