4月1日,在海州工業(yè)園生命健康產(chǎn)業(yè)園,心銳醫(yī)療新一代人工心臟瓣膜研發(fā)項(xiàng)目的生產(chǎn)車間內(nèi),11條自動(dòng)化產(chǎn)線設(shè)備正陸續(xù)安裝調(diào)試。身著防塵服的技術(shù)人員手持檢測(cè)儀,專注地記錄著凈化空調(diào)機(jī)組參數(shù);生產(chǎn)經(jīng)理王慶緒手持圖紙,與工程師核對(duì)高分子材料注塑模具的定位精度。“設(shè)備進(jìn)場(chǎng)后,我們爭(zhēng)分奪秒調(diào)試,預(yù)計(jì)下月就能試生產(chǎn)!”他指著已完成裝修改造的約5000平方米的廠房介紹,一層將布局心臟瓣膜、醫(yī)用縫合線及人工血管等核心產(chǎn)品生產(chǎn)線,二層則承載研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、潔凈倉(cāng)儲(chǔ)中心。
據(jù)了解,心銳醫(yī)療新一代人工心臟瓣膜研發(fā)項(xiàng)目是我市重點(diǎn)項(xiàng)目,由迅瓴醫(yī)療科技(連云港)有限公司投資建設(shè),計(jì)劃總投資約2億元,對(duì)原有廠房進(jìn)行適應(yīng)性改造,購(gòu)置凈化空調(diào)機(jī)組、純化水等設(shè)備,搭建產(chǎn)品生產(chǎn)線,生產(chǎn)瓣膜、醫(yī)用導(dǎo)管等產(chǎn)品。目前,項(xiàng)目裝修改造基本完成,設(shè)備進(jìn)場(chǎng)調(diào)試。
“傳統(tǒng)生物瓣易鈣化衰敗,使用壽命相對(duì)較短;機(jī)械瓣需終身服藥抗凝,患者生存質(zhì)量大打折扣。”蘇州心銳醫(yī)療科技有限公司、迅瓴醫(yī)療科技(連云港)有限公司董事長(zhǎng)公兵撫摸著實(shí)驗(yàn)室里的高分子心臟瓣膜樣品介紹,這款革命性產(chǎn)品采用創(chuàng)新復(fù)合材料技術(shù),完美融合機(jī)械瓣的耐久性與生物瓣的血液相容性,動(dòng)物試驗(yàn)顯示使用壽命可達(dá)35年,且無需抗凝治療。
公兵拿出一塊瓣膜材料遞給筆者,現(xiàn)場(chǎng)兩名成年男性用力拉扯,這張“透明膜”都沒發(fā)生肉眼可見的形變?!斑@款材料要經(jīng)受超14億次開合考驗(yàn),相當(dāng)于模擬人體35年心跳?!惫嬖V筆者,企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)中,三分之二的工程師從材料領(lǐng)域轉(zhuǎn)型,歷經(jīng)上千次配方試驗(yàn),終于將實(shí)驗(yàn)室里的“不可能”轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)線上的“中國(guó)方案”,復(fù)合膜技術(shù)徹底擺脫了對(duì)進(jìn)口材料的依賴?!皬牟牧虾铣傻綐?gòu)型設(shè)計(jì),我們擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)?!惫f。目前,產(chǎn)品已完成臨床前測(cè)試,計(jì)劃下半年啟動(dòng)臨床試驗(yàn),涵蓋外科二尖瓣、主動(dòng)脈瓣等多場(chǎng)景應(yīng)用。
海州區(qū)打造的“基金+載體+政策”生態(tài)體系,為項(xiàng)目落地注入強(qiáng)勁動(dòng)能。2024年4月,海州區(qū)(高新區(qū))基金集群完成對(duì)心銳醫(yī)療超4000萬元的A輪投資。在入駐過程中,海州推行的“綜合查一次”“一件事一次辦”政務(wù)服務(wù)惠企便民,企業(yè)裝修許可證辦理周期從1個(gè)月壓縮至3天,讓企業(yè)切實(shí)感受到海州區(qū)營(yíng)商環(huán)境的高效高質(zhì)?!皝磉B云港投資很好,這里既有‘中華藥港’的產(chǎn)業(yè)積淀,更有敢為人先的改革魄力?!惫硎?,隨著生產(chǎn)線全面啟動(dòng),這項(xiàng)打破國(guó)際壟斷的創(chuàng)新技術(shù)即將開啟產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,為我國(guó)心臟瓣膜疾病患者帶來治療新希望。