原標(biāo)題：連發(fā)2篇國(guó)際醫(yī)學(xué)頂刊《柳葉刀》

　　江蘇這一團(tuán)隊(duì)有望改寫(xiě)冠心病國(guó)際治療指南

　　近日，南京市第一醫(yī)院心血管內(nèi)科陳紹良教授團(tuán)隊(duì)開(kāi)展的兩項(xiàng)突破性研究成果發(fā)表在國(guó)際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》(The Lancet)正刊。這兩項(xiàng)來(lái)自中國(guó)的臨床實(shí)踐，為世界冠心病介入治療提供了中國(guó)方案，擴(kuò)大了我國(guó)冠心病臨床研究的國(guó)際影響力，將為中西方心血管治療指南填補(bǔ)空白。

　　撼動(dòng)當(dāng)前診斷冠心病的“金標(biāo)準(zhǔn)”

　　記者了解到，這兩項(xiàng)研究都是圍繞一種嚴(yán)重的冠心病——急性冠脈綜合征(ACS)展開(kāi)。ACS是一種常見(jiàn)的、嚴(yán)重的心血管疾病，是冠心病中需要緊急治療的一種類型，它包括不穩(wěn)定型心絞痛和急性心肌梗死。

　　“冠心病是因?yàn)楣跔顒?dòng)脈內(nèi)形成粥樣硬化斑塊，導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈管腔直徑狹窄超過(guò)50%。ACS很重要的特點(diǎn)是冠脈內(nèi)斑塊不穩(wěn)定，容易破裂形成血栓，或者血栓已經(jīng)形成進(jìn)而阻塞管腔?！蔽恼碌谝蛔髡摺⒛暇┦械谝会t(yī)院心血管內(nèi)科導(dǎo)管室主任李小波介紹，這樣的患者就需要在充分藥物治療基礎(chǔ)上，根據(jù)病情制定介入治療策略。但由于斑塊不穩(wěn)定、斑塊內(nèi)脂質(zhì)成分多或血栓負(fù)荷重，介入手術(shù)往往存在很多困難。

　　大家都知道冠狀動(dòng)脈造影是診斷冠心病的“金標(biāo)準(zhǔn)”，對(duì)血管內(nèi)超聲(IVUS)了解甚少，IVUS是一種腔內(nèi)影像技術(shù)，與冠狀動(dòng)脈造影不同之處是，它能從冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)動(dòng)態(tài)觀察冠狀動(dòng)脈，清晰地看到冠狀動(dòng)脈內(nèi)膜、斑塊和中膜，支架植入前可測(cè)量管腔大小、觀察斑塊性質(zhì)等，進(jìn)而選擇支架大小及支架長(zhǎng)度；支架植入后可幫助選擇擴(kuò)張球囊大小及壓力，觀察支架膨脹及貼壁情況，從而做到精準(zhǔn)治療。

　　李小波介紹，比較血管內(nèi)超聲和造影引導(dǎo)急性冠脈綜合征患者經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療的對(duì)照研究后，研究證明，通過(guò)血管內(nèi)超聲這一腔內(nèi)影像技術(shù)，可以清晰觀察冠狀動(dòng)脈，從而精準(zhǔn)選擇支架的大小、長(zhǎng)度及落腳點(diǎn)，做到精準(zhǔn)治療。與造影指導(dǎo)相比，血管內(nèi)超聲指導(dǎo)藥物支架植入可大大改善臨床預(yù)后，顯著降低1年隨訪患者由心源性死亡、靶血管心肌梗死和血運(yùn)重建組成的靶血管失敗復(fù)合終點(diǎn)事件。

　　研究歷時(shí)3年2個(gè)月，隨訪率高達(dá) 99.97%

　　ACS患者接受雙聯(lián)抗血小板治療(DAPT)，是減少血栓事件再發(fā)的基石。但這一傳統(tǒng)治療方式伴隨著如何平衡缺血/出血事件風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題?！凹纫寡?，又要防出血。考驗(yàn)著每一位心血管科的醫(yī)生?！?另一文章第一作者、南京市第一醫(yī)院心血管內(nèi)科CCU2室科主任葛震坦言。

　　幸運(yùn)的是，南京市第一醫(yī)院心血管內(nèi)科陳紹良教授團(tuán)隊(duì)研究結(jié)果提示，對(duì)于ACS患者來(lái)說(shuō)，新一代藥物洗脫支架植入后，雙聯(lián)抗血小板1月后使用替格瑞洛單抗治療可降低出血事件，同時(shí)沒(méi)有增加心腦血管缺血事件的發(fā)生。研究團(tuán)隊(duì)首次提出ACS患者1月雙抗后單用替格瑞洛的安全性及有效性。為臨床醫(yī)生治療這類患者提供了理論基礎(chǔ)及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)?！皩?duì)于患者來(lái)說(shuō)，研究減少了術(shù)后重新做心臟支架的風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)家正對(duì)血管內(nèi)超聲設(shè)備進(jìn)行集采，價(jià)格會(huì)在今年下降50%以上；研究能讓患者少吃11個(gè)月阿司匹林，同時(shí)減少了消化道出血和再住院的風(fēng)險(xiǎn)?！备鹫鸨硎尽?/p>

　　兩項(xiàng)研究能同時(shí)被國(guó)際醫(yī)學(xué)頂刊收錄，有幾點(diǎn)特別之處。“這個(gè)研究是該領(lǐng)域樣本量最大的臨床研究。研究在4個(gè)國(guó)家、58個(gè)研究中心完成，入選病例有廣泛的代表性。此外，研究按照國(guó)際慣例和藥物臨床研究最高標(biāo)準(zhǔn)，保證了研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性?！?南京市第一醫(yī)院心血管內(nèi)科主任、主任醫(yī)師陳紹良教授解釋，兩項(xiàng)研究歷時(shí)3年2個(gè)月，共計(jì)入選3505例患者，有3504例患者完成了隨訪，隨訪率高達(dá)99.97%，這在其他研究中非常罕見(jiàn)。

　　長(zhǎng)期以來(lái)，無(wú)論是心血管疾病介入治療的新概念、新藥物還是新器械均來(lái)自于主要發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)心血管界處于亦步亦趨的跟隨狀態(tài)。“如今，我們的研究成果在美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)科學(xué)年會(huì)(ACC)會(huì)議公布，同時(shí)刊發(fā)在《柳葉刀》雜志，讓歐美的醫(yī)生按照中國(guó)的方案進(jìn)行臨床實(shí)踐，提高了中國(guó)心血管界的地位，也推動(dòng)了學(xué)科發(fā)展?！备鹫鸾榻B。此外，本研究成果能顯著降低醫(yī)保支出，減輕患者家庭負(fù)擔(dān)。

　　兩項(xiàng)突破，有望改寫(xiě)全球臨床指南

　　“2篇結(jié)果均被《柳葉刀》接受，這既出乎我們的意料，但也在情理之中，團(tuán)隊(duì)為此付出了艱辛的努力……”南京市第一醫(yī)院心血管內(nèi)科主任技師闞靜回憶了研究的酸甜苦辣。

　　第一次投稿另外一個(gè)頂尖醫(yī)學(xué)雜志，團(tuán)隊(duì)很遺憾收到了退稿郵件。陳紹良教授第一時(shí)間帶領(lǐng)大家研讀審稿人意見(jiàn)，完善文稿。一周后將文章投給了《柳葉刀》，很快就收到了6位審稿人的83條意見(jiàn)，要求48小時(shí)內(nèi)回復(fù)。大家連續(xù)工作，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交了回復(fù)信和修改稿。4天后第2輪審稿意見(jiàn)又回來(lái)了，審稿人和編輯部提出了36條意見(jiàn)，同樣是48小時(shí)內(nèi)完成回復(fù)。就在大家以為結(jié)束時(shí)，3天后編輯部發(fā)來(lái)第3輪審稿6條意見(jiàn)，要求當(dāng)天回復(fù)。接著第2天返回了第4輪審稿10條意見(jiàn)，也是當(dāng)天回復(fù)?！霸诔@一天我們收到了編輯部的接收意見(jiàn)，主編專程寫(xiě)郵件祝賀，同時(shí)邀請(qǐng)投遞第二項(xiàng)研究結(jié)果?！标R靜說(shuō)。

　　有了第一項(xiàng)研究的投稿經(jīng)驗(yàn)，大家利用大年初一和初二2天時(shí)間準(zhǔn)備文稿，并再次投給《柳葉刀》。經(jīng)過(guò)多輪反饋修改后，第2篇文章被順利接受?！巴ㄟ^(guò)這2次投稿，我們認(rèn)識(shí)到頂刊不是高不可攀?！标R靜說(shuō)，只要臨床研究做的設(shè)計(jì)上無(wú)可挑剔，實(shí)施上規(guī)范可溯，分析上正確詳盡，結(jié)論上穩(wěn)健可靠，研究結(jié)果就一定會(huì)被接受，中國(guó)醫(yī)學(xué)研究的好聲音會(huì)更多地出現(xiàn)在國(guó)際舞臺(tái)上。

　　《柳葉刀》是國(guó)際頂尖期刊，影響因子高達(dá)168.9分。這是心血管領(lǐng)域由中國(guó)學(xué)者主導(dǎo)的國(guó)際多中心臨床研究首次2篇同期刊發(fā)在《柳葉刀》正刊。此次兩項(xiàng)研究成果在4月6日至9日召開(kāi)的美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)科學(xué)年會(huì)上公布，將改寫(xiě)現(xiàn)有國(guó)際指南，優(yōu)化介入手術(shù)操作和術(shù)后服藥方案，提高中國(guó)心血管界在全球的地位，進(jìn)一步推動(dòng)學(xué)科發(fā)展。