研究人員分析實(shí)時(shí)熒光定量PCR電泳圖。

日前，寧波市藥品檢驗(yàn)所申報(bào)的發(fā)明專利《用于川貝母真?zhèn)舞b別與定量檢測的引物與探針組合、PCR方法和試劑盒》正式獲國家知識產(chǎn)權(quán)局授權(quán)。此項(xiàng)專利標(biāo)志著市藥檢所在藥品監(jiān)管科技創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展，為服務(wù)藥品安全監(jiān)管大局提供堅(jiān)實(shí)技術(shù)支撐。

由于需求量大、價(jià)格較高，川貝母等名貴中藥材市場摻偽時(shí)有發(fā)生，傳統(tǒng)檢測手段精度不足。寧波市藥檢所結(jié)合監(jiān)管實(shí)際需求，依托熒光定量PCR技術(shù)，通過大量實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證和數(shù)據(jù)分析，成功突破傳統(tǒng)方法瓶頸。相關(guān)研究項(xiàng)目獲國家藥監(jiān)局、中國食品藥品檢定研究院及市科技局多項(xiàng)科研立項(xiàng)聯(lián)合支持，體現(xiàn)科研與監(jiān)管需求的深度融合。

該專利技術(shù)賦能監(jiān)管一線，將有效提升藥品監(jiān)管的精準(zhǔn)性，為執(zhí)法取證提供關(guān)鍵技術(shù)依據(jù)，助力案件定性及風(fēng)險(xiǎn)分級管理。目前，寧波市藥檢所已向多家中藥材批發(fā)經(jīng)營企業(yè)提供技術(shù)指導(dǎo)，并計(jì)劃推動(dòng)該技術(shù)向基層監(jiān)管延伸，構(gòu)建覆蓋全鏈條的中藥材質(zhì)量監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，切實(shí)提升區(qū)域藥品安全治理能力。

寧波市藥檢所將積極推動(dòng)該專利技術(shù)產(chǎn)業(yè)化，加快推進(jìn)研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化檢測試劑盒，同步組織開展技術(shù)培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)制定工作，促進(jìn)創(chuàng)新成果在制藥行業(yè)及第三方檢測機(jī)構(gòu)的規(guī)?；瘧?yīng)用。同時(shí)，持續(xù)聚焦中藥材、中成藥等重點(diǎn)領(lǐng)域，布局系列快速檢測技術(shù)研發(fā)，為完善藥品監(jiān)管技術(shù)體系、凈化市場環(huán)境注入創(chuàng)新動(dòng)能。

此次專利授權(quán)，是寧波市藥檢所“以科技賦能監(jiān)管、以創(chuàng)新守護(hù)安全”理念的生動(dòng)實(shí)踐。該所將緊扣藥品安全新形勢，繼續(xù)深化產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新，保障公眾用藥安全、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。