根據(jù)《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于開展藥品生產質量追溯體系建設先行試點工作的通知》文件要求,蕪湖市食藥監(jiān)部門及時組織開展試點工作,落實工作任務,按時完成蕪湖市藥品生產企業(yè)食品安全追溯體系建設試點各項工作。今年,按照省局的安排,蕪湖市安徽豐原藥業(yè)股份有限公司和安徽雙鶴藥業(yè)有限公司為藥品生產企業(yè)追溯體系建設試點單位。
兩家藥品生產企業(yè)將按照《藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)》要求對各項活動進行記錄,記錄真實、準確、完整,實現(xiàn)每批產品“人、機、料、法、環(huán)、測”信息可追溯,實現(xiàn)藥品企業(yè)內部生產質量全過程信息數(shù)據(jù)可追溯,外部市場銷售流向可追蹤。在發(fā)生質量安全問題時,能夠及時召回相關產品、追溯查尋造成質量安全的原因。
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