臺(tái)傳媒記者趙 陽(yáng)

7月12日，位于椒江濱海路的浙江海正藥業(yè)股份有限公司巖頭廠區(qū)原料藥生產(chǎn)車間，通過(guò)發(fā)酵、過(guò)濾、沉淀、離心、干燥等系列程序，新的一批原料藥米卡芬凈鈉完成打包，即將運(yùn)往東南亞。記者從海正藥業(yè)了解到，今年這款產(chǎn)品在美國(guó)和東南亞銷售較旺，已經(jīng)超過(guò)預(yù)期目標(biāo)。

不久前，該公司收到工業(yè)和信息化部辦公廳授予的制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)榮譽(yù)證書，其產(chǎn)品米卡芬凈鈉穩(wěn)居全球市場(chǎng)占有率第二、國(guó)內(nèi)企業(yè)中排名第一，為企業(yè)全球化發(fā)展增添信心。這也是椒江第六家獲得單項(xiàng)冠軍的企業(yè)。

9年研發(fā)，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白

據(jù)相關(guān)資料顯示，米卡芬凈鈉最早于2002年在日本上市，2007年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。該藥作用機(jī)制獨(dú)特，副作用小，抗菌譜廣，廣泛用于治療由念珠菌和曲霉引起的各種感染，屬于頂級(jí)抗生素藥物，可用于血液病、惡性腫瘤患者侵襲性真菌感染的各個(gè)環(huán)節(jié)，也能應(yīng)用于重癥監(jiān)護(hù)室搶救中發(fā)生的大規(guī)模真菌感染。米卡芬凈鈉上市近16年中，因技術(shù)路線和過(guò)程參數(shù)控制非常復(fù)雜，生產(chǎn)工藝門檻極高，國(guó)內(nèi)一直沒有仿制藥。

海正藥業(yè)歷時(shí)9年，依托自有發(fā)酵半合成關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)和浙江省抗真菌藥物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，選育高產(chǎn)菌株，開發(fā)新型發(fā)酵、合成工藝，突破日本原研藥品限制，于2018年國(guó)內(nèi)首仿上市，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)棘白菌素類抗真菌藥物空白。

相比原料藥，海正藥業(yè)推出的仿制藥在質(zhì)量和生產(chǎn)工藝上都具備明顯優(yōu)勢(shì)，并在美國(guó)首家獲批，成為該藥品制劑全球首仿廠家FKA的原料藥第一供應(yīng)商。自上市以來(lái)，海正藥業(yè)米卡芬凈鈉迅速占領(lǐng)市場(chǎng)，目前穩(wěn)居全球市場(chǎng)占有率第二、國(guó)內(nèi)企業(yè)中排名第一。

海正藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該款產(chǎn)品自上市以來(lái)，平均年產(chǎn)銷140千克，間接帶動(dòng)下游制劑每年3億元至5億元的產(chǎn)值，并促進(jìn)全球產(chǎn)業(yè)鏈貫通，有效保障國(guó)內(nèi)該藥品供應(yīng)鏈安全。

加快培育，壯大發(fā)展引擎

據(jù)了解，國(guó)家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)是指長(zhǎng)期專注于制造業(yè)某些特定細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)、生產(chǎn)技術(shù)或工藝國(guó)際領(lǐng)先、單項(xiàng)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率位居全球前三名的企業(yè)。截至目前，椒江共有六家企業(yè)榮獲單項(xiàng)冠軍企業(yè)（產(chǎn)品），包括水晶光電、杰克股份、前進(jìn)化工、星星冷鏈、九洲藥業(yè)、海正藥業(yè)。

其中，水晶光電生產(chǎn)的光學(xué)低通濾波器生產(chǎn)規(guī)模為全球最大，占全球數(shù)碼相機(jī)所用該產(chǎn)品總量的60%以上；紅外截止濾光片產(chǎn)能規(guī)模全球最大，產(chǎn)銷量占全球30%以上。杰克股份生產(chǎn)的縫紉機(jī)連續(xù)14年出口量行業(yè)第一，連續(xù)13年全球銷量行業(yè)第一，連續(xù)10年專利申請(qǐng)數(shù)行業(yè)第一，連續(xù)5年全球銷售額第一。前進(jìn)化工的活性艷藍(lán)KN-R占全球市場(chǎng)份額的60%以上。星星冷鏈的商用冷柜連續(xù)三年位居行業(yè)第一。九洲藥業(yè)是全球最大的卡馬西平原料藥生產(chǎn)廠家。

此次海正藥業(yè)入選單項(xiàng)冠軍企業(yè)，為椒江在醫(yī)藥健康領(lǐng)域再添濃墨重彩的一筆，進(jìn)一步奠定椒江在原料藥市場(chǎng)的龍頭地位。