伴隨陣陣蟬鳴，南京市高淳區(qū)固城湖水慢城的千畝荷塘內(nèi)，游船悠然蕩漾；十公里外，南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，一條冠脈藥球生產(chǎn)線上，激光焊接機(jī)以每分鐘上千轉(zhuǎn)的速度進(jìn)行導(dǎo)管組裝焊接。同一片藍(lán)天下，快慢之間勾勒出高淳的雙面圖景。

　　“北藥南械。”在南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的布局中，“南械”指的就是南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，2019年由高淳區(qū)政府與江蘇省藥監(jiān)局簽約共建。

　　地處南京南大門的高淳，素以“國際慢城”聞名，也曾因生態(tài)紅線約束嚴(yán)格，面臨產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型之困。當(dāng)保護(hù)綠水青山成了必須堅守的底線，高淳區(qū)將環(huán)境友好型的新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)擺在當(dāng)?shù)刂攸c產(chǎn)業(yè)之首，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園由此成了產(chǎn)業(yè)地標(biāo)。

　　園區(qū)拔節(jié)生長，產(chǎn)業(yè)集聚成鏈

　　高淳發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，并非無本之木。

　　早在十多年前，當(dāng)?shù)匾呀?jīng)集聚了一批醫(yī)用耗材類企業(yè)。借由醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園建設(shè)契機(jī)，高淳進(jìn)一步整合產(chǎn)業(yè)資源，在自建載體和引入運營機(jī)構(gòu)共建廠房的基礎(chǔ)上，不斷吸引區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)向園區(qū)集聚，行業(yè)龍頭南京友德邦醫(yī)療科技有限公司便是其一。

　　起初，這家專注血管介入領(lǐng)域高值耗材的高新技術(shù)企業(yè)，租賃了2000多平方米的廠房生產(chǎn)；隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園平臺建設(shè)與服務(wù)體系不斷完善，該公司果斷購地百畝自建廠房?！拔覀?nèi)ツ臧徇M(jìn)新廠區(qū)，10萬平方米研發(fā)生產(chǎn)基地已正式投用，包括冠脈藥球在內(nèi)的22個獲證產(chǎn)品實現(xiàn)了產(chǎn)能翻番?！惫狙邪l(fā)副經(jīng)理孔洋洋介紹，獨立的研發(fā)、生產(chǎn)基地為企業(yè)帶來更大發(fā)展空間。

　　南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園管理辦公室主任邢華寬介紹，園區(qū)瞄準(zhǔn)高值耗材、康復(fù)器械、體外診斷三大細(xì)分領(lǐng)域，目前載體入駐率達(dá)80%以上。

　　與此同時，作為南京市今年的重大項目，園區(qū)三期項目6月份開工，總投資6.6億元，規(guī)劃建設(shè)約15萬平方米高標(biāo)準(zhǔn)廠房。據(jù)了解，項目目前主體結(jié)構(gòu)全部完成，預(yù)計年底前即可交付。

　　如今，南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園2平方公里啟動區(qū)基本建成，目前集聚醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)196家，去年園內(nèi)企業(yè)營收達(dá)83億元，同比增長18%。

　　平臺精準(zhǔn)服務(wù)，產(chǎn)品加速轉(zhuǎn)化

　　醫(yī)療器械研發(fā)周期長、市場準(zhǔn)入嚴(yán)格，初創(chuàng)企業(yè)常卡在“最后一公里”。

　　為集中解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展的共性難題，園區(qū)打造“一站一室八中心”公共服務(wù)平臺，功能覆蓋醫(yī)療器械審評核查、檢驗、人員培訓(xùn)等，江蘇省藥監(jiān)局審評核查高淳工作站(下稱“高淳工作站”)便是其中的“一站”。

　　5年前，南京佑衛(wèi)醫(yī)療科技有限公司帶著“鼻腔支架”專利落戶高淳，開啟成果轉(zhuǎn)化之路。眼看著項目進(jìn)入臨床階段，如何申報產(chǎn)品注冊證讓這家初創(chuàng)企業(yè)犯了難。

　　高淳工作站獲悉企業(yè)需求后及時介入指導(dǎo)，就臨床試驗設(shè)計、注冊資料補(bǔ)正、質(zhì)量體系管理等提供參考建議，并積極對接省藥監(jiān)局專家“面對面”輔導(dǎo)。2023年底，“鼻腔支架”順利獲證，成為高淳首個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。今年4月，這款產(chǎn)品入選南京市醫(yī)保支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品清單。該公司生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)人許亞池說，高淳工作站靠前指導(dǎo)服務(wù)，助力產(chǎn)品提前半年獲批，搶占了市場先機(jī)。

　　“公共服務(wù)平臺建設(shè)是培育醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵，完備的產(chǎn)業(yè)配套能及時解決企業(yè)的實際需求，從而構(gòu)建良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。”邢華寬介紹，目前相關(guān)平臺已為園區(qū)企業(yè)提供503批次檢測服務(wù)，開展咨詢與審評核查服務(wù)700余家次，協(xié)助企業(yè)取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、備案證達(dá)688件。

　　院所技術(shù)落地，“兩創(chuàng)”無縫對接

　　為推進(jìn)“兩創(chuàng)”融合，南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園在建立之初便成立了智慧健康創(chuàng)新研究院，并引進(jìn)中科院蘇州醫(yī)工所旗下南京國科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)科技有限公司(下稱“國科醫(yī)學(xué)”)委托運營，通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓和企業(yè)孵化，實現(xiàn)企業(yè)自我造血和賦能園區(qū)創(chuàng)新的雙贏。

　　走進(jìn)國科醫(yī)學(xué)車間，公司科研人員正在檢測多臺“大塊頭”設(shè)備的電機(jī)運行狀態(tài)?！斑@是電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，主要用于臨床體外診斷，目前完成了樣機(jī)研發(fā)，正在和企業(yè)洽談成果轉(zhuǎn)化?！痹摴究偨?jīng)理雷恒波介紹說。

　　據(jù)了解，國科醫(yī)學(xué)落地后攻破的首個成果“時間分辨能量轉(zhuǎn)移技術(shù)”已在園區(qū)內(nèi)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。這款填補(bǔ)國內(nèi)技術(shù)空白的血液檢測分析儀，歷經(jīng)三年研發(fā)完成，合作方東軟威特曼生物科技(南京)有限公司為之投資1.95億元，在高淳注冊新公司批量生產(chǎn)。

　　“血液檢測分析儀今年6月上市銷售，預(yù)計明年銷售收入可以達(dá)到規(guī)上?！崩缀悴ㄕf，“我們立足于市場需求的應(yīng)用技術(shù)研發(fā)，一般在前期就會有企業(yè)參與進(jìn)來，在園區(qū)就地轉(zhuǎn)化非常方便?！?/p>

　　在邢華寬看來，科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的融合為園區(qū)發(fā)展注入無限動能，生態(tài)慢城與產(chǎn)業(yè)進(jìn)階的交響則是區(qū)域高質(zhì)量發(fā)展的最佳見證。

　　慢，是綠水青山的堅守；快，是產(chǎn)線流轉(zhuǎn)的節(jié)奏。高淳這座“慢城”正在創(chuàng)新賽道上加速奔跑!