記者 俞陶然

  為搶抓腦機接口技術(shù)發(fā)展機遇，經(jīng)市政府常務(wù)會議審議同意，《上海市腦機接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案（2025—2030年）》（以下簡稱《行動方案》）昨天發(fā)布。

  《行動方案》提出，2027年前，推動5款以上侵入式、半侵入式腦機接口產(chǎn)品完成臨床試驗，面向失語、癱瘓等患者，實現(xiàn)部分語言和運動功能恢復(fù)；引育5家以上具有腦機接口核心技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)能力的自主創(chuàng)新企業(yè)、10家以上產(chǎn)業(yè)鏈上下游國內(nèi)骨干企業(yè)。2030年前，腦機接口產(chǎn)品全面實現(xiàn)臨床應(yīng)用，產(chǎn)業(yè)鏈核心環(huán)節(jié)自主可控，打造全球腦機接口產(chǎn)品創(chuàng)新高地。

  市科委介紹，腦機接口是通過神經(jīng)工程手段實現(xiàn)大腦與外部設(shè)備信息交互的交叉前沿技術(shù)，在醫(yī)療、康養(yǎng)、教育、娛樂等領(lǐng)域有廣闊的應(yīng)用前景，已成為全球科技競逐的重要賽道?！缎袆臃桨浮芬葬t(yī)療級場景為核心，以戰(zhàn)略產(chǎn)品為導(dǎo)向，重點推進(jìn)侵入式、半侵入式腦機接口技術(shù)與產(chǎn)品的落地應(yīng)用，鼓勵非侵入式腦機接口技術(shù)與產(chǎn)品發(fā)展。

  侵入式技術(shù)是通過神經(jīng)外科手術(shù)，將電極等信號記錄裝置植入硬腦膜下的大腦皮層，進(jìn)行高通量的神經(jīng)信號采集。半侵入式技術(shù)是通過微創(chuàng)手術(shù)，將電極植入顱骨下、硬腦膜外的部位。與侵入式技術(shù)相比，非侵入式技術(shù)安全性更可控，風(fēng)險更低，但目前功能較為有限。其產(chǎn)品形態(tài)通常是穿戴式設(shè)備，將采集腦電信號的電極附著在頭皮上，提取神經(jīng)元活動混合并經(jīng)過顱骨衰減后的信號。

  根據(jù)《行動方案》部署，上海將充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)配套支撐條件好、臨床資源豐富等優(yōu)勢，推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)。市科委支持各類創(chuàng)新主體聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)，開展運動控制、言語合成、神經(jīng)疾病治療、視覺重建等侵入式、半侵入式腦機接口產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗。面向康復(fù)、教育、娛樂等領(lǐng)域，鼓勵企業(yè)開展非侵入式產(chǎn)品研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。培育腦機接口產(chǎn)業(yè)鏈主體，開展柔性電極、低功耗神經(jīng)信號采集及刺激芯片、醫(yī)療級植入式電池、植入式硅膠、饋通等關(guān)鍵材料與零部件研發(fā)，加快產(chǎn)業(yè)鏈國產(chǎn)化?；诒臼腥斯ぶ悄?、機器人等產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，協(xié)同開展腦控康復(fù)用人形機器人和外骨骼、機械臂、義肢假體等外圍設(shè)備研發(fā)。推動高校、科研院所等持續(xù)開展前沿與顛覆性技術(shù)研究，探索新賽道。

  上海將構(gòu)建共性技術(shù)研發(fā)服務(wù)平臺。《行動方案》提出，通過建設(shè)腦機接口柔性電極微納加工平臺、動物實驗平臺、高質(zhì)量腦電數(shù)據(jù)集與開放共享平臺、上海市腦機接口重點實驗室等布局，吸引全球腦機接口原創(chuàng)成果在滬孵化轉(zhuǎn)化，為企業(yè)產(chǎn)品快速迭代研發(fā)提供概念驗證服務(wù)。

  為推動臨床試驗與應(yīng)用示范，《行動方案》要求強化科學(xué)監(jiān)管，積極落實《科技倫理審查辦法（試行）》，建立腦機接口科技倫理審查專家復(fù)核工作機制。鼓勵代表性醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)臨床試驗基地、臨床研究病房、臨床試驗預(yù)備隊列，支持企業(yè)開展腦機接口產(chǎn)品臨床試驗。支持康養(yǎng)、教育、娛樂等領(lǐng)域龍頭企業(yè)，積極挖掘腦機接口應(yīng)用需求，打造典型場景，促進(jìn)非侵入式腦機接口應(yīng)用示范。

  為健全產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與檢測體系，上海將積極推進(jìn)腦機接口產(chǎn)品的醫(yī)療器械基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)制定；推動腦機接口檢測技術(shù)研究、檢測工具研發(fā)、檢測平臺搭建，提升測試能力，優(yōu)化測試服務(wù)。對進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的第三類醫(yī)療器械，落實專人專班輔導(dǎo)機制，開展跨前服務(wù)，提升審評審批效率。

  為培育產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，《行動方案》鼓勵高校、科研院所學(xué)術(shù)崗位人員參與企業(yè)研發(fā)和創(chuàng)業(yè)孵化，大力支持國際人才引進(jìn)；鼓勵有條件的區(qū)建設(shè)專業(yè)孵化器與產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。上海還將建立腦機接口產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，推動產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作對接，加快培育這一未來產(chǎn)業(yè)生態(tài)。