近日,國際醫(yī)學(xué)期刊《藥理學(xué)前沿》發(fā)布中德科研團(tuán)隊(duì)中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究成果《中藥疏風(fēng)解毒膠囊治療新冠病毒感染的輕型、普通型患者的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照Ⅱ期臨床試驗(yàn)》,標(biāo)志著產(chǎn)自我市的該中藥產(chǎn)品取得新突破。
中德科研團(tuán)隊(duì)中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究成果《中藥疏風(fēng)解毒膠囊治療新冠病毒感染的輕型、普通型患者的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照Ⅱ期臨床試驗(yàn)》由國家中醫(yī)藥管理局和安徽省科技廳新冠感染中醫(yī)藥應(yīng)急專項(xiàng)共同立項(xiàng)資助,美國微生物科學(xué)院院士、深圳市第三人民醫(yī)院盧洪洲教授團(tuán)隊(duì),北京中醫(yī)藥大學(xué)劉建平教授團(tuán)隊(duì),德國漢堡大學(xué)附屬埃彭多夫醫(yī)院之漢莎美安中醫(yī)中心斯文施羅德教授團(tuán)隊(duì)和倫敦南岸大學(xué)尼古拉羅賓遜教授團(tuán)隊(duì)共同組織開展。
此次發(fā)表的臨床研究共納入407例新冠感染輕型和普通型受試者,研究主要終點(diǎn)為新冠患者總癥狀持續(xù)恢復(fù)時(shí)間。研究結(jié)果顯示,相較于對(duì)照組,疏風(fēng)解毒膠囊組的總癥狀持續(xù)恢復(fù)時(shí)間顯著縮短1天,患者發(fā)燒(發(fā)冷)和頭痛顯著減輕,24小時(shí)內(nèi)達(dá)到正常體溫所需的中位時(shí)間較對(duì)照組減少了7小時(shí),試驗(yàn)期間無嚴(yán)重不良事件報(bào)告。
疏風(fēng)解毒膠囊是安徽濟(jì)人藥業(yè)股份有限公司的獨(dú)家專利產(chǎn)品,其核心發(fā)明專利榮獲2014年國家發(fā)明專利金獎(jiǎng),主要用于治療上呼吸道感染及多種病毒性疾病,系國家基本藥物目錄品種、國家醫(yī)保目錄甲類藥品,為國家《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(第四版至第十版)、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制《新冠病毒感染者居家治療指南》等推薦用藥,入選中英政府《中藥聯(lián)合抗生素治療慢阻肺急性加重期的臨床評(píng)價(jià)和耐藥性研究項(xiàng)目》。
安徽濟(jì)人藥業(yè)股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,該公司將緊緊圍繞國務(wù)院《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》和《安徽省促進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2022-2024年)》,進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)學(xué)研合作,以肺系病為主要方向,加強(qiáng)中藥經(jīng)典名方的新藥研發(fā),為推進(jìn)健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)力量;同時(shí),繼續(xù)加強(qiáng)國際交流和合作,充分發(fā)揮中醫(yī)藥的獨(dú)特優(yōu)勢和作用,不斷打造核心競爭力,帶動(dòng)更多優(yōu)質(zhì)“亳藥”走出國門、走向世界。(記者 張珍)