為進(jìn)一步規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為，引導(dǎo)企業(yè)從“事后被動合規(guī)”向“事前主動學(xué)法”轉(zhuǎn)變，近日，六合區(qū)開展“送法上門”活動，通過靠前服務(wù)助力醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)合規(guī)經(jīng)營，進(jìn)一步幫助企業(yè)增強(qiáng)了法律意識和風(fēng)險防范能力，為實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

此次活動，相關(guān)工作人員重點圍繞醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的人員管理、經(jīng)營場所、設(shè)備設(shè)施、經(jīng)營范圍、倉儲條件等內(nèi)容，對新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了詳細(xì)講解，并結(jié)合日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)行了規(guī)范指導(dǎo)。

同時，工作人員現(xiàn)場隨機(jī)選取了2家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，詳細(xì)檢查了企業(yè)經(jīng)營過程中資質(zhì)審核、產(chǎn)品驗收、溫濕度監(jiān)測、產(chǎn)品銷售等記錄，細(xì)致了解了企業(yè)的經(jīng)營行為，并針對企業(yè)在安全管理方面的不足提出了指導(dǎo)意見，督促企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險情況進(jìn)一步完善管理制度，提升醫(yī)療器械管理水平，保障所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

下一步，六合區(qū)將持續(xù)做好助企服務(wù)，并結(jié)合轄區(qū)的實際情況，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，壓緊壓實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任，全力保障醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。