近日，如皋市市場監(jiān)管局積極推進體外診斷試劑質(zhì)量安全專項檢查。

摸清底數(shù)實情，強化風(fēng)險排查。如皋市市場監(jiān)管局堅決落實“四個最嚴”要求，聚集重點企業(yè)和重點品種，深入開展風(fēng)險排查，梳理轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位清單，關(guān)聯(lián)檢查任務(wù)，提升監(jiān)管的針對性和實效性。強化自查整改，落實主體責(zé)任。如皋市市場監(jiān)管局在信息系統(tǒng)平臺新開發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營和使用單位自查報告在線填報，對照要點逐項排查，對發(fā)現(xiàn)的問題進行原因分析，及時整改糾正，不斷改進和完善質(zhì)量管理體系。推行以查普法，確保效果持續(xù)。如皋市市場監(jiān)管局積極開展普法宣傳，針對采購、驗收、貯存、使用等環(huán)節(jié)加強醫(yī)療器械法規(guī)宣傳，提高體外診斷試劑經(jīng)營使用單位的法律意識，促進企業(yè)加強行業(yè)自律。

下一步，如皋市市場監(jiān)管局將持續(xù)加強體外診斷試劑類醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查，同時，綜合運用好信息系統(tǒng)平臺，扎實開展風(fēng)險信號的監(jiān)測、研判和處置，全面筑牢體外診斷試劑經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的安全屏障。