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浦東一原創(chuàng)新藥成功進(jìn)入歐美日市場

  9月24日,和黃醫(yī)藥(中國)有限公司(以下簡稱“和黃醫(yī)藥”)宣布其合作伙伴武田取得日本厚生勞動省(MHLW)批準(zhǔn)生產(chǎn)及銷售FRUZAQLA(呋喹替尼,fruquintinib)用于治療經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。這意味著,呋喹替尼在日本成功獲批,成為上海首個在歐美日三大全球主流市場獲批的中國原創(chuàng)新藥。

  呋喹替尼是中國首個從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床開發(fā)均在本土自主完成的腫瘤藥物,于2007年在位于上海浦東張江的實驗室首次合成最初的一個小分子結(jié)構(gòu)到2018年率先在國內(nèi)獲批上市,歷時12年。隨后,呋喹替尼加速出海步伐,于2023年11月在美國上市,并于今年6月獲得第二個全球頭部市場——歐洲的成功準(zhǔn)入。在三個月后,位于浦東的和黃醫(yī)藥再次傳出好消息,在日本獲批,實現(xiàn)在歐美日三大全球標(biāo)桿市場上市的“大滿貫”。

  據(jù)悉,自呋喹替尼在中國上市以來已有超過10萬名結(jié)直腸癌患者接受呋喹替尼治療。作為上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項目,歷時三年建設(shè)的和黃醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地去年底在浦東竣工投產(chǎn),上海基地的建立大幅提升了和黃醫(yī)藥的產(chǎn)能。

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