近日，江寧區(qū)出入境特殊物品多部門(mén)聯(lián)合監(jiān)管啟動(dòng)會(huì)暨第一次風(fēng)評(píng)會(huì)在江寧高新區(qū)生命科技小鎮(zhèn)召開(kāi)。為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，江寧區(qū)出入境特殊物品多部門(mén)聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制正式啟動(dòng)。江蘇金斯瑞生物科技股份有限公司、南京蓬勃生物科技有限公司兩家生物醫(yī)藥企業(yè)順利完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查，獲批江寧區(qū)首批出入境特殊物品試點(diǎn)單位。

“出入境特殊物品”主要包括進(jìn)出口的人體組織、微生物、血液及其制品、生物制品等，其廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，是生物醫(yī)藥企業(yè)不可或缺的原材料。此類(lèi)物品往往安全風(fēng)險(xiǎn)高、儲(chǔ)運(yùn)條件嚴(yán)苛、對(duì)通關(guān)時(shí)效要求高，在以往，其進(jìn)口需要接受不同部門(mén)的監(jiān)管，流程繁瑣。

企業(yè)希望流程加快，但特殊物品存在攜帶細(xì)菌、病毒等生物有害因子的風(fēng)險(xiǎn)。為安全妥善解決此類(lèi)難題，“出入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制”應(yīng)運(yùn)而生，即對(duì)特殊物品實(shí)行“企業(yè)生物安全控制體系評(píng)估+入境前綜合評(píng)估和辦理審批+入境后各部門(mén)開(kāi)展后續(xù)監(jiān)管”的管理模式，從原先多個(gè)監(jiān)管部門(mén)各自監(jiān)管的模式，向以信用風(fēng)險(xiǎn)管理為核心的聯(lián)合監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變。

近年來(lái)，江寧區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)值連年增長(zhǎng)，多家生物醫(yī)藥企業(yè)“走出國(guó)門(mén)”，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)美國(guó)、日本、歐盟等海外市場(chǎng)。江寧區(qū)將通過(guò)搭建特殊物品聯(lián)合監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)和信息化系統(tǒng)，建立特殊物品聯(lián)合監(jiān)管流程、綜合評(píng)估體系和全鏈條管理模式，全面履行好屬地監(jiān)管職責(zé)，最大化提升服務(wù)企業(yè)能力，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有力支撐。