近日，位于啟東生命健康產(chǎn)業(yè)園的江蘇西普拉制藥有限公司生產(chǎn)的呼吸系統(tǒng)制劑產(chǎn)品——吸入用布地奈德混懸液，獲得美國FDA（美國食品和藥物管理局）注冊批準。

5月22日上午，我們在公司生產(chǎn)車間的外包裝大廳看到，員工正在調(diào)試包裝線設(shè)備。“目前，產(chǎn)品生產(chǎn)線基本搭建完成，還有一些驗證確認工作正在實施中?！惫究偨?jīng)理伊賈介紹，藥品獲得美國FDA認證對企業(yè)來說具有重要意義，產(chǎn)品將打開美國市場版圖?！澳壳埃旧舷抡ψ龊们捌跍蕚涔ぷ?，力爭8月份投產(chǎn)，6個月內(nèi)組織有效的商業(yè)化生產(chǎn)，以供應(yīng)美國市場?！币临Z表示。

值得一提的是，江蘇西普拉生產(chǎn)的吸入用布地奈德混懸液，近日還迎來了國家相關(guān)部門審查，意味著這款藥品在國內(nèi)上市的時間越來越近。“我們正在按步驟完成各項申報流程。”伊賈表示，藥品計劃在明年7月拿到相關(guān)批件，明年在國內(nèi)上市。

江蘇西普拉制藥有限公司，由印度制藥巨頭西普拉歐洲分公司與江蘇希迪制藥有限公司合資成立，2019年8月在啟東市完成注冊，注冊資本4340萬美元，目前總投資已達5500萬美元。西普拉是印度最大的制藥公司之一，主要研發(fā)生產(chǎn)呼吸、心血管、糖尿病、抗病毒等領(lǐng)域藥物，在世界各地擁有44個生產(chǎn)基地，1500多種產(chǎn)品，市場覆蓋80多個國家。

“啟東的營商環(huán)境值得信任?！痹谝临Z看來，企業(yè)在啟東的發(fā)展前景廣闊。目前，江蘇西普拉制藥有限公司現(xiàn)有員工近80人?！拔覀円苍诜e極招納本地人才，為正式商業(yè)化生產(chǎn)做足準備?！币临Z信心滿滿地說，考慮到藥品在中美兩地市場的需求居高不下，企業(yè)正計劃擴充生產(chǎn)線，以滿足市場需求。