實(shí)現(xiàn)橫向流通構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)醫(yī)融合協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制

  浦東加速推進(jìn)產(chǎn)醫(yī)融合工作，通過開發(fā)醫(yī)產(chǎn)融合創(chuàng)新策源平臺(tái)，組建臨床研究和應(yīng)用聯(lián)盟，完善醫(yī)研、醫(yī)校、醫(yī)企、醫(yī)工的“四醫(yī)聯(lián)動(dòng)”工作機(jī)制，打破了以往醫(yī)療與產(chǎn)業(yè)相對(duì)獨(dú)立的局面，并在區(qū)屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)快速入院、優(yōu)先使用，形成從研發(fā)、試驗(yàn)到應(yīng)用的全鏈條支撐服務(wù)體系，打造高能級(jí)、有活力、可持續(xù)的產(chǎn)醫(yī)融合生態(tài)系統(tǒng)，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  浦東新區(qū)以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求為導(dǎo)向，以完善生物醫(yī)藥產(chǎn)醫(yī)融合生態(tài)系統(tǒng)為核心，制定出臺(tái)《浦東新區(qū)關(guān)于加強(qiáng)產(chǎn)醫(yī)融合促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見》，打破以往醫(yī)療與產(chǎn)業(yè)相對(duì)獨(dú)立的局面，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源、高校資源、產(chǎn)業(yè)資源的橫向流通，有利于持續(xù)提升協(xié)同創(chuàng)新能力，加速創(chuàng)新產(chǎn)品上市進(jìn)程，推動(dòng)注冊(cè)產(chǎn)品入院使用，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  在“四醫(yī)聯(lián)動(dòng)”下，浦東區(qū)域內(nèi)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源與高校、科研院所、企業(yè)進(jìn)行全面合作，推動(dòng)形成醫(yī)研、醫(yī)校、醫(yī)工、醫(yī)企的緊密合作關(guān)系。同時(shí)，依托創(chuàng)新策源平臺(tái)，優(yōu)化立項(xiàng)流程，浦東在全市領(lǐng)先、跨前一步啟動(dòng)倫理審查互認(rèn)工作的探索，在保證“質(zhì)量+效率”的情況下，加速項(xiàng)目立項(xiàng)。同時(shí)，加強(qiáng)創(chuàng)新產(chǎn)品臨床應(yīng)用，制定2023年第一批《浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄》《浦東新區(qū)重點(diǎn)工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品推薦目錄》和2024年第一批《浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄》。

  打通橫向流通的渠道后，各區(qū)屬醫(yī)院全面對(duì)接院校、企業(yè)，與復(fù)旦大學(xué)、中國科學(xué)院上海藥物所等高校院所以及60多家生物醫(yī)藥企業(yè)簽署協(xié)議，全面開展研發(fā)、轉(zhuǎn)化和應(yīng)用合作，進(jìn)一步推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品的上市應(yīng)用。2023年至今，浦東新區(qū)新增備案國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)3家，新增備案藥物專業(yè)15個(gè)，器械專業(yè)3個(gè)，新增備案PI54人。依托創(chuàng)新策源平臺(tái)，將臨床試驗(yàn)立項(xiàng)時(shí)間壓縮到一個(gè)月以內(nèi)，優(yōu)于行業(yè)內(nèi)平均水平。2023年浦東新區(qū)區(qū)屬醫(yī)院共承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目174項(xiàng)，同比增長27%。40家企業(yè)的64個(gè)產(chǎn)品納入2023年第一批《浦東新區(qū)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品推薦目錄》和《浦東新區(qū)重點(diǎn)工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品推薦目錄》，推薦目錄中的全部藥品、耗材產(chǎn)品在區(qū)屬綜合醫(yī)院100%入院，截至2024年5月底，兩個(gè)目錄產(chǎn)品使用金額近1.54億元。此外，P2實(shí)驗(yàn)室備案辦結(jié)時(shí)限由法定20個(gè)工作日縮減為5個(gè)工作日，并頒發(fā)浦東新區(qū)首張“與人體健康相關(guān)的動(dòng)物生物安全二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室（ABSL-2）”備案證書。

  提高企業(yè)申報(bào)效率強(qiáng)化人類遺傳資源的高效合規(guī)利用

  經(jīng)科技部同意、國家人遺辦批復(fù)，浦東新區(qū)依托上海市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心設(shè)立上海浦東人類遺傳資源管理服務(wù)站，為浦東新區(qū)開展人類遺傳資源活動(dòng)的相關(guān)單位提供業(yè)務(wù)咨詢、培訓(xùn)等事前、事中、事后服務(wù)，提高企業(yè)申報(bào)效率，強(qiáng)化人類遺傳資源的高效合規(guī)利用，進(jìn)一步促進(jìn)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

  上海浦東人類遺傳資源管理服務(wù)站是國內(nèi)第一家實(shí)質(zhì)化運(yùn)營的地方人類遺傳資源管理服務(wù)站。浦東服務(wù)站為浦東新區(qū)開展人類遺傳資源活動(dòng)的相關(guān)單位，提供業(yè)務(wù)咨詢、培訓(xùn)等事前、事中、事后服務(wù)。目前，浦東服務(wù)站工作制度體系已構(gòu)建完成。同時(shí)，由市生物醫(yī)藥科技發(fā)展中心負(fù)責(zé)開發(fā)并運(yùn)維網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)課程、人遺咨詢管理信息化系統(tǒng)及人遺專員在線培訓(xùn)系統(tǒng)，便于服務(wù)站開展業(yè)務(wù)咨詢及在線培訓(xùn)工作。

  服務(wù)運(yùn)行以來，浦東服務(wù)站每周開展兩次現(xiàn)場及電話咨詢，合計(jì)服務(wù)600余次，服務(wù)企業(yè)150余家次，約95%以上問題能夠現(xiàn)場答復(fù)；收集細(xì)則及系統(tǒng)申報(bào)相關(guān)問題100多項(xiàng)，意見建議兩項(xiàng)，均已反饋國家人遺辦。企業(yè)普遍反映，服務(wù)站答復(fù)專業(yè)準(zhǔn)確，為企業(yè)提供了便利，有利于提高申報(bào)效率。羅氏研發(fā)、艾昆瑋、藥明康德、和記黃埔、再鼎醫(yī)藥、藥明巨諾等國內(nèi)外知名生物醫(yī)藥企業(yè)已成為服務(wù)站固定咨詢服務(wù)對(duì)象，臨床試驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人員多次前往服務(wù)站現(xiàn)場咨詢業(yè)務(wù)相關(guān)問題；人遺細(xì)則出臺(tái)后，浦東服務(wù)站成為企業(yè)首選意見建議反饋平臺(tái)，整理并反饋多項(xiàng)與細(xì)則相關(guān)的意見建議至國家人遺辦，其中關(guān)于國合備案附件材料的優(yōu)化建議已被國家人遺辦采納并正式參照實(shí)施。

  浦東服務(wù)站選址國家藥品審評(píng)檢查長三角分中心所在園區(qū)。上海市醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)在浦東服務(wù)站設(shè)立倫理浦東服務(wù)站，為新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)提供醫(yī)學(xué)和科技倫理相關(guān)服務(wù)。下一步，浦東服務(wù)站將持續(xù)開展人類遺傳資源日常業(yè)務(wù)咨詢工作，完成系統(tǒng)課程設(shè)計(jì)與更新，了解企業(yè)訴求，開展人類遺傳資源管理相關(guān)政策培訓(xùn)等。

  依托良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)智能網(wǎng)聯(lián)汽車創(chuàng)新引領(lǐng)區(qū)

  上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)實(shí)施智駕、智數(shù)、智產(chǎn)、智城和智標(biāo)為一體的“5i智聯(lián)、暢行臨港”戰(zhàn)略行動(dòng)，依托浦東新區(qū)法規(guī)推動(dòng)無駕駛?cè)酥悄芫W(wǎng)聯(lián)汽車駛上“法治道”，在無駕駛?cè)酥悄芫W(wǎng)聯(lián)汽車標(biāo)準(zhǔn)制定、無駕駛?cè)酥悄芫W(wǎng)聯(lián)汽車規(guī)?；痉哆\(yùn)營、“車路云一體化”應(yīng)用建設(shè)、數(shù)據(jù)運(yùn)營流通環(huán)境建設(shè)等方面形成了一批創(chuàng)新做法，有效助力自動(dòng)駕駛技術(shù)迭代升級(jí)，推動(dòng)智能網(wǎng)聯(lián)汽車產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

  依托良好的智能網(wǎng)聯(lián)汽車產(chǎn)業(yè)生態(tài)，上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)通過發(fā)揮好政策法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系的引領(lǐng)規(guī)范作用，進(jìn)一步創(chuàng)新多維場景示范運(yùn)營，以智能網(wǎng)聯(lián)汽車產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能智慧交通建設(shè)等，為智能網(wǎng)聯(lián)汽車產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了臨港經(jīng)驗(yàn)。

  在產(chǎn)業(yè)政策方面，出臺(tái)《中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)促進(jìn)智能網(wǎng)聯(lián)汽車發(fā)展若干政策》，發(fā)布臨港新片區(qū)“探路先鋒”智能網(wǎng)聯(lián)汽車十大超級(jí)應(yīng)用揭榜掛帥，吸引行業(yè)企業(yè)投入場景建設(shè)。此外，圍繞無駕駛?cè)?、智慧交通?chuàng)新應(yīng)用等形成11類、20項(xiàng)智能網(wǎng)聯(lián)汽車標(biāo)準(zhǔn)體系，參與多項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)制定，率先發(fā)布3項(xiàng)臨港新片區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，并和北京亦莊、蘇州相城形成區(qū)域間標(biāo)準(zhǔn)的互認(rèn)模式。

  聚焦道路開放測試，臨港新片區(qū)于2021年率先實(shí)現(xiàn)386全域549公里道路開放測試，并聯(lián)合浦東打通臨港主城區(qū)至浦東機(jī)場跨區(qū)測試環(huán)境。同時(shí)，打造面向自動(dòng)駕駛、車路協(xié)同、智慧交通領(lǐng)域的典型測試場地，為相關(guān)企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)及賦能。在道路運(yùn)營方面，2023年6月，向賽可智能、云驥智行、友道智途、圖森未來四家企業(yè)發(fā)放全國首批15張無駕駛?cè)酥悄芫W(wǎng)聯(lián)汽車道路測試牌照。截至2024年5月，臨港新片區(qū)共有16家企業(yè)265輛車開展道路測試、示范應(yīng)用及示范運(yùn)營，累計(jì)測試?yán)锍碳s913萬公里。智能公交、智能出租、智能重卡、智能作業(yè)，四大應(yīng)用場景在這里加速“跑起來”。

  在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)方面，新片區(qū)加快智慧道路基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)改造，截至2024年3月累計(jì)完成覆蓋25.38平方公里、86.24公里道路、129個(gè)路口，共計(jì)160個(gè)點(diǎn)位的智能網(wǎng)聯(lián)升級(jí)改造。構(gòu)建“5G+C-V2X”多網(wǎng)融合的智慧交通專網(wǎng)環(huán)境，推動(dòng)三大運(yùn)營商實(shí)現(xiàn)5G網(wǎng)絡(luò)高密度、全覆蓋，探索5G-A網(wǎng)絡(luò)試點(diǎn)建設(shè)應(yīng)用。

  在云控管理平臺(tái)建設(shè)方面，聚焦智能網(wǎng)聯(lián)汽車測試運(yùn)營、安全監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)賦能等，打造具有通用性數(shù)據(jù)底座、一體化AI中臺(tái)、十七大應(yīng)用子系統(tǒng)的“產(chǎn)業(yè)與應(yīng)用雙支撐”云控基礎(chǔ)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)臨港新片區(qū)智慧城市大腦“一張圖”。此外，創(chuàng)新智能網(wǎng)聯(lián)汽車數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)管理機(jī)制，推動(dòng)政企數(shù)據(jù)雙向賦能。包括形成研發(fā)測試、車聯(lián)網(wǎng)及車聯(lián)網(wǎng)服務(wù)等9個(gè)典型數(shù)據(jù)跨境場景；試點(diǎn)開展車企數(shù)據(jù)存證、數(shù)據(jù)查詢服務(wù)，為開展智能網(wǎng)聯(lián)汽車數(shù)據(jù)真實(shí)性、合規(guī)性確認(rèn)提供便利等，并在智慧停車、自動(dòng)駕駛測試、自動(dòng)駕駛安全監(jiān)管、自動(dòng)駕駛算法研發(fā)等領(lǐng)域啟動(dòng)企業(yè)側(cè)智能網(wǎng)聯(lián)數(shù)據(jù)與政府側(cè)智慧交通數(shù)據(jù)的雙向賦能應(yīng)用探索。

  探索成立中國集成電路共保體

  為破解傳統(tǒng)保險(xiǎn)模式下保險(xiǎn)業(yè)承保能力難以適應(yīng)集成電路產(chǎn)業(yè)發(fā)展等問題，浦東新區(qū)成立中國集成電路共保體，推動(dòng)財(cái)險(xiǎn)公司風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、合作共贏，積極探索建立科技保險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制，通過制度創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新，提供高質(zhì)量、差異化、全流程的集成電路產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)解決方案。

  集成電路產(chǎn)業(yè)是信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)的核心。當(dāng)前，集成電路產(chǎn)業(yè)鏈復(fù)雜而龐大，全球化分工模式成熟，在相關(guān)國家出口管制政策持續(xù)收緊的形勢下，我國集成電路陷入“卡脖子”困境，國內(nèi)相關(guān)重要產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷一場“缺芯潮”，對(duì)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)、保障經(jīng)濟(jì)安全等造成了諸多不利的影響。

  在此背景下，浦東新區(qū)以集成電路共保體為抓手，積極探索建立科技保險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制，有效服務(wù)浦東科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提升了產(chǎn)業(yè)競爭力。

  在傳統(tǒng)保險(xiǎn)模式下，中國保險(xiǎn)業(yè)的承保能力不能適應(yīng)集成電路產(chǎn)業(yè)高投入、高保額、高技術(shù)和自主可控要求，保險(xiǎn)供需不平衡不充分的矛盾逐步顯現(xiàn)。為解決上述問題，在監(jiān)管部門指導(dǎo)下，中國集成電路共保體（以下簡稱“集共體”）在臨港新片區(qū)正式成立。

  集共體是滿足條件的中國境內(nèi)財(cái)險(xiǎn)公司，在風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、合作共贏的原則下組建的合作組織，不具有獨(dú)立法人資格。目前，集共體由人保財(cái)險(xiǎn)作為理事長單位和執(zhí)行機(jī)構(gòu)，與其他20家保險(xiǎn)公司共同協(xié)力，通過采取國際通行“共保體”的新模式，聚焦集成電路產(chǎn)業(yè)發(fā)展痛點(diǎn)，以市場化運(yùn)作方式，整合國內(nèi)保險(xiǎn)公司承保能力，提出特殊風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域的解決方案，助力構(gòu)建中國集成電路自主、安全、可控的產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈。

  目前，集共體已有力發(fā)揮產(chǎn)業(yè)發(fā)展“助推器”的作用。據(jù)悉，截至2023年12月31日，集共體已累計(jì)為24家集成電路重點(diǎn)企業(yè)提供保險(xiǎn)保障服務(wù)73家次，累計(jì)提供保障金額超2.35萬億元，維護(hù)了我國集成電路產(chǎn)業(yè)鏈的穩(wěn)定。

  此外，集共體創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室在臨港揭牌成立，聚集了集成電路產(chǎn)業(yè)、保險(xiǎn)行業(yè)、科研院所等專家學(xué)者，建立了跨行業(yè)的專家?guī)?，通過集聚各方專家力量，搭建保險(xiǎn)公司與企業(yè)共同參與風(fēng)險(xiǎn)管理，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)共建、合作共贏的平臺(tái)，推動(dòng)行業(yè)與產(chǎn)業(yè)的深度融合，共同開展風(fēng)險(xiǎn)減量管理與風(fēng)險(xiǎn)災(zāi)害監(jiān)測評(píng)估，圍繞集成電路產(chǎn)業(yè)設(shè)計(jì)、建設(shè)、生產(chǎn)到使用的全生命周期，探索建立一套多方參與、行業(yè)認(rèn)證、國際接軌的保險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)管理中國標(biāo)準(zhǔn)。

  構(gòu)建集共體等科技保險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制，有效發(fā)揮市場主體作用，更好發(fā)揮浦東金融體系完善的優(yōu)勢，是浦東推動(dòng)金融中心和科創(chuàng)中心建設(shè)的重要一步，也是浦東金融與產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展、金融服務(wù)實(shí)體經(jīng)濟(jì)的重要體現(xiàn)和有力舉措。

  未來，浦東將以科技保險(xiǎn)為試點(diǎn)，積極探索建立科技金融全生命周期的服務(wù)體系，為科技企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的金融服務(wù)，實(shí)現(xiàn)金融與科技的深度融合，全力提升科技產(chǎn)業(yè)的競爭力和影響力。