【龍虎網(wǎng)報(bào)道】（通訊員 姜晨） 什么是制藥研發(fā)2.0時(shí)代？中國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)的現(xiàn)狀怎樣？醫(yī)藥企業(yè)如何從仿制藥紅海中轉(zhuǎn)型發(fā)展，搶占制高點(diǎn)？6月19日，由中國(guó)藥科大學(xué)主辦的“第二屆藥學(xué)前沿高峰論壇”在蘇州開幕。國(guó)家科技重大專項(xiàng)（重大新藥創(chuàng)制）總體專家組長(zhǎng)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士桑國(guó)衛(wèi)，國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)技術(shù)副總師、中國(guó)科學(xué)院院士陳凱先，國(guó)家重大專項(xiàng)（重大新藥創(chuàng)制）總體專家、中國(guó)藥科大學(xué)王廣基院士與醫(yī)藥學(xué)界、產(chǎn)業(yè)、臨床等領(lǐng)域的300多名專家精英齊聚一堂“唇槍舌戰(zhàn)”，直面“全球化視野下中國(guó)新藥研發(fā)戰(zhàn)略與策略”主題，全方位把脈我國(guó)新藥研發(fā)創(chuàng)新之路，深入探討新藥研發(fā)國(guó)際化路徑，追夢(mèng)中國(guó)醫(yī)藥長(zhǎng)遠(yuǎn)未來。

桑國(guó)衛(wèi)院士作報(bào)告

“‘ 十二五’以來，針對(duì)重大疾病圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署研發(fā)鏈，獲批24個(gè)1類新藥，為建國(guó)后50年的近5倍，產(chǎn)生直接經(jīng)濟(jì)效益1600億。我國(guó)創(chuàng)新藥物的開發(fā)數(shù)量呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，并逐步參與國(guó)際化創(chuàng)新分工，”桑國(guó)衛(wèi)院士說，“但我國(guó)創(chuàng)新藥的層次主要處于以仿制為主導(dǎo)仿創(chuàng)結(jié)合階段，仿制藥達(dá)96%，上市新藥多為me-too藥物，新藥市場(chǎng)被國(guó)際大公司產(chǎn)品壟斷，缺乏首創(chuàng)藥物?！鄙?guó)衛(wèi)院士旁征博引，詳細(xì)闡述了美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥物研發(fā)采取的主要政策，并直言“創(chuàng)新藥物的研發(fā)，本質(zhì)上是政策環(huán)境的競(jìng)爭(zhēng)，是制度的競(jìng)爭(zhēng)。因此我國(guó)要不斷推出促進(jìn)藥物創(chuàng)新研發(fā)的新優(yōu)勢(shì)政策，重點(diǎn)在宏觀經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)政策、科技政策、注冊(cè)監(jiān)管政策、財(cái)稅金融政策等方面下足功夫，以縮小我國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距，甚至實(shí)現(xiàn)在重點(diǎn)領(lǐng)域的彎道超車。”

陳凱先院士作報(bào)告

桑國(guó)衛(wèi)院士的話音剛落，中國(guó)科學(xué)院院士陳凱先頻頻點(diǎn)頭。他指出，在過去20年里，新藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)率并無明顯增多，平均每年發(fā)現(xiàn)5.3個(gè)新的藥物靶點(diǎn)。我國(guó)近年上市及申報(bào)新藥基本都是在已經(jīng)靶點(diǎn)上進(jìn)行的跟蹤創(chuàng)新，由此反映出我國(guó)新藥研發(fā)的基礎(chǔ)研究能力還比較薄弱，原始創(chuàng)新能力不強(qiáng)。“今年是中國(guó)創(chuàng)新藥元年，”陳凱先院士建議，“未來中國(guó)新藥研發(fā)需要在四個(gè)方面有所突破：一是加強(qiáng)原始創(chuàng)新，更加重視“First in Class”的新藥研發(fā)，更加重視前瞻性、戰(zhàn)略性新方法、新技術(shù)、新策略的研究，比如基因編輯技術(shù)等；二是政府加強(qiáng)對(duì)科研院所基礎(chǔ)研究的投入，放寬創(chuàng)新人才培養(yǎng)準(zhǔn)則，并通過稅費(fèi)政策等對(duì)創(chuàng)新性企業(yè)給予市場(chǎng)鼓勵(lì)，針對(duì)不同創(chuàng)新主體營(yíng)造優(yōu)良創(chuàng)新生態(tài)；三是改革和完善藥品監(jiān)管，對(duì)國(guó)家亟需的藥物建立特殊的審批政策，加快制定和完善新類型藥物的監(jiān)管和審評(píng)辦法，鼓勵(lì)和推動(dòng)創(chuàng)新；四是探索跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展軌跡，提倡新藥研發(fā)多種模式如靶標(biāo)多樣性開發(fā)，逐步掌握核心技術(shù)。”

隨后，中國(guó)工程院院士、中國(guó)藥科大學(xué)王廣基教授，“千人計(jì)劃”專家、信達(dá)生物制藥董事長(zhǎng)俞德超博士，《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》總編輯陶劍虹等40多位來自我國(guó)醫(yī)藥學(xué)界、業(yè)界的專家精英就“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的藥物研發(fā)新趨勢(shì)”、“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與生物治療”、“注冊(cè)審評(píng)法規(guī)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)”、“精準(zhǔn)藥物治療的探索與實(shí)踐”、“中國(guó)藥企的國(guó)際合作與戰(zhàn)略布局”等多個(gè)子議題“煮酒論戰(zhàn)”，各抒己見，共同為中國(guó)新藥研發(fā)未來發(fā)展之路獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。

與會(huì)代表認(rèn)真聆聽會(huì)議

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)重要的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，新藥研發(fā)是國(guó)際科技與經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)。作為唯一一所教育部直屬藥學(xué)類“211工程”重點(diǎn)建設(shè)大學(xué)，中國(guó)藥科大學(xué)已成為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和破解新藥研發(fā)難題的重要推動(dòng)引擎。該校努力將更多的學(xué)術(shù)資源轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥企業(yè)的市場(chǎng)資源，積極推進(jìn)政產(chǎn)學(xué)研融合，為醫(yī)藥科研創(chuàng)新鏈、學(xué)科鏈、技術(shù)鏈、產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同創(chuàng)新搭建了平臺(tái)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，近年來中國(guó)藥科大學(xué)已為全國(guó)500余家企業(yè)的1650余項(xiàng)新藥和新制劑提供了關(guān)鍵支撐服務(wù)，研發(fā)出關(guān)附甲素、愛普列特、加替沙星、依達(dá)拉奉、銀杏內(nèi)酯、伊立替康、長(zhǎng)春瑞濱、英太青等一類新藥、新制劑81個(gè)，與江蘇省簽訂橫向合同928項(xiàng)，總金額2.63億元，100萬(wàn)以上重大合同20個(gè)，成果主要轉(zhuǎn)化給江蘇省內(nèi)企業(yè)，產(chǎn)生直接經(jīng)濟(jì)效益1300多億元。