本報訊(記者鄭 紅)7月10日,全省醫(yī)療器械安全監(jiān)管與創(chuàng)新服務現場交流活動在路橋召開。臺州市市場監(jiān)管局、路橋區(qū)市場監(jiān)管局、仙居醫(yī)械小鎮(zhèn)等作經驗交流,為推動全省醫(yī)療企業(yè)產業(yè)新質生產力高質量發(fā)展,以及安全監(jiān)管效能提升提供經驗借鑒。
近年來,臺州市市場監(jiān)管局緊密圍繞“醫(yī)療器械生產企業(yè)開辦一件事”改革,緊盯企業(yè)全周期、產業(yè)全鏈條發(fā)展難點,不斷強化增值化改革牽引作用,主動優(yōu)化政策鏈、精細打造服務鏈、堅實構筑支撐鏈,以鏈強鏈、集鏈成勢,加快打造醫(yī)療器械產業(yè)集聚高地。目前,臺州全市擁有醫(yī)療器械生產企業(yè)138家,上市公司3家,近3年產值復合年均增長率超過12%。今年上半年,全市新增第三類生產企業(yè)4家,第二類生產企業(yè)5家,同比分別增長300%和66.7%。
實施醫(yī)療器械唯一標識(UDI)制度有利于實現醫(yī)療器械全生命周期精細化管理,助推醫(yī)械產業(yè)高質量發(fā)展。路橋區(qū)市場監(jiān)管局積極建立健全醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)?!叭t(yī)”聯動機制,確定了以提高智慧監(jiān)管水平,強化全程溯源管理理念,在醫(yī)療器械安全監(jiān)管方面大跨步前進,走在全省前列。實現UDI應用縣級以上醫(yī)療機構覆蓋率100%,并結合區(qū)域實際與醫(yī)院現狀,形成“三醫(yī)聯動模式”與“基礎追溯模式”兩條建設路徑,轄區(qū)內民營醫(yī)院、三成以上三類器械批發(fā)企業(yè)均已啟動UDI應用相關探索。
仙居醫(yī)械小鎮(zhèn)則探索實行“管委會+運營公司”的體制創(chuàng)新,成立仙居藍灣醫(yī)械小鎮(zhèn)建設開發(fā)有限公司,進行市場化運作,負責小鎮(zhèn)內的建設、運營管理,進一步加大教育、醫(yī)療、體育健身、文化藝術、娛樂休憩等領域基本公共服務供給力度,為小鎮(zhèn)產業(yè)高質量發(fā)展賦能。