生物醫(yī)藥是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要方向。2025年一季度，全市醫(yī)藥制造業(yè)增長(zhǎng)13.7%。
增幅背后，是南京支持創(chuàng)新研發(fā)不斷激活企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)能的堅(jiān)定不移，是全市集聚的上千家生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)的蓬勃活力。
創(chuàng)新引擎“全速轉(zhuǎn)”，“首家”“首個(gè)”不斷涌現(xiàn)
在江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)車間，智能化設(shè)備不停運(yùn)轉(zhuǎn)，一道道工序有條不紊地進(jìn)行。
今年春天，奧賽康自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥利厄替尼片（商品名：奧壹新）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，為非小細(xì)胞肺癌患者提供新選擇，成為我省今年獲批上市的首款1類創(chuàng)新藥。
4月25日，奧賽康宣布利厄替尼片的第二項(xiàng)適應(yīng)證已獲批，用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子19缺失（19DEL）或外顯子21置換突變（L858R）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。奧賽康首席戰(zhàn)略官宋婷婷用“十年磨一劍”形容利厄替尼片的研發(fā)歷程：“從最初的分子設(shè)計(jì)，我們就走上原始創(chuàng)新之路，當(dāng)時(shí)該藥的靶點(diǎn)在國(guó)際上還是空白。”
南京諾唯贊生物科技股份有限公司同樣喜訊頻傳。“今年我們有6款試劑盒產(chǎn)品計(jì)劃上市！”實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，諾唯贊阿爾茨海默病檢測(cè)項(xiàng)目研發(fā)負(fù)責(zé)人李工戴著白手套拿起樣品展示，眼中滿是自豪，“其中，4款專注于阿爾茨海默病的血液檢測(cè)，另外2款針對(duì)帕金森病。特別值得一提的是，這里面有4個(gè)‘全國(guó)首家’，都是我們團(tuán)隊(duì)日夜攻關(guān)的成果！”
根據(jù)《中國(guó)阿爾茨海默病報(bào)告2024》，我國(guó)有近1700萬人被這種疾病困擾。此前，檢測(cè)這種病大多靠腦脊液檢測(cè)或者PET檢測(cè)，不僅費(fèi)用高，抽取脊柱液過程還會(huì)給患者帶來不適，且很多醫(yī)院因條件限制無法開展。
去年4月，諾唯贊推出6項(xiàng)阿爾茨海默病血液檢測(cè)試劑盒，一下子把檢測(cè)從“抽脊柱液”變成“抽點(diǎn)血”這么簡(jiǎn)單。上市到現(xiàn)在，這些試劑盒已進(jìn)入近200家醫(yī)院。
“今年即將上市的4款阿爾茨海默病檢測(cè)試劑盒，是對(duì)去年產(chǎn)品聯(lián)檢的補(bǔ)充升級(jí)，每一款都有獨(dú)特的‘本領(lǐng)’?！崩罟そ榻B，比如，檢測(cè)標(biāo)志物p-Tau 231的試劑盒，就是全國(guó)首家，像一個(gè)“超級(jí)望遠(yuǎn)鏡”，能把檢測(cè)時(shí)間提前10—15年，讓患者更早得到治療。
目前4款新的阿爾茨海默病檢測(cè)試劑盒都已經(jīng)完成注冊(cè)檢驗(yàn)，預(yù)計(jì)三季度能拿到二類創(chuàng)新醫(yī)療器械的“入場(chǎng)券”。
“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”深度融合，厚植優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新生態(tài)
數(shù)據(jù)顯示，近年來，南京市獲批臨床、臨床試驗(yàn)、申請(qǐng)上市、批準(zhǔn)上市的藥品數(shù)量均位居全國(guó)大中城市前五。
在生物醫(yī)藥行業(yè)，創(chuàng)新藥有個(gè)雙十定律：十年左右的研發(fā)周期、十億美元上下的研發(fā)投入。
南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)緣何“新”潮涌動(dòng)？答案在于其逐步構(gòu)建起的“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”深度融合創(chuàng)新生態(tài)。
高校作為基礎(chǔ)研究和重大科技突破的關(guān)鍵力量，是科技成果的“富礦”。南京科教資源豐富，科研院所眾多，為生物醫(yī)藥創(chuàng)新提供了良好基礎(chǔ)。
例如，南微醫(yī)學(xué)與中國(guó)科學(xué)院院士、東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院院長(zhǎng)滕皋軍團(tuán)隊(duì)合作，研發(fā)出“可攜帶放療粒子食道支架”，在傳統(tǒng)支架擴(kuò)張管腔狹窄的基礎(chǔ)上，將碘125I放射粒子置入支架內(nèi)，實(shí)現(xiàn)對(duì)消化道腫瘤的放療，延長(zhǎng)患者生存期。
去年9月，江蘇省與教育部簽署合作協(xié)議，共建首個(gè)全國(guó)高校區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心，其中，南京生物醫(yī)藥分中心就落地南京生物醫(yī)藥谷。截至今年3月，南京生物醫(yī)藥分中心已接洽全國(guó)高校60余家，遴選醫(yī)藥成果約1000項(xiàng)，落地項(xiàng)目20余個(gè)。
如果說本地院校的“常駐”是南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的根基，那么全國(guó)高校紛至沓來，看中的正是這座城市為科研成果轉(zhuǎn)化營(yíng)造的優(yōu)質(zhì)環(huán)境。
近年來，南京出臺(tái)一系列政策措施，從研發(fā)補(bǔ)貼、平臺(tái)支撐，從貫通成果轉(zhuǎn)化到人才引進(jìn)，全方位支持生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展。目前，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，南京相關(guān)板塊共有各類創(chuàng)新平臺(tái)約200家，涵蓋新藥創(chuàng)制關(guān)鍵環(huán)節(jié)；南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心等服務(wù)機(jī)構(gòu)持續(xù)提速，平均為企業(yè)節(jié)省倫理批件時(shí)間近40天。
在奧賽康總經(jīng)理馬競(jìng)飛看來，利厄替尼片的成功上市，一方面是公司創(chuàng)新戰(zhàn)略的重要成果，另一方面在于江寧高新區(qū)作為長(zhǎng)三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚核心區(qū)之一，給予了企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的支撐?！爱?dāng)前，我們已做好充分準(zhǔn)備，將與各方緊密合作確保藥品供應(yīng)鏈暢通無阻。下一步，公司將加大研發(fā)投入，推動(dòng)更多創(chuàng)新藥落地，讓藥品可及、療效可期?！彼f。
謀劃“高位起跳”，打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展高地
作為新一輪科技革命和競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)賽道之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是南京市創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群的重要組成部分。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2024年，南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)營(yíng)收超2100億元（含制造、流通和服務(wù)業(yè)），增幅5%，產(chǎn)業(yè)規(guī)模與質(zhì)量同步提升。
站在新的起點(diǎn)，南京如何“高位起跳”？
3月29日，神經(jīng)與腫瘤藥物研發(fā)全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室協(xié)同創(chuàng)新會(huì)議舉行。會(huì)上，江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷、全國(guó)高校生物醫(yī)藥區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心（江蘇南京）與先聲藥業(yè)簽署深度戰(zhàn)略合作協(xié)議。未來，南京江北新區(qū)將通過深度合作，領(lǐng)銜多元化資本累計(jì)持續(xù)投入20億元，全力支持企業(yè)發(fā)展，共同推進(jìn)生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。
接下來，南京將推動(dòng)前沿成果轉(zhuǎn)化，支持企業(yè)聯(lián)合高校、醫(yī)院、科研院所組建創(chuàng)新聯(lián)合體，加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，并廣泛吸納高校生物醫(yī)藥研究成果，打造開放共享的體系化轉(zhuǎn)化平臺(tái)。構(gòu)建全鏈條轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化平臺(tái)體系，加快全國(guó)高校區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心、南京生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究院建設(shè)。促進(jìn)創(chuàng)新藥械在寧產(chǎn)業(yè)化，積極搶占合成生物、基因與細(xì)胞等前沿賽道。
同時(shí)，南京將強(qiáng)化全鏈條支持，在創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)審批、入院使用、投資融資、國(guó)際交流等方面，扎實(shí)有效推進(jìn)各項(xiàng)服務(wù)措施落地，形成鼓勵(lì)創(chuàng)新研發(fā)的政策環(huán)境。加速項(xiàng)目招商落地，培育和招引技術(shù)領(lǐng)先、落地性強(qiáng)的創(chuàng)新型企業(yè)，持續(xù)構(gòu)建良好生態(tài)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展，共同打造更具競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展高地。
