“炒麥芽、炒谷芽、石菖蒲……有百余味這樣的中藥配方顆粒，過(guò)去受限于省內(nèi)沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)，一直無(wú)法生產(chǎn)走向市場(chǎng)，現(xiàn)在省藥監(jiān)局對(duì)省外標(biāo)準(zhǔn)直接進(jìn)行轉(zhuǎn)化，意味著‘瓶頸’被一一打破。”隨著一批批標(biāo)準(zhǔn)清單公示，近日，作為配方顆粒龍頭企業(yè)的天江藥業(yè)開(kāi)始加緊生產(chǎn)已發(fā)布江蘇省標(biāo)準(zhǔn)的中藥配方顆粒品種。企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，正是江陰為生物醫(yī)藥企業(yè)打造的“專(zhuān)科門(mén)診”，加速推動(dòng)了更多配方顆粒參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

　　據(jù)了解，生物醫(yī)藥企業(yè)在成長(zhǎng)過(guò)程中，經(jīng)常遭遇政策理解難、審批周期長(zhǎng)等問(wèn)題。近年來(lái)，江陰把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)來(lái)打造，目前已集聚相關(guān)企業(yè)400余家。如何進(jìn)一步提升服務(wù)企業(yè)的精準(zhǔn)性？今年初，江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)核查江陰工作站、江陰市生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)中心在江陰生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)江陰高新區(qū)掛牌成立，為園區(qū)及周邊企業(yè)提供“專(zhuān)科式”服務(wù)，解決阻礙企業(yè)發(fā)展的“疑難雜癥”。

　　企業(yè)距離服務(wù)中心不到百米，德凡醫(yī)療享受到了“專(zhuān)科門(mén)診”帶來(lái)的零距離服務(wù)。“起初由于理解不到位，產(chǎn)品注冊(cè)一度陷入了評(píng)審僵局。”企業(yè)負(fù)責(zé)人胡多傳說(shuō)，一心搞研發(fā)的他們經(jīng)常被政策條款搞得頭痛，兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)走了不少“彎路”，“一站一中心”走訪得知后主動(dòng)幫忙協(xié)調(diào)，不僅幫助他們理解了政策，還加快推進(jìn)了注冊(cè)進(jìn)程，“取得了第一張二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證后，后續(xù)幾個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)證的辦理速度就快了很多。”

　　讓企業(yè)發(fā)愁的“攔路虎”都被“一站一中心”工作人員錢(qián)雪皦一一列在了筆記上。“我們把園區(qū)所有生物醫(yī)藥企業(yè)都走訪了一遍，遇到的問(wèn)題各有不同。”她說(shuō)，江陰生物醫(yī)藥企業(yè)大多為醫(yī)療器械制造類(lèi)企業(yè)，有時(shí)產(chǎn)品因迭代升級(jí)功能發(fā)生改變，其評(píng)審類(lèi)別也會(huì)發(fā)生變化，這讓有些企業(yè)非常不理解，“我們根據(jù)走訪調(diào)研情況建立了‘一企一檔’，并為企業(yè)量身打造了全生命周期服務(wù)體系，為其發(fā)展排憂解難。”

　　急企業(yè)之所急，“專(zhuān)科門(mén)診”有求必應(yīng)。不久前，園區(qū)企業(yè)國(guó)控華宏因倉(cāng)庫(kù)搬遷需要在省藥監(jiān)局進(jìn)行經(jīng)營(yíng)許可證換證審批。“許可證若不能及時(shí)變更，倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的2800萬(wàn)元藥品就只能停售，這對(duì)企業(yè)是個(gè)不小的損失。”錢(qián)雪皦告訴記者，為此，他們利用上級(jí)部門(mén)來(lái)澄檢查的契機(jī)，見(jiàn)縫插針為企業(yè)“開(kāi)小灶”，切實(shí)為企業(yè)節(jié)約改造成本，壓縮許可時(shí)限，最終，企業(yè)順利在有限的時(shí)間內(nèi)完成大批量搬遷，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的平穩(wěn)過(guò)渡。

　　雖然只有小小一間辦公場(chǎng)地，但“門(mén)診”服務(wù)還在優(yōu)化。“生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新性較強(qiáng)，對(duì)商業(yè)秘密保護(hù)需求迫切，我們計(jì)劃成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)聯(lián)盟，目前聯(lián)盟已有50家企業(yè)有意向加入。”錢(qián)雪皦介紹，“空中咨詢室”也正在籌備搭建，屆時(shí)將突破地域屏障，直接“鏈接”到省、市級(jí)藥監(jiān)部門(mén)，把“專(zhuān)家講堂”送到企業(yè)家門(mén)口，全方位呵護(hù)企業(yè)發(fā)展。