在位于嘉善歸谷智造小鎮(zhèn)的浙江藍怡醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“浙江藍怡”)車間內，一臺臺過敏原檢測系統(tǒng)從生產線上下線，被運往全國各大醫(yī)院。該系統(tǒng)可以在10分鐘左右取得過敏原檢測報告，填補了國產同類產品的空白。
“這款產品可以說是示范區(qū)產業(yè)一體化結出的一顆碩果。”公司總經理徐宇東笑著告訴記者，“前期產品的研發(fā)主要是在上海和嘉善兩地共同完成的，但產品申報和生產都在嘉善?！?/p>
長三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)成立后，得益于資源要素和人才的自由流動，青嘉吳三地正通過新興產業(yè)強鏈補鏈、傳統(tǒng)產業(yè)改造提升、三地緊密配合協(xié)同合作，為長三角一體化發(fā)展、培育世界級產業(yè)集群積累可復制、可推廣的經驗。
【一線故事】
注冊“捆綁”生產
企業(yè)跨區(qū)域發(fā)展遇瓶頸
2000年，浙江藍怡創(chuàng)始人李子樵從日本學成歸國創(chuàng)業(yè)，在上海成立藍怡科技集團股份有限公司，隨著公司的不斷發(fā)展壯大，原本的上海本部已經捉襟見肘，此時，嘉善向藍怡拋出了“繡球”，“當時嘉善歸谷園區(qū)已經有了不錯的發(fā)展基礎，而且重點瞄準的就是生命健康領域，與我們的產業(yè)定位非常吻合?！?/p>
2015年1月8日，藍怡正式在嘉善歸谷園區(qū)奠基建廠。2016年7月，藍怡正式開始搬遷，嘉善廠區(qū)成為公司的生產科研基地，醫(yī)藥器械的大部隊都搬到嘉善來了，上海閔行廠區(qū)主要作為研發(fā)中心。
當時藍怡分別位于上海與嘉善的兩家公司，雖然地理距離只有70公里，開車不過1個小時，但由于跨行政監(jiān)管區(qū)域，上海的醫(yī)療器械注冊證書無法在浙江直接用于生產。
原來，我國醫(yī)療器械行業(yè)實行產品注冊和生產許可“捆綁”模式，注冊人須自己設廠生產產品，如要委托生產，雙方必須同時具備該醫(yī)療器械注冊證和生產許可證。為此，徐宇東不得不在浙江省藥監(jiān)局重新走一遍申請注冊證書的流程，每件產品的注冊費大約為7萬元，還不包括人員往返等各種成本。這直接導致藍怡的嘉善公司在一年后才正式投產。
藍怡在兩地均設生產車間，但各自的生產線都處于“吃不飽”的狀態(tài)，經測算，藍怡這種模式的生產成本與同行業(yè)上市公司相比，毛利率低了近20%。
制度破題
企業(yè)迎來加速發(fā)展
伴隨著長三角一體化發(fā)展的東風，藍怡的尷尬局面得到化解。
去年，長三角一市三省藥品監(jiān)管局聯(lián)合印發(fā)了《長江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案(試行)》，為長三角區(qū)域醫(yī)療器械企業(yè)注冊和生產“解綁”。
藍怡成為第一個“吃螃蟹的人”。今年4月，受浙江省藥監(jiān)局委托，市市場監(jiān)管局派出醫(yī)療器械專家檢查組，對浙江藍怡接受藍怡科技集團股份有限公司委托生產55個診斷試劑的事項開展現(xiàn)場檢查，這標志著長三角區(qū)域注冊人制度在嘉興率先實踐。檢查通過后，藍怡也成為我省首家通過注冊人制度轉移入浙的醫(yī)療器械生產企業(yè)。
“現(xiàn)在我們拿著上海的注冊證就可以直接委托嘉善的公司生產，時間大幅縮短?！毙煊顤|感嘆，“制度的改革讓我們這種有兩個公司分處浙江、上海的企業(yè)感覺是在同一個主體里?！?/p>
如今，藍怡已經將上海的試劑工廠搬遷到嘉善，有效規(guī)避了上海制造的高成本，兩個車間、兩套人員合一，組建為一個生產制造基地，公司的成本控制在行業(yè)中位居前列，綜合競爭力得到提升。
身處示范區(qū)，藍怡享受到的“特權”遠不止于此。由于醫(yī)療健康產業(yè)的特殊性，創(chuàng)新醫(yī)療器械產品申請需要涉及多個步驟，一般情況下，一項二類醫(yī)療器械產品的首次申報全流程需要兩年多時間。
在省局支持下，歸谷智造小鎮(zhèn)設立了全省首家創(chuàng)新醫(yī)療器械服務點，省、市、縣藥監(jiān)部門多級聯(lián)動，審批流程縮短一半。“現(xiàn)在我們在歸谷，醫(yī)療器械產品申報能提速30%以上?！毙煊顤|表示。
示范區(qū)內人才流動的進一步順暢，也讓藍怡的發(fā)展更有底氣。
與上世紀80年代的“星期日工程師”不同，如今越來越多的上海人才“工作日在嘉善、周末回上?！被颉鞍滋煸诩紊?、晚上回上海”。為方便他們在滬善之間往返，歸谷開通了至上海軌道交通9號線松江新城站的免費通勤班線，此外還增設了往返嘉善高鐵站的公交班車，最晚一班晚上9時才發(fā)車。
徐宇東告訴記者：“在上海公司，我們招聘的是年齡在三四十歲有經驗的工程師；在嘉善，我們每年會從長期合作的高校申請應屆畢業(yè)生，作為儲備人才來培養(yǎng)。兩個公司的人員來往密切，互相交流，這不僅利于企業(yè)梯隊人才的培養(yǎng)，也利于企業(yè)在上海公司和浙江公司之間有針對性進行分工，更加靈活地實現(xiàn)內部管理，從而降本增效。”
去年，浙江藍怡業(yè)績增長了20%，營業(yè)額達到了4.03億元。今年，即便受疫情影響，公司依然保持良好的發(fā)展態(tài)勢，截至目前已有5件新產品問世。
【破壁者說】
嘉善縣經信局副局長 王鋼
示范區(qū)的成立，為嘉善縣產業(yè)轉型發(fā)展插上了騰飛的“翅膀”。為更好地承接紅利，我們謀劃了“3+3”的產業(yè)定位，即加快發(fā)展數(shù)字經濟、生命健康、新能源新材料這三大新興產業(yè)，同時進一步加快裝備制造、綠色家居、時尚紡織這三大傳統(tǒng)優(yōu)勢產業(yè)的轉型升級步伐。
示范區(qū)成立一年多以來，三地產業(yè)協(xié)同發(fā)展不斷推進。去年，我們在上海建設成立了嘉善國際創(chuàng)新中心(上海)，推動形成“孵化在上海、產業(yè)化在嘉善”“研發(fā)在上海、生產在嘉善”“前臺在上海、后臺在嘉善”的滬善協(xié)同創(chuàng)新模式。
今年以來，在疫情影響和經濟下行的大環(huán)境下，嘉善經濟一路高歌猛進：今年已簽約項目92個，其中超百億元項目3個、超50億元項目5個；1至10月，全縣累計實現(xiàn)規(guī)上工業(yè)增加值215.6億元，增長15.8%，增速列全市第一；同時，全縣數(shù)字經濟制造業(yè)增加值、戰(zhàn)略性新興產業(yè)增加值、高新技術產業(yè)增加值、裝備制造業(yè)增加值等增幅均列全市第一。
【走訪手記】
作為長三角一體化發(fā)展的先手棋，示范區(qū)的主要任務之一是如何在不改變行政隸屬關系的前提下，為長三角地區(qū)的一體化發(fā)展和產業(yè)轉型升級探求可推廣、可復制的實現(xiàn)模式與路徑。
今年7月，示范區(qū)發(fā)布了全國首個跨省級行政區(qū)域統(tǒng)一執(zhí)行的產業(yè)發(fā)展《指導目錄》和產業(yè)項目《準入標準》?！耙粋€目錄明導向，一個標準管三地”，青嘉吳三地彰顯了協(xié)同打造具有世界影響力的長三角“綠色創(chuàng)新產業(yè)之心”的使命擔當。
從藍怡的發(fā)展故事我們看到，三地在產業(yè)協(xié)作領域大有可為。期待未來，三地除了科研、人才資源共建共享外，在產業(yè)分區(qū)引導、重大項目會商、產業(yè)聯(lián)合招商、首談利益保障、合理遷移利益共享、規(guī)范有序遷移等方面探尋更多合作機制，共同推動示范區(qū)產業(yè)發(fā)展，共享一體化紅利。
