寧波生物醫(yī)藥企業(yè)進境特殊物品有了新的“綠色通道”。昨天，《寧波海關 寧波高新區(qū)管委會關于試點開展進境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機制的公告》發(fā)布，在寧波高新區(qū)率先試點，海關、經發(fā)、科創(chuàng)、工信、市場監(jiān)管等多部門協(xié)同監(jiān)管，將有效提升特殊物品監(jiān)管服務效能，為生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展暢通“快車道”。

特殊物品是指人體組織、微生物、血液及其制品、生物制品等，用于藥物研發(fā)、生產、檢驗等多個環(huán)節(jié)。

隨著寧波生物醫(yī)藥產業(yè)的蓬勃發(fā)展，研發(fā)機構對進口研發(fā)用特殊物品的需求變大。但部分特殊物品運輸條件苛刻、對進口時效性要求很高。

以往企業(yè)進口特殊物品，要經過風險評估、檢疫審批、入境申報、后續(xù)監(jiān)管等多個環(huán)節(jié)，接受不同部門的監(jiān)管，流程復雜、耗時長，一定程度上制約企業(yè)研發(fā)時效、產能，以及在國際招投標中的競爭力。

以寧波熙寧檢測技術有限公司為例，該企業(yè)主要進口的是血液及其制品，為新藥臨床與臨床前研究提供專業(yè)技術服務，一般周期需要2個月，進口方面出現(xiàn)瓶頸。

于是從今年年初開始，寧波海關與寧波高新區(qū)管委會“攜手”探索，終于在昨天，試點開展進境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機制。

據(jù)了解，該機制建立起進境特殊物品監(jiān)管流程及綜合評估體系，實行“企業(yè)建立完善的生物醫(yī)藥安全控制體系+進境前綜合評估和辦理審批+進境后各部門開展后續(xù)監(jiān)管”的全鏈條管理模式，加強試點單位特殊物品相關事項事中事后監(jiān)管。

通俗地講，企業(yè)若有大批量進口特殊物品的需求，可以憑借多部門聯(lián)合監(jiān)管機制的證明，快速辦理通關手續(xù)。企業(yè)還可以提前申報一年的進口計劃，一年內多次進口同一物品無需重復評估，極大簡化風險評估流程，大幅提高通關效率。

這意味著，對生物醫(yī)藥企業(yè)來說，聯(lián)合監(jiān)管機制能滿足臨床研究階段市場多元化需求，清關速度更快些，企業(yè)在全球研發(fā)一體化競爭環(huán)境中占據(jù)的優(yōu)勢就更多些。

對海關來說，嚴格監(jiān)管、服務外貿是職責，聯(lián)合監(jiān)管機制打通多部門全鏈條監(jiān)管通道，可以實現(xiàn)進境特殊物品通關便利與生物安全風險管控的高度統(tǒng)一。

對寧波高新區(qū)來說，該項機制的落地有利于構筑進境特殊物品監(jiān)管閉環(huán)，促進園區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展，為寧波高新區(qū)進入生物醫(yī)藥產業(yè)“快車道”、打造寧波生物醫(yī)藥進口先試區(qū)開了個好頭。

“這個消息，令人振奮！”熙寧檢測董事長黃啟寬說，聯(lián)合監(jiān)管機制將大大縮短生物醫(yī)藥研發(fā)用特殊物品的進境時間，幫助企業(yè)更好應對海外臨床研究對時效性的要求，提升承接海外項目的競爭優(yōu)勢。

隨著聯(lián)合監(jiān)管機制的落地，進境特殊物品試點企業(yè)考核、進境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管信息化平臺建設等后續(xù)工作也將緊鑼密鼓地推進實施。