4月18日，我們走進(jìn)位于啟東生命健康產(chǎn)業(yè)園的江蘇希迪制藥有限公司A2原料藥GMP生產(chǎn)車間，只見反應(yīng)釜、離心機(jī)整齊排列，低聲轟鳴，但卻不見有工人巡查?！爱a(chǎn)品生產(chǎn)過程基本實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，利用儀表及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)可對設(shè)備實(shí)施全方位監(jiān)測?！避囬g主任顧健東介紹，自動(dòng)化控制技術(shù)的使用，不僅提高了生產(chǎn)效率，還降低了人力成本。

據(jù)了解，該車間目前正在生產(chǎn)一款替尼類產(chǎn)品，為乳腺癌輔助治療靶向治療藥物?！霸撍幤芬勋@得國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)上市，經(jīng)過研發(fā)優(yōu)化和技術(shù)革新后，在公司車間進(jìn)行放大生產(chǎn)?！鳖櫧|告訴我們，公司自行研發(fā)關(guān)鍵中間體的生產(chǎn)工藝和晶型技術(shù)，并申請晶型保護(hù)專利，生產(chǎn)成本比原有工藝降低了30%。

一款新藥從研發(fā)到獲批再到投產(chǎn)耗時(shí)耗力，需要經(jīng)歷小試—中試—商業(yè)化生產(chǎn)等多個(gè)階段?！拔覀冘囬g起到了承上啟下的作用?！鳖櫧|介紹，該車間能進(jìn)一步放大生產(chǎn)，為大型車間提供很多研發(fā)階段無法提供的數(shù)據(jù)，再結(jié)合車間晶型的核心技術(shù)，不斷完善新藥生產(chǎn)工藝，最終達(dá)到商業(yè)化生產(chǎn)的目的，“車間就像孵化器一樣，很多新藥或者新型技術(shù)，都可以在這里積累經(jīng)驗(yàn)、得到驗(yàn)證?！?/p>

江蘇希迪制藥有限公司成立于2004年6月，是一家集高端腫瘤原料藥及中間體研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司致力于創(chuàng)新研發(fā)，擁有一支由行業(yè)頂尖專家組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中博士3人。每年投入不低于1000萬元用于抗癌原料藥產(chǎn)品開發(fā)、迭代升級，已完成23個(gè)原料藥的中試驗(yàn)證工作，其中5個(gè)產(chǎn)品在歐盟、2個(gè)在澳大利亞、2個(gè)在日本以及8個(gè)在國內(nèi)市場獲批上市。共申請和授權(quán)原料藥相關(guān)發(fā)明專利31項(xiàng)，其中獲得授權(quán)的發(fā)明專利20件，授權(quán)實(shí)用新型專利4件，其余7件發(fā)明專利均在受理當(dāng)中。

在持續(xù)創(chuàng)新的加持下，企業(yè)連續(xù)2年產(chǎn)值增長超過30%，今年預(yù)計(jì)產(chǎn)值超3億元?！拔覀儗⒊掷m(xù)發(fā)力，培育壯大新質(zhì)生產(chǎn)力?！苯K希迪制藥有限公司生產(chǎn)副總經(jīng)理李茂介紹，企業(yè)新建了研發(fā)中心，加大創(chuàng)新ADC藥物研發(fā)的同時(shí)，新建高活原料藥車間，以及配套的制劑車間，延伸產(chǎn)業(yè)鏈至制劑領(lǐng)域，產(chǎn)能擴(kuò)大后，銷售收入將達(dá)到30億元。