——2023年度藥品安全工作考核淮南位列全省第一
“您有一個新的外賣訂單，請及時處理。”4月24日上午，記者走進(jìn)淮南高新區(qū)一家藥房，便聽到一筆藥品外賣訂單提示音，隨后藥房工作人員按照電子賬單尋找對應(yīng)藥品，打包結(jié)束后，在藥品外包裝封口處貼上一層“藥安封簽”?！鞍凑帐袌霰O(jiān)管部門的要求，我們現(xiàn)在每一筆網(wǎng)購藥品訂單都必須使用‘藥安封簽’，封簽上有我們藥房的企業(yè)名稱等信息?！彼幏抗ぷ魅藛T介紹說，“封簽如被撕毀，將留下痕跡，消費者可憑此確認(rèn)自己的藥品是否完好無損，做到放心用藥、安全用藥。”
近年來，我市認(rèn)真落實藥品安全“四個最嚴(yán)”要求,以藥品安全鞏固提升行動為抓手，用好“加減乘除”工作法，持續(xù)強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，在全省2023年藥品安全工作考核中，淮南進(jìn)入A級行列，榮獲全省第一名。
提升監(jiān)管能力，在創(chuàng)新措施上做“加法”
藥品安全一頭系著民生，一頭連著發(fā)展，關(guān)乎著百姓的身體健康和生命安全。市市場監(jiān)管局聚焦主責(zé)主業(yè)，全面加強(qiáng)藥械流通監(jiān)管，去年以來，對全市9家疾控機(jī)構(gòu)、170家疫苗接種單位開展全覆蓋檢查，督促整改發(fā)現(xiàn)問題17家次；聚焦特殊藥品、醫(yī)療美容藥品和醫(yī)療器械、國家集采中選藥品、無菌植入類醫(yī)療器械等品種，檢查藥械經(jīng)營使用單位6011家次，督促整改問題502個。
今年3月，市市場監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)全面推行藥品配送“藥安封簽”，嚴(yán)防嚴(yán)控外賣藥品配送中的風(fēng)險隱患，確保網(wǎng)售藥品質(zhì)量安全。截至目前，全市已有269家藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營企業(yè)簽訂《外賣藥品“藥安封簽”使用承諾書》，并上傳至企業(yè)網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動的主頁面等顯著位置，接受消費者監(jiān)督，“藥安封簽”使用已超3萬張。
強(qiáng)化風(fēng)險防控，在消除隱患上做“減法”
我市建立風(fēng)險防范機(jī)制，召開全市藥品質(zhì)量安全風(fēng)險會商會5次，制定防控措施86項，按要求建立風(fēng)險排查及處置清單，13個風(fēng)險點全部銷號。針對風(fēng)險隱患較為集中領(lǐng)域，開展全市零售藥店、藥品零售經(jīng)營企業(yè)處方藥銷售、鄉(xiāng)村醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量安全監(jiān)管等專項整治行動，有效消除了一批苗頭性風(fēng)險隱患。
強(qiáng)化安全監(jiān)測，提高抽檢水平。在全省率先組建藥械妝安全監(jiān)測評價專家?guī)?，抽檢工作獲評2023年省級藥械妝抽檢表現(xiàn)突出單位。強(qiáng)化“線上監(jiān)測、線下檢查”風(fēng)險大排查，按照“以網(wǎng)管網(wǎng)、一網(wǎng)通辦、市縣聯(lián)動”的原則，對省藥監(jiān)局監(jiān)測移交我市的違法違規(guī)線索，建立快速反應(yīng)、核查機(jī)制，做到100%核查處置到位。積極探索自主開展網(wǎng)售醫(yī)療器械監(jiān)測，同時開展線下風(fēng)險排查，根據(jù)企業(yè)備案（報告）、檢查處罰、投訴舉報、輿情信息等情況，制定網(wǎng)售醫(yī)療器械企業(yè)重點監(jiān)管名單。對納入名單內(nèi)的企業(yè)開展每半年至少一次的全覆蓋檢查，對沒有納入名單內(nèi)的企業(yè)按照每半年不低于8%的比例進(jìn)行隨機(jī)抽查。重點檢查是否銷售禁止通過網(wǎng)絡(luò)銷售的品種，是否嚴(yán)格落實信息展示要求，配送是否符合要求等。
強(qiáng)化社會共治，在提高效能上做“乘法”
聚力凝集監(jiān)管合力，推動社會共治的廣度持續(xù)延伸，我市在全省率先出臺了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全社會共治的具體舉措》，明確食品藥品協(xié)管隊伍保障經(jīng)費納入同級財政預(yù)算，實施“跨部門隨機(jī)聯(lián)查”，有效整合多個部門對食品藥品領(lǐng)域市場經(jīng)營主體的檢查事項，實現(xiàn)“進(jìn)一次門、查多項事”。出臺《關(guān)于推進(jìn)基層藥品安全“四員”制度的實施意見》，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）設(shè)立藥品安全管理員、宣傳員，分別由鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）分管領(lǐng)導(dǎo)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（街道衛(wèi)生服務(wù)中心）分管公共衛(wèi)生管理的人員兼任；在村（居）民委員會設(shè)立藥品安全協(xié)管員、信息員，分別由村（居）委員會負(fù)責(zé)人或成員、村衛(wèi)生室（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站）醫(yī)務(wù)人員兼任。截至目前，全市已完成“四員”聘用949人，配合參與日常巡查藥械化經(jīng)營單位700余家次，上報風(fēng)險隱患12條，其中7條線索轉(zhuǎn)化為案件。出臺《關(guān)于在全市實施藥品安全網(wǎng)格化監(jiān)管的通知》，將下轄72個基層監(jiān)管所劃分為187個監(jiān)管網(wǎng)格，抽調(diào)市縣（區(qū)）優(yōu)秀藥品監(jiān)管人員下沉至基層網(wǎng)格點，以藥房集中區(qū)域為重點，負(fù)責(zé)網(wǎng)格點藥品安全網(wǎng)格化監(jiān)管的督導(dǎo)工作。開展“民生藥事服務(wù)店”試點建設(shè)，“點、線、面”相結(jié)合打造藥品科普法治宣傳新矩陣，市藥品安全科普法治宣傳教育基地建成運行。
強(qiáng)化案件查辦，在打擊違法上做“除法”
只有嚴(yán)格執(zhí)法，讓不法分子付出高昂代價，才能從根本上遏制藥品安全領(lǐng)域違法犯罪行為。市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法支隊5個執(zhí)法大隊下沉與各區(qū)市場監(jiān)管局合署辦公，建立藥械化監(jiān)管科室案件移送通報機(jī)制，實行執(zhí)法辦案科隊互動、區(qū)隊聯(lián)合。大力推進(jìn)行刑銜接，與市公安局建立藥品安全鞏固提升行動聯(lián)席會議制度，出臺《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范出具假劣藥品認(rèn)定意見的通知》，進(jìn)一步暢通涉刑案件產(chǎn)品檢驗檢測“綠色通道”。去年以來，市市場監(jiān)管局開展“藥安鄉(xiāng)村2023”藥械妝專項稽查行動、化妝品“一號多用”等專項行動，共查辦藥械化案件600余件，移送公安案件8件。
市市場監(jiān)管局表示，下一步將不斷加強(qiáng)與各職能部門協(xié)同配合，形成部門監(jiān)管合力，提升藥品監(jiān)管效能，持續(xù)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動，守牢藥品安全底線，全力保障人民群眾用藥安全。
記者 廖凌云 通訊員 繆志敏
