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上海構(gòu)建生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈政策支持體系,提供“保姆式”配套服務(wù)

  3個月時間能建成一家高科技產(chǎn)品工廠嗎?聽上去有些不太現(xiàn)實(shí),但在上海外高橋保稅區(qū)里,這樣的落地速度已成為現(xiàn)實(shí)。

  11月11日,全球最大醫(yī)療激光設(shè)備企業(yè)科醫(yī)人在中國的首個創(chuàng)新基地于外高橋保稅區(qū)啟用,從簽約到生產(chǎn)基地和研發(fā)中心落成,僅用了短短60余天??漆t(yī)人亞洲高級總裁翟琪瑛告訴記者,這樣的速度簡直“不可思議”,“能在3個月之內(nèi),把一座高科技現(xiàn)代化工廠建起來,這讓我們企業(yè)親身體會到了上海優(yōu)良的營商環(huán)境”。

  近兩年,看好上海、投資上海的外資生物醫(yī)藥企業(yè)不在少數(shù)。記者在上海國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周上獲悉,全球藥企前20強(qiáng)中的18家和醫(yī)療器械前20強(qiáng)中的17家已在上海設(shè)立地區(qū)總部、研發(fā)中心或生產(chǎn)基地。

  隨著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自身的成長,外資企業(yè)在華的發(fā)展策略已經(jīng)發(fā)生改變,想要繼續(xù)抓住中國這個全球生物醫(yī)藥最具發(fā)展機(jī)遇的市場,外資醫(yī)藥企業(yè)或許離不開“上海機(jī)遇”。

  高端化競爭時代

  說到外資醫(yī)藥企業(yè)近兩年在中國市場經(jīng)歷的變化,“本土化”一定是最頻繁被提及的詞語之一。中國近年老齡化趨勢顯著,又是全球第二大生物醫(yī)藥市場,必然是醫(yī)藥外企的“必爭之地”。很大程度上,這種本土化戰(zhàn)略也是為疫情所助推。外資企業(yè)必須加快在中國市場的布局,以求更加穩(wěn)定的本地供應(yīng)鏈。

  但外企的“本土化”并不只是“本土化生產(chǎn)”這么簡單。許多跨國醫(yī)藥企業(yè)也希望能夠在華建立研發(fā)中心,將更多的高端化生產(chǎn)線放到中國,其代表是眾多將高端器械國產(chǎn)化的國際醫(yī)療器械巨頭,如西門子、波士頓科學(xué)等。

  業(yè)內(nèi)人士指出,長期以來我國高端醫(yī)療器械大多依賴進(jìn)口,近年來關(guān)于加快推進(jìn)高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代的討論從未停止,部分省市已經(jīng)在醫(yī)藥器械采購領(lǐng)域發(fā)布了試水政策,為應(yīng)對潛在的中國市場采購趨勢變化,許多外資企業(yè)也在主動考慮將原本進(jìn)口的產(chǎn)品轉(zhuǎn)本土化生產(chǎn)。下轉(zhuǎn) 4版(上接第1版)

  另一方面,外企的策略變化和國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的崛起也有很大關(guān)系。實(shí)際上,在某些產(chǎn)品領(lǐng)域,中國制造的競爭力已經(jīng)顯著提高,不少中國企業(yè)如聯(lián)影、邁瑞、微創(chuàng)等已經(jīng)崛起,外企優(yōu)勢不再。但總體而言,在一些高端器械生產(chǎn)領(lǐng)域,國內(nèi)企業(yè)和跨國企業(yè)還有一些技術(shù)差距,而這,正是外企的核心競爭力。

  人才、生態(tài)圈成關(guān)鍵

  在此背景下,外資生物醫(yī)藥企業(yè)正在推動“本土化”向“高端化”發(fā)展,這種升級要求企業(yè)將更多研發(fā)的力量和更多的人才資源配備到本地。

  上海良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和優(yōu)質(zhì)的人才資源,正促使越來越多的跨國醫(yī)藥企業(yè)將生產(chǎn)基地、創(chuàng)新中心、研發(fā)中心落地。2021年,阿斯利康宣布正式啟用位于上海的全球研發(fā)中國中心;同年,美敦力醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)基地項目簽約落地臨港新片區(qū);2022年8月,基因測序上游設(shè)備巨頭因美納在滬正式啟用在華首個生產(chǎn)制造基地,計劃未來5年將投資超4.5億元,逐步實(shí)現(xiàn)高端基因測序儀及耗材全面本土化生產(chǎn);幾乎同時,總投資超7億元的直觀復(fù)星總部及產(chǎn)業(yè)化基地在張江科學(xué)城開工建設(shè),按照設(shè)想將打造集技術(shù)、培訓(xùn)、服務(wù)、支持為一體的本土化手術(shù)機(jī)器人生態(tài)系統(tǒng)……

  “我們在生物制藥生產(chǎn)基地落地前,對全國多個城市從各個角度進(jìn)行了評估,比如是否貼近制藥產(chǎn)業(yè)的核心區(qū)、人才的可及性等,因?yàn)樯镝t(yī)藥這個行業(yè)對人才的教育背景和行業(yè)經(jīng)驗(yàn)等要求較高,從這些角度來說,上海都有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢?!辈指褚蟾窈采锼帢I(yè)(中國)有限公司總經(jīng)理王彬告訴記者。

  勃林格殷格翰是全球領(lǐng)先的生物制藥合同開發(fā)生產(chǎn)服務(wù)商,2013年就在浦東張江設(shè)立了外企在華首個生物制藥生產(chǎn)基地,與不少國內(nèi)初創(chuàng)創(chuàng)新藥企業(yè)合作過,可以說見證了上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上下游生態(tài)鏈的一步步完善。

  十年間,張江的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢越來越強(qiáng)。王彬說,現(xiàn)在回過頭來看,十年前公司的決策是非常正確的。許多落戶張江的創(chuàng)新藥企業(yè)都成了勃林格殷格翰的合作伙伴,一同開發(fā)了許多具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品。2020年,勃林格殷格翰又對張江的生物制藥生產(chǎn)基地進(jìn)行了二期擴(kuò)建,目前已經(jīng)完工,預(yù)計總產(chǎn)能將達(dá)到6000公升的規(guī)模。

  全環(huán)節(jié)服務(wù)助力外企擴(kuò)容

  良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)離不開頂層設(shè)計。上海將生物醫(yī)藥列為重點(diǎn)發(fā)展突破的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。2021年,上海市出臺《關(guān)于促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》,提出將通過六個方面重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥品、高端醫(yī)療器械、先進(jìn)生物醫(yī)藥裝備和材料、新型服務(wù)外包等四大產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

  對于外資醫(yī)藥企業(yè),上海市在2020年發(fā)布的《上海市鼓勵設(shè)立和發(fā)展外資研發(fā)中心的規(guī)定》明確了跨境研發(fā)通關(guān)、跨境金融服務(wù)、人才引進(jìn)與培養(yǎng)、出入境和停居留、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等一系列便利化政策,為生物醫(yī)藥外資企業(yè)在滬發(fā)展打造了優(yōu)良的營商環(huán)境。

  翟琪瑛將上海的營商優(yōu)勢概括為兩個方面,一方面是硬件,如高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)的環(huán)境,廠房基礎(chǔ)是否能允許企業(yè)快速建廠;一方面是軟件,如政府團(tuán)隊的專業(yè)性和高效率。據(jù)他回憶,在去年年末,科醫(yī)人管理層團(tuán)隊第一次來外高橋會談,僅用了1小時,就決定了要留在這里,主要還是出于對于上海營商環(huán)境的信任。

  選擇上海也并沒有讓科醫(yī)人失望。實(shí)際上,科醫(yī)人與外高橋的合作意愿在今年年初就已達(dá)成,經(jīng)歷了疫情的突發(fā)因素,6月科醫(yī)人還是堅定地選擇了簽約。在各方的努力推進(jìn)之下,科醫(yī)人生產(chǎn)基地項目按下“加速鍵”,如約在一年之內(nèi)完成了落地。

  無獨(dú)有偶,因美納的生產(chǎn)制造基地項目在2021年第二季度獲批,建設(shè)過程中也遭遇了疫情,但仍然在今年8月完成了第一階段的落成與啟用。因美納相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,上海構(gòu)建“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”全產(chǎn)業(yè)鏈政策支持體系,為因美納建造生產(chǎn)基地提供了沃土。

  翟琪瑛也提到,上海為企業(yè)提供的各種配套措施幾乎是“保姆式”的服務(wù),并不是停留在紙面上的文字,而是落實(shí)到實(shí)際的行動中,“企業(yè)有什么不懂的,政府會告訴你怎么做,帶著你一步步完成”。翟琪瑛介紹,醫(yī)療相關(guān)的法規(guī)專業(yè)性很高,手續(xù)復(fù)雜,同時,進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)本土生產(chǎn)本身還是一個新事物,相關(guān)政策如何落地各方也都在探索。在合作的過程中,翟琪瑛感受到了政府團(tuán)隊的決心,“他們就是一心想把事情做好。”

  據(jù)他透露,未來科醫(yī)人會在本土化生產(chǎn)成熟的基礎(chǔ)上,不斷擴(kuò)大生產(chǎn)線,加大對中國的研發(fā)投入,也希望借助保稅區(qū)優(yōu)勢將產(chǎn)品銷售到海外,讓更多國際消費(fèi)者也能用上“上海制造”。

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