為進一步規(guī)范醫(yī)療器械經營行為，落實企業(yè)貫徹實施《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）法定責任，提升企業(yè)醫(yī)療器械經營質量管理能力和水平，近日，市市場監(jiān)管局組織醫(yī)療器械經營企業(yè)開展《規(guī)范》宣貫培訓。

培訓從新舊《規(guī)范》的對比入手，為參加培訓的醫(yī)療器械經營企業(yè)負責人、質量部門負責人逐條解讀新增條款；以監(jiān)管人員日常監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題為例，以案釋法，通俗易懂地為參訓人員答疑解惑。培訓結束后，企業(yè)負責人表示將組織參訓人員進行書面考核，確保培訓效果，同時要求各門店對照《規(guī)范》要求開展自查，對自查發(fā)現(xiàn)的不足，制訂整改計劃，落實整改措施，確保質量管理體系有效運行。

此次培訓具有很強的專業(yè)性、針對性、實用性，幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)了日常管理中存在的問題與疏漏，深化了企業(yè)對《規(guī)范》的理解認識，切實增強了企業(yè)經營質量管理能力。

下一步，市市場監(jiān)管局將持續(xù)開展相關培訓，促進醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展，提升基層監(jiān)管人員監(jiān)管水平與監(jiān)管效能，維護公眾用械安全權益。