為深入開展藥品安全鞏固提升行動,鞏固藥品安全專項整治成效,嚴查嚴防嚴控藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險,持續(xù)規(guī)范藥品經(jīng)營行為,2024年6月至9月,在省局藥械流通監(jiān)管處的精心指導(dǎo)和兄弟市局的支持配合下,蚌埠市市場監(jiān)管局牽頭組織開展了第二片區(qū)(蕪湖、馬鞍山、合肥、蚌埠)四市藥品零售連鎖總部的協(xié)同檢查。
一是精心組織策劃方案。蚌埠市市場監(jiān)管局牽頭制定了《藥品經(jīng)營協(xié)同檢查方案(二片區(qū))》,協(xié)同檢查以片區(qū)各市上報的零售連鎖總部為對象,檢查采取互查方式進行。以藥品購進來源渠道為重點環(huán)節(jié),以核查票、證、賬、貨、款是否相符為重點內(nèi)容,以醫(yī)保高值藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑等藥品為重點品種,嚴厲打擊偽造資質(zhì)證明文件或票據(jù)購銷藥品,從不具備資質(zhì)的單位和個人購進藥品,以及為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等違法違規(guī)行為,嚴格規(guī)范藥品經(jīng)營行為。
二是及時溝通協(xié)同作戰(zhàn)。檢查組實行組長負責、組員責任制,按照事先制定的檢查方案,對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品檢查管理辦法》,重點圍繞藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)開展協(xié)同檢查。檢查名單由各檢查組隨機抽取4家被檢查企業(yè)。去年已查企業(yè),原則上今年如無違法記錄的,可不再抽取。
目前,檢查組已完成對16家連鎖總部(含門店)的檢查,發(fā)現(xiàn)主要缺陷項100項,一般缺陷項71項,檢查、整改、復(fù)查形成閉環(huán),并已形成書面報告上報省局。
三、強化指導(dǎo),惠企紓困。檢查組將檢查過程作為向企業(yè)宣貫法律法規(guī)、政策要求和指導(dǎo)培訓(xùn)企業(yè)技術(shù)規(guī)范的有效途徑,在指出企業(yè)存在的問題的同時,結(jié)合企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)和運行情況,客觀分析問題成因和后果影響,有針對性指導(dǎo)企業(yè)完善工作程序流程,制定整改措施,建立長效管理機制,提升風(fēng)險防控能力,推動監(jiān)管水平與企業(yè)規(guī)范經(jīng)營的共同提升。
下一步,我局將以此次協(xié)同檢查為契機,聚焦協(xié)同檢查發(fā)現(xiàn)的突出問題和薄弱環(huán)節(jié),加大監(jiān)督檢查力度,有效排查化解藥品安全風(fēng)險隱患,切實保障廣大群眾用藥安全。