近日，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，國家藥監(jiān)局、海關(guān)總署聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于增設(shè)泰州市泰州港口岸為藥品進(jìn)口口岸的公告》，自此泰州市成為全國第29個(gè)、江蘇省第4個(gè)擁有藥品進(jìn)口口岸的城市。
 

據(jù)悉，此前，長三角地區(qū)設(shè)有藥品進(jìn)口口岸的城市共6個(gè)，分別為上海、南京、蘇州、無錫、杭州、寧波，長江以北廣袤的江淮地區(qū)一直沒有藥品進(jìn)口口岸。有關(guān)專家介紹說，泰州市作為江蘇地理中心、長三角區(qū)域一體化發(fā)展中心區(qū)城市之一，有效發(fā)揮了接滬連寧、輻射江蘇全境和長三角腹地的作用。因此，增設(shè)泰州港藥品進(jìn)口口岸，既是泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的迫切需求，更可以讓泰州市發(fā)揮在長三角地區(qū)特別是江淮地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展的戰(zhàn)略支點(diǎn)作用，從而更好地服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開放創(chuàng)新，加速國際優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥資源在長三角地區(qū)集聚。
 

為推進(jìn)藥品進(jìn)口口岸創(chuàng)建，泰州市開展進(jìn)口需求調(diào)研，梳理企業(yè)進(jìn)口藥品信息；加強(qiáng)監(jiān)管業(yè)務(wù)交流，起草《藥品進(jìn)口通關(guān)（水運(yùn)）全流程質(zhì)量安全管理制度》；召開專題協(xié)調(diào)會，幫助企業(yè)分析問題，提高通關(guān)效率。面對地級藥檢所成立時(shí)間短、基礎(chǔ)弱、人員配備不足等實(shí)際困難，泰州市藥檢院揭榜領(lǐng)題、克難解題。建成2萬平方米智慧實(shí)驗(yàn)室，引進(jìn)50名高層次人才，CMA檢測能力覆蓋七大類532項(xiàng)參數(shù)，CNAS檢測能力覆蓋兩大類189項(xiàng)參數(shù)，實(shí)現(xiàn)中國藥典和國際通用藥典參數(shù)全覆蓋，創(chuàng)成蘇中地區(qū)唯一具備動物實(shí)驗(yàn)CMA資質(zhì)和唯一具備生物制品檢測能力的法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，打造“藥檢通”公共服務(wù)平臺。
 

以往，藥品進(jìn)口平均耗時(shí)52天，今后，無需口岸檢驗(yàn)的藥品，最快當(dāng)天即可入庫；需要口岸檢驗(yàn)的，時(shí)間將縮短到不超過15天。企業(yè)申報(bào)進(jìn)口藥品注冊上市周期也將從平均180個(gè)工作日提速到不超過20個(gè)工作日。此次口岸獲批還將有效降低物流成本，解決制約企業(yè)發(fā)展的供應(yīng)鏈堵點(diǎn)、難點(diǎn)問題，增強(qiáng)省外和境外醫(yī)藥企業(yè)在泰投資信心，同時(shí)有利于企業(yè)布局全球新藥研發(fā)賽道，加速泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融入全球醫(yī)藥研發(fā)制造體系。也將有效緩解群眾購買使用進(jìn)口藥品貴、慢、難等突出問題，讓更平價(jià)的仿制藥能通過泰州港口岸惠及千家萬戶。