近日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的CD79b抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug-conjugate, ADC）創(chuàng)新藥注射用SHR-A1912獲得美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）授予快速通道資格（fast track designation, FTD），用于治療既往接受過至少2線治療的復發(fā)/難治性彌漫大B細胞淋巴瘤（R/R DLBCL），獲得這一資格將有利于加快推進臨床試驗以及上市注冊進度。這也是恒瑞第2款產(chǎn)品獲得美國FDA快速通道資格認定，今年1月，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的HER3 ADC創(chuàng)新藥注射用SHR-A2009獲得FDA授予快速通道資格，用于治療經(jīng)第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑和含鉑化療后疾病進展的EGFR突變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）。
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