本報(bào)訊（記者鄭 紅）11月29日，臺州市市場監(jiān)管局為浙江永寧藥業(yè)股份有限公司頒發(fā)全省首張?jiān)S可變更事項(xiàng)聯(lián)動審批改革試點(diǎn)《藥品生產(chǎn)許可證》，標(biāo)志著省市聯(lián)動審批試點(diǎn)在我市成功落地運(yùn)行。

據(jù)悉，通過聯(lián)動審批，浙江永寧藥業(yè)股份有限公司完成許可變更事項(xiàng)僅用了4個(gè)工作日，相較于法定的15個(gè)工作日，審批提速超70%。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是臺州的支柱產(chǎn)業(yè)，現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)69家，規(guī)模居全省第二，醫(yī)藥企業(yè)活躍度高、發(fā)展勢頭良好，《藥品生產(chǎn)許可證》許可變更需求急劇增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年我市許可變更申請已達(dá)245件，約占全省總量的五分之一，較去年全年辦理總量翻了一番，許可變更辦理出現(xiàn)等候排隊(duì)局面。

為破解藥政審批周期長、產(chǎn)品上市慢等瓶頸問題，臺州市市場監(jiān)管局主動出擊，積極與浙江省藥品監(jiān)管局對接，并成功承接《藥品生產(chǎn)許可證》許可變更事項(xiàng)聯(lián)動審批改革試點(diǎn)。通過省市協(xié)同、前置服務(wù)、全程指導(dǎo)和數(shù)字賦能，臺州市市場監(jiān)管局于近日完成試點(diǎn)承接的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。11月5日，浙江省藥監(jiān)局正式復(fù)函同意臺州市市場監(jiān)管局開展聯(lián)動審批改革，系全省首個(gè)。

臺州市市場監(jiān)管局黨委委員、總工程師李雄偉表示，強(qiáng)化省市聯(lián)動是提升審批質(zhì)量的關(guān)鍵。該局積極與省局溝通對接，全程參與制定聯(lián)動審批工作流程、技術(shù)審查標(biāo)準(zhǔn)等機(jī)制，力求實(shí)現(xiàn)“減時(shí)間、減距離、減程序”的增值服務(wù)目標(biāo)。同時(shí)，安排專員專崗全面負(fù)責(zé)試點(diǎn)工作，共協(xié)助省局審核變更申報(bào)資料325件，梳理注意事項(xiàng)77項(xiàng)。

數(shù)字賦能也是此次改革試點(diǎn)的亮點(diǎn)之一。該局在自主開發(fā)的“藥品生產(chǎn)智治平臺”設(shè)立“服務(wù)發(fā)展”專題模塊，為企業(yè)提供線上政策咨詢、前置審查等服務(wù)。通過資料實(shí)時(shí)在線審核、問題一次性告知，有效避免企業(yè)反復(fù)整改、多次申報(bào)等問題，大幅縮短企業(yè)的申報(bào)周期。

此外，該局還建立了貫穿試點(diǎn)全過程的管理機(jī)制和廉政制度，實(shí)施受理、檢查、許可“三分離”，確保聯(lián)動審批公平公正、科學(xué)高效。

“此項(xiàng)改革為臺州的醫(yī)藥企業(yè)提供了更加高效、便捷的審批服務(wù)，也為企業(yè)加快研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)品上市贏得更多時(shí)間優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢和市場先機(jī)?！闭憬缹幩帢I(yè)股份有限公司總經(jīng)理葉天健說。