??10月15日，市藥品監(jiān)管局召開藥品質量安全風險會商會，聚焦三季度藥品質量安全風險，研究落實風險防控措施。局黨組成員、二級巡視員張清出席會議并講話。

??會議通報了2025年第三季度藥品質量安全風險排查及閉環(huán)處置情況。圍繞藥品研發(fā)注冊、執(zhí)法稽查、審評核查、抽樣檢驗、藥物警戒等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的質量安全風險，開展了會商研討。部分區(qū)市場監(jiān)管局就藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動中發(fā)現(xiàn)的風險隱患及案件查辦情況進行了交流發(fā)言。

??會議強調要堅持問題導向，精準識別并聚焦當前藥品安全的五大風險控制點。一是聚焦藥品全生命周期，強化原始數(shù)據(jù)比對、電子系統(tǒng)驗證和異常預警倒查，嚴控數(shù)據(jù)可靠性風險；二是密切跟進2025版《中國藥典》等新法新規(guī)落地，嚴控新舊規(guī)則切換的合規(guī)性風險；三是聚焦上市許可持有人制度下的委托生產(chǎn)，嚴控跨體系的質量協(xié)同風險；四是聚焦藥物警戒體系建設，嚴控上市后未知風險的發(fā)現(xiàn)與處置能力；五是繼續(xù)深入推進藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源行動”，嚴控藥品購銷脫鏈風險。此外，要強化責任擔當，在“科學監(jiān)管”能力上實現(xiàn)新提升，在“協(xié)同共治”格局上實現(xiàn)新突破，在“風險閉環(huán)”管理上展現(xiàn)新作為，全面提升藥品安全風險治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平。

??市藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管處、藥品注冊處、綜合處、業(yè)務監(jiān)督處、稽查局和直屬單位負責同志參加會議。浦東新區(qū)、虹口、普陀、金山區(qū)市場監(jiān)管局分管負責同志參會并交流發(fā)言，各區(qū)市場監(jiān)管局相關業(yè)務科室負責同志參加會議。