近日,國際醫(yī)學期刊《藥理學前沿》發(fā)布中德科研團隊中醫(yī)藥循證醫(yī)學研究成果《中藥疏風解毒膠囊治療新冠病毒感染的輕型、普通型患者的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅱ期臨床試驗》,標志著產自我市的該中藥產品取得新突破。
中德科研團隊中醫(yī)藥循證醫(yī)學研究成果《中藥疏風解毒膠囊治療新冠病毒感染的輕型、普通型患者的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅱ期臨床試驗》由國家中醫(yī)藥管理局和安徽省科技廳新冠感染中醫(yī)藥應急專項共同立項資助,美國微生物科學院院士、深圳市第三人民醫(yī)院盧洪洲教授團隊,北京中醫(yī)藥大學劉建平教授團隊,德國漢堡大學附屬埃彭多夫醫(yī)院之漢莎美安中醫(yī)中心斯文施羅德教授團隊和倫敦南岸大學尼古拉羅賓遜教授團隊共同組織開展。
此次發(fā)表的臨床研究共納入407例新冠感染輕型和普通型受試者,研究主要終點為新冠患者總癥狀持續(xù)恢復時間。研究結果顯示,相較于對照組,疏風解毒膠囊組的總癥狀持續(xù)恢復時間顯著縮短1天,患者發(fā)燒(發(fā)冷)和頭痛顯著減輕,24小時內達到正常體溫所需的中位時間較對照組減少了7小時,試驗期間無嚴重不良事件報告。
疏風解毒膠囊是安徽濟人藥業(yè)股份有限公司的獨家專利產品,其核心發(fā)明專利榮獲2014年國家發(fā)明專利金獎,主要用于治療上呼吸道感染及多種病毒性疾病,系國家基本藥物目錄品種、國家醫(yī)保目錄甲類藥品,為國家《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(第四版至第十版)、國務院聯(lián)防聯(lián)控機制《新冠病毒感染者居家治療指南》等推薦用藥,入選中英政府《中藥聯(lián)合抗生素治療慢阻肺急性加重期的臨床評價和耐藥性研究項目》。
安徽濟人藥業(yè)股份有限公司相關負責人表示,該公司將緊緊圍繞國務院《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》和《安徽省促進中醫(yī)藥振興發(fā)展行動計劃(2022-2024年)》,進一步擴大產學研合作,以肺系病為主要方向,加強中藥經典名方的新藥研發(fā),為推進健康中國建設貢獻力量;同時,繼續(xù)加強國際交流和合作,充分發(fā)揮中醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢和作用,不斷打造核心競爭力,帶動更多優(yōu)質“亳藥”走出國門、走向世界。(記者 張珍)