為進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，落實企業(yè)貫徹實施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）法定責(zé)任，提升企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理能力和水平，近日，市市場監(jiān)管局組織醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展《規(guī)范》宣貫培訓(xùn)。

培訓(xùn)從新舊《規(guī)范》的對比入手，為參加培訓(xùn)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量部門負責(zé)人逐條解讀新增條款；以監(jiān)管人員日常監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題為例，以案釋法，通俗易懂地為參訓(xùn)人員答疑解惑。培訓(xùn)結(jié)束后，企業(yè)負責(zé)人表示將組織參訓(xùn)人員進行書面考核，確保培訓(xùn)效果，同時要求各門店對照《規(guī)范》要求開展自查，對自查發(fā)現(xiàn)的不足，制訂整改計劃，落實整改措施，確保質(zhì)量管理體系有效運行。

此次培訓(xùn)具有很強的專業(yè)性、針對性、實用性，幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)了日常管理中存在的問題與疏漏，深化了企業(yè)對《規(guī)范》的理解認識，切實增強了企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理能力。

下一步，市市場監(jiān)管局將持續(xù)開展相關(guān)培訓(xùn)，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提升基層監(jiān)管人員監(jiān)管水平與監(jiān)管效能，維護公眾用械安全權(quán)益。