作為上海三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直是浦東新區(qū)推動(dòng)國(guó)際科技創(chuàng)新中心核心區(qū)建設(shè)、加速發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要?jiǎng)幽堋＝陙?，浦東創(chuàng)投關(guān)注源頭創(chuàng)新，產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同，聚焦細(xì)胞與基因治療、大分子生物藥、醫(yī)療器械等細(xì)分賽道，完成直投項(xiàng)目15個(gè)，涉及金額超8億元，同步重點(diǎn)推進(jìn)項(xiàng)目40余個(gè)，完成立項(xiàng)14個(gè)，持續(xù)助力浦東打造生物醫(yī)藥世界級(jí)產(chǎn)業(yè)集群。

　　持續(xù)“上新”，駛?cè)胄滤幇l(fā)展“快車道”

　　今年以來，浦東新區(qū)獲批上市的國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥已有4款，占全市近七成，其中2款為浦東創(chuàng)投已投企業(yè)君實(shí)生物的昂戈瑞西單抗注射液、科州制藥的國(guó)產(chǎn)首款MEK抑制劑妥拉美替尼膠囊。

　　10月11日，君實(shí)生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥昂戈瑞西單抗注射液獲批上市，包括此前上市的特瑞普利單抗、阿達(dá)木單抗、氫溴酸氘瑞米德韋片等，已有5款創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售。

　　浦東創(chuàng)投于2022年完成對(duì)君實(shí)生物的投資，期間與企業(yè)保持緊密聯(lián)動(dòng)，從政策咨詢、金融服務(wù)、政企對(duì)接等方面，助推企業(yè)核心產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化布局。君實(shí)生物目前已構(gòu)建起涵蓋超過50款創(chuàng)新藥物的多層次產(chǎn)品管線，覆蓋惡性腫瘤、自身免疫等治療領(lǐng)域。

　　在君實(shí)生物創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)看來，“創(chuàng)新藥的‘新’并不是簡(jiǎn)單理解為形式上的‘新款’，而是指向具體的臨床實(shí)踐和本質(zhì)上的優(yōu)劣差異。”當(dāng)前，君實(shí)生物正積極推進(jìn)資源配置優(yōu)化，聚焦更有潛力的研發(fā)管線，持續(xù)推動(dòng)更多創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

　　今年3月，科州制藥成功推出全球首款且唯一獲批上市的針對(duì)NRAS突變晚期黑色素瘤適應(yīng)癥的MEK抑制劑產(chǎn)品。5月，妥拉美替尼膠囊正式進(jìn)入市場(chǎng)銷售，目前已被納入“滬惠保”和上海市創(chuàng)新產(chǎn)品推薦目錄。

　　MEK抑制劑單藥成藥的難度很高，而適應(yīng)癥又錨定NRAS突變黑色素瘤這一堪稱“罕見病中的罕見病”?？浦葜扑巹?chuàng)始人、董事長(zhǎng)田紅旗博士感嘆，起初并沒有十足把握，卻足足堅(jiān)持了15年。在2023年，企業(yè)的新藥研發(fā)得到了浦東創(chuàng)投等國(guó)資支持，助力企業(yè)進(jìn)一步開拓HL-085大適應(yīng)癥，加速推動(dòng)產(chǎn)品研發(fā)和上市進(jìn)程。

　　未來，科州制藥多條研發(fā)管線將瞄準(zhǔn)中國(guó)乃至全球尚未滿足的臨床需求，在肺癌、腸癌和甲狀腺癌等適應(yīng)癥上加大布局，目前還在美國(guó)開展相關(guān)臨床試驗(yàn)，努力推動(dòng)國(guó)產(chǎn)新藥“出海”。

　　加速“出海”，爭(zhēng)做國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新“先行者”

　　當(dāng)前，上海市正加大創(chuàng)新藥械“出海”支持力度，為國(guó)產(chǎn)新藥的研發(fā)和“出海”提供政策便利與資本支持。

　　從今年1月印發(fā)的《浦東新區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案（2023-2027年）》，到7月出臺(tái)的《上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，再到近日發(fā)布的《上海市提升生物醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力行動(dòng)方案（2024-2027年）》，明確進(jìn)一步提升生物醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，推進(jìn)滬產(chǎn)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品海外上市，充分體現(xiàn)出政府對(duì)創(chuàng)新藥企的重視和決心。

　　10月15日，君實(shí)生物宣布其自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗的上市申請(qǐng)先后在印度和中國(guó)香港獲批，用于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的治療。特瑞普利單抗目前已在全球三大洲超過30個(gè)國(guó)家和地區(qū)取得上市批準(zhǔn)，“出海”成效顯現(xiàn)。

　　同在10月，浦東創(chuàng)投另一家已投企業(yè)海和藥物擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥MET抑制劑谷美替尼片，在日本獲批商業(yè)上市，成為首個(gè)以中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)為主體在日本申報(bào)獲批上市的創(chuàng)新藥。

　　與君實(shí)生物和海和藥物不同的是，馴鹿生物今年已完成兩批模擬細(xì)胞基因治療特殊物品的入境試單，這為創(chuàng)新藥“福可蘇”治療境外患者打通了“綠色通道”。

　　“‘?？商K’已惠及了數(shù)百名患者，目前更是有超過10個(gè)國(guó)家和地區(qū)的患者來到中國(guó)接受了治療。”馴鹿生物高級(jí)副總裁張昕宇介紹。未來，海外患者有望“不入境”就可以用上中國(guó)藥企的CAR-T療法。

　　從新藥“出海”到“出海”授權(quán)，浦東創(chuàng)投持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新企業(yè)深化內(nèi)外合作，比如已投企業(yè)禮新醫(yī)藥在2023年與國(guó)際制藥巨頭就新型GPRC5D靶向抗體偶聯(lián)藥物L(fēng)M-305達(dá)成全球獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，該制藥巨頭獲得該藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家全球許可。七赴進(jìn)博會(huì)的該制藥巨頭在今年進(jìn)博會(huì)上，首展腫瘤、心血管等領(lǐng)域的7款創(chuàng)新藥，展示其與中國(guó)企業(yè)合作推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展并走向世界的舉措和成果。

　　激活“引擎”，培育新藥潛在“獨(dú)角獸”

　　潛在獨(dú)角獸作為獨(dú)角獸企業(yè)的后備軍，在引領(lǐng)科技創(chuàng)新、開拓新領(lǐng)域新賽道、塑造發(fā)展新動(dòng)能新優(yōu)勢(shì)中發(fā)揮著重要作用。根據(jù)智庫(kù)機(jī)構(gòu)長(zhǎng)城戰(zhàn)略咨詢?nèi)涨鞍l(fā)布的《GEI中國(guó)潛在獨(dú)角獸企業(yè)研究報(bào)告2024》顯示，浦東創(chuàng)投11家已投企業(yè)上榜，其中包括馴鹿生物、信諾維醫(yī)藥、禮新醫(yī)藥、銀諾生物4家創(chuàng)新藥企業(yè)。

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資往往具有周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的特性，這讓國(guó)資創(chuàng)投耐心資本的作用愈加凸顯。

　　近年來，浦東創(chuàng)投重點(diǎn)關(guān)注突破原始創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化，特別是針對(duì)尚無成熟產(chǎn)品、需求空間廣闊的新興生物醫(yī)藥賽道，參與更早階段的投資，服務(wù)科研成果轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新策源，凸顯資本驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“引擎”作用。

　　“我們瞄準(zhǔn)浦東新區(qū)產(chǎn)融對(duì)接清單中涉及的近200個(gè)項(xiàng)目，現(xiàn)已跟蹤接觸到生物醫(yī)藥企業(yè)近60家，涉及融資需求110余億元。”在談到如何高效精準(zhǔn)投資生物醫(yī)藥項(xiàng)目時(shí)，浦東創(chuàng)投有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，重點(diǎn)聚焦產(chǎn)業(yè)鏈上下游關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以補(bǔ)鏈固鏈強(qiáng)鏈延鏈為目標(biāo)，構(gòu)建科技創(chuàng)新及成果轉(zhuǎn)化生態(tài)圈；同時(shí)堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，持續(xù)關(guān)注具有同類首創(chuàng)、潛力最佳的潛在“獨(dú)角獸”項(xiàng)目。

　　此外，浦東創(chuàng)投強(qiáng)化“市區(qū)聯(lián)動(dòng)”。今年7月，浦東創(chuàng)投參與的上海集成電路和生物醫(yī)藥兩大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)母基金落地浦東。就上海生物醫(yī)藥先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)母基金來看，基金總規(guī)模225億元，浦東創(chuàng)投認(rèn)繳37.5億元，重點(diǎn)投向創(chuàng)新藥物及高端制劑、高端醫(yī)療器械等相關(guān)領(lǐng)域，帶動(dòng)各類資本在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的協(xié)同投資，加速企業(yè)新藥研發(fā)進(jìn)程，賦能更多創(chuàng)新藥械加速走向世界。